Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiografinen luun tilavuuden muutos leukakystin enukleaation jälkeen erilaisilla luusiirteillä

tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Shi Jue, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Https://Www.Zjuss.cn

Implantologia on vuosikymmenten ajan herättänyt laajaa kiinnostusta ennallistamiseen potilailla, joilla on hammasvirhe. Se on noussut hyvin vakiintuneeksi proteesiksi, jonka viiden vuoden eloonjäämisaste on 96 %. Leukakystasta johtuva hampaiden vika on kuitenkin jatkuva haaste myöhempään implantaatiohoitoon. Koska se esiintyy suurempana luuvauriona kuin normaalit hampaanpoistoaukot, ja luun laatu ja määrä hampaiden puuttuessa alueella voivat vaikuttaa merkittävästi hammasimplanttien epäonnistumisasteisiin.

Leukakystat ovat yksi yleisimmistä suun ja kasvojen alueella esiintyvistä sairauksista, ja ne aiheuttavat usein tuhoisia luuvaurioita, joita seuraa erityisiä kliinisiä piirteitä, kuten paikallista kipua, turvotusta ja hampaiden löystymistä. Vuosien mittaan leukaluun kystojen enukleaatio on ollut tavallinen leukakystojen hoitomenetelmä, koska sen konservatiivinen protokolla poistaa vaurio perusteellisesti ja varaa tärkeitä rakenteita ja toimintoja. Valitettavasti jäännösluisen ontelon hallinta on edelleen valtava dilemma, korjataanko vika lisämateriaalilla. Hyytymän muodostuminen on ensisijaisesti perinteinen vaihtoehto jäännösontelon palautumiseen. Jodoformisieniä käytetään perinteisesti kystissä täytemateriaalina tulehdusta ehkäisevään tarkoitukseen, mutta se ei kuitenkaan voi auttaa seuraavassa luunmuodostuksessa. Ilman luun täyttömateriaalia tutkimukset paljastivat, että spontaani luun paranemisindeksi voi olla 25,85 % - 76 % ja 43,46 % - 81,03 % 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Nämä vaihtelevat tulokset osoittivat, että spontaani luun paraneminen ei ole riittävän tehokasta etenkään potilaille, joilla on poistettu asiaankuuluvat hampaat ja jotka saattavat käsitellä myöhempää implantaatioleikkausta. Vaihtoehtona tälle leikkauksessa oleva luusiirteen materiaali on saanut yhä enemmän huomiota. Autogeenista luuta, keinotekoisia luunkorvikkeita ja niiden sekoituksia käytetään laajalti luun paremman uudistumisen saavuttamiseksi. Siksi vaihtoehtoista kirurgista toimenpidettä tulisi harkita potilaille, joilla on hampaiden puuttumisen riski leukakystojen vuoksi. Voisiko luusiirrännäinen parantaa merkittävästi luun regeneraatiota kystan enukleaation jälkeen, ja hyödyttäisikö tämä itse asiassa seurantaistutusta? Vastaukset pyydetään toimittamaan.

Julkaistujen tietojen perusteella vain harvat tutkimukset ovat tuottaneet tulosta spontaanin luun paranemisen ja leukakystojen ksenograftin luun paranemisen vertailussa. Lisäksi lääketieteellisen röntgenkuvan kehittyessä kolmiulotteiset kuvat ovat olleet tärkeämpi rooli klinikalla. Tietojemme mukaan useimmat tutkimukset olivat omaksuneet mittaukseen kaksiulotteisen röntgenkuvan, kuten panoraamaröntgenkuvat kolmen ulottuvuuden sijaan.

Siksi teimme prospektiivisen tutkimuksen arvioidaksemme kutistumisnopeutta kystapotilailla, joilla oli erilainen ylimääräinen ksenografti (Bio-Oss ja kollageenisieni). Radiografiseen ja digitaaliseen analyysiin suositeltiin kartiotietokonetomografiaa (CBCT) ja kolmiulotteista mallin rekonstruktiota. Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida luun tilavuuden kasvua leukakystojen enukleaation jälkeen erilaisilla CBCT:llä täytetyillä luunkorvikkeilla ja analysoida myös muita luun muodostumiseen vaikuttavia tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • leukaluun kysta, jonka suurin halkaisija on 1,5–4,0 cm;
  • fokaalihampaat säilytettiin juurikanavahoidolla;
  • ei kystakohdan aikaisempaa kirurgista hoitoa;
  • ei merkkejä akuutista tulehduksesta;
  • hyvä fyysinen tila ja suun terveys;
  • säännöllinen osallistuminen valvontakäynneille.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai imetys;
  • aggregoidut systeemiset patologiat, kuten diabetes, kilpirauhasen häiriöt, luun aineenvaihduntataudit, muun muassa;
  • potilaat, jotka käyttävät kalsiumia, bisfosfonaatteja, glukokortikoideja tai muita lääkkeitä, jotka voivat häiritä luun aineenvaihduntaa;
  • potilaat, joilla on hallitsemattomia parodontaalisia sairauksia, endodontisia sairauksia ja muita suun häiriöitä;
  • voimakas savu (10 savuketta/päivä tai enemmän).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat hoidetaan kystaenukleaatiolla.
KOKEELLISTA: Kollageenisieni ryhmä
Kollageenisieniryhmän kystiset leesiot täytetään kollageenisienellä.
Luuontelo täytetään kollageenisienellä.
KOKEELLISTA: GBR-ryhmä
GBR-ryhmän kystiset leesiot täytetään deproteinisoidulla naudan korvikeaineella (DBBM, Bio-Oss®, rakeisuus 0,25-1 mm; Geistlich Pharma AG) ja peitetään imeytyvällä kollageenikalvolla (Bio-Gide®, Geistlich Pharma AG).
Luuontelo levitetään ohjatulla luun regeneraatiolla deproteinisoidulla naudan korvikkeella (DBBM, Bio-Oss®, granulometria 0,25-1 mm; Geistlich Pharma AG) ja imeytyvällä kollageenikalvolla (Bio-Gide®, Geistlich Pharma AG).
KOKEELLISTA: CS/GBR-ryhmä
GBR-ryhmän kystiset leesiot täytetään kollageenisienellä ja deproteinisoidulla naudan korvikkeella (DBBM, Bio-Oss®, rakeisuus 0,25-1 mm; Geistlich Pharma AG) ja peitetään imeytyvällä kollageenikalvolla (Bio-Gide®, Geistlich Pharma AG).
Luuontelo levitetään ohjatulla luun regeneraatiolla kollageenisienellä ja proteiinittomalla naudan korvikkeella (DBBM, Bio-Oss®, granulometria 0,25-1 mm; Geistlich Pharma AG) ja imeytyvällä kollageenikalvolla (Bio-Gide®, Geistlich Pharma AG).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jäljellä olevan luuontelon kutistumisnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
(preoperatiivinen kystatilavuus - 3 / 6 kuukautta leikkauksen jälkeisen defektin tilavuus) / ennen leikkausta kystatilavuus × 100%.
3 kuukautta
Jäljellä olevan luuontelon kutistumisnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
(preoperatiivinen kystatilavuus - 3 / 6 kuukautta leikkauksen jälkeisen defektin tilavuus) / ennen leikkausta kystatilavuus × 100%.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuntiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vasta muodostuneen luun HU-arvo
3 kuukautta
Luuntiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vasta muodostuneen luun HU-arvo
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jue Shi, Doctor, Zhejiang University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa