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Sars-CoV-2 발생 시 암 치료를 위한 자원 할당. 건강 관리 연구

2022년 7월 28일 업데이트: Technische Universität Dresden

COVID-19 팬데믹 기간 동안 암 환자의 의료 관리 - 건강 보험 청구 데이터 분석

Sars-CoV-2 발병 중 COVID19 환자 치료에 초점을 맞추는 것은 비 COVID19 환자의 진단 및 치료의 범위와 질에 영향을 미칠 가능성이 큽니다. 암 환자의 의료는 특히 민감한 분야입니다. 전체적인 결론을 내리기 위해서는 Sars-CoV-2 팬데믹 기간 동안 접근, 프로세스 및 결과의 차원과 관련하여 의료 서비스 제공을 가능한 한 광범위하게 분석해야 합니다. 이는 Saxony에서 대장암(CRC) 및 췌장암(PaCa)의 조기 발견, 진단 및 치료를 위해 모범적으로 구현될 것입니다. 제2형 당뇨병(T2D), 관상 동맥 심장 질환(CHD) 및 다발성 경화증(MS)에 대한 진단, 치료 또는 조기 발견 조치가 있는 환자가 비교 그룹 역할을 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

현실적인 평가를 위해 교란 요인과 효과 수정 요인을 고려하면서 상황을 Sars-CoV-2 대유행 이전 상황과 비교할 것입니다. 평가는 Saxony에 대한 AOK PLUS의 가명 일상 법정 건강 보험(SHI) 데이터를 기반으로 합니다.

데이터 소스로는 2015년부터 2020년 4분기까지 AOK PLUS Saxony의 SHI 데이터와 COVID19에 대해 공개적으로 사용 가능한 데이터가 사용됩니다. 발생률과 유병률의 구분은 4년 휴약기간을 기준으로 하여 2019년(전)과 2020년(후)의 보건의료 상황을 비교할 수 있다. CRC 및 PaCa 진단이 확인되었거나 CRC에 대한 조기 발견 조치가 있는 환자를 조사합니다. 이들은 T2D, CHD 및 MS 진단이 확인된 환자 또는 T2D에 대한 조기 발견 조치와 대조됩니다.

교란자 또는 효과 수정자로서의 하위 그룹의 차별화가 고려됩니다. 하위 그룹은 요인 연령 그룹, 성별, Elixhauser 동반 질환, 전이 유/무, 거주 지역(우편번호 3자리), 치료 기관의 특성 및 가능한 계절적 영향과 관련하여 고려됩니다.

목표:

이전과 비교하여 Sars-CoV-2 발생 시 의료 제공 상황의 차이 분석.

연구 질문:

  1. (어떻게) Sars-CoV-2의 발생으로 인해 암 환자의 의료 상황이 바뀌었습니까? 치료에 대한 접근, 품질 또는 의료 및 결과의 지침 준수 측면에서 어떤 변화가 관찰될 수 있습니까?
  2. COVID19 환자에 대한 초점이 작센에서 암 진단 또는 조기 발견에 영향을 미쳤습니까?
  3. 특히 T2D 및 CHD와 관련하여 CRC 및 PaCa를 대조군과 비교할 때 관찰된 효과가 질병과 관련하여 차등적입니까?

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Saxony
      • Dresden, Saxony, 독일, 01307
        • ZEGV

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICD-10에 따라 2019년 또는 2020년에 결장직장암, 췌장암, 제2형 당뇨병, 관상 동맥 심장 질환 또는 다발성 경화증 진단을 받고 2015년부터 2020년까지 AOK PLUS에서 제공하는 지속적인 건강 보험 보장을 받는 독일 작센주 거주자

설명

포함 기준:

  • AOK PLUS에서 제공하는 건강 보험이 있는 독일 작센주 거주자
  • ICD-10에 따른 2019년 또는 2020년 사이의 대장암, 췌장암, 제2형 당뇨병, 관상동맥 심장병 또는 다발성 경화증의 진단

제외 기준:

  • 2015년에서 2020년 사이의 건강 보험 제공자 변경
  • 2014년 이후 출생
  • 2015~2018년 사망

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
확인된 진단 수(CRC 또는 PaCa의 새로운 사례)
기간: 2019년과 2020년 비교
2019년과 2020년 비교
대장내시경 횟수
기간: 2019년과 2020년 비교
2019년과 2020년 비교

2차 결과 측정

결과 측정
기간
입원 수
기간: 2019년과 2020년 비교
2019년과 2020년 비교
발병 후 암과 관련된 수술/전신 요법의 수
기간: 2019년과 2020년 비교
2019년과 2020년 비교

기타 결과 측정

결과 측정
기간
건강관리의 진로
기간: 2019년과 2020년 비교
2019년과 2020년 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CancerCOVID-HCR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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