- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05479292
Sars-CoV-2 발생 시 암 치료를 위한 자원 할당. 건강 관리 연구
COVID-19 팬데믹 기간 동안 암 환자의 의료 관리 - 건강 보험 청구 데이터 분석
연구 개요
상세 설명
현실적인 평가를 위해 교란 요인과 효과 수정 요인을 고려하면서 상황을 Sars-CoV-2 대유행 이전 상황과 비교할 것입니다. 평가는 Saxony에 대한 AOK PLUS의 가명 일상 법정 건강 보험(SHI) 데이터를 기반으로 합니다.
데이터 소스로는 2015년부터 2020년 4분기까지 AOK PLUS Saxony의 SHI 데이터와 COVID19에 대해 공개적으로 사용 가능한 데이터가 사용됩니다. 발생률과 유병률의 구분은 4년 휴약기간을 기준으로 하여 2019년(전)과 2020년(후)의 보건의료 상황을 비교할 수 있다. CRC 및 PaCa 진단이 확인되었거나 CRC에 대한 조기 발견 조치가 있는 환자를 조사합니다. 이들은 T2D, CHD 및 MS 진단이 확인된 환자 또는 T2D에 대한 조기 발견 조치와 대조됩니다.
교란자 또는 효과 수정자로서의 하위 그룹의 차별화가 고려됩니다. 하위 그룹은 요인 연령 그룹, 성별, Elixhauser 동반 질환, 전이 유/무, 거주 지역(우편번호 3자리), 치료 기관의 특성 및 가능한 계절적 영향과 관련하여 고려됩니다.
목표:
이전과 비교하여 Sars-CoV-2 발생 시 의료 제공 상황의 차이 분석.
연구 질문:
- (어떻게) Sars-CoV-2의 발생으로 인해 암 환자의 의료 상황이 바뀌었습니까? 치료에 대한 접근, 품질 또는 의료 및 결과의 지침 준수 측면에서 어떤 변화가 관찰될 수 있습니까?
- COVID19 환자에 대한 초점이 작센에서 암 진단 또는 조기 발견에 영향을 미쳤습니까?
- 특히 T2D 및 CHD와 관련하여 CRC 및 PaCa를 대조군과 비교할 때 관찰된 효과가 질병과 관련하여 차등적입니까?
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saxony
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Dresden, Saxony, 독일, 01307
- ZEGV
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- AOK PLUS에서 제공하는 건강 보험이 있는 독일 작센주 거주자
- ICD-10에 따른 2019년 또는 2020년 사이의 대장암, 췌장암, 제2형 당뇨병, 관상동맥 심장병 또는 다발성 경화증의 진단
제외 기준:
- 2015년에서 2020년 사이의 건강 보험 제공자 변경
- 2014년 이후 출생
- 2015~2018년 사망
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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확인된 진단 수(CRC 또는 PaCa의 새로운 사례)
기간: 2019년과 2020년 비교
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2019년과 2020년 비교
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대장내시경 횟수
기간: 2019년과 2020년 비교
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2019년과 2020년 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 수
기간: 2019년과 2020년 비교
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2019년과 2020년 비교
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발병 후 암과 관련된 수술/전신 요법의 수
기간: 2019년과 2020년 비교
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2019년과 2020년 비교
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강관리의 진로
기간: 2019년과 2020년 비교
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2019년과 2020년 비교
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jochen Schmitt, Dr. med., Technische Universität Dresden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CancerCOVID-HCR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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