Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alokacja środków na opiekę onkologiczną w czasach epidemii Sars-CoV-2. Badania opieki zdrowotnej

28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden

Opieka medyczna nad chorymi na nowotwory w czasie pandemii COVID-19 – analiza danych o roszczeniach z ubezpieczenia zdrowotnego

Skupienie się na leczeniu pacjentów z COVID19 podczas wybuchu epidemii Sars-CoV-2 ma najprawdopodobniej wpływ na zakres i jakość diagnozy i leczenia pacjentów innych niż COVID19. Opieka medyczna nad pacjentami onkologicznymi jest obszarem szczególnie wrażliwym. Aby wyciągnąć holistyczne wnioski, konieczna jest jak najszersza analiza świadczenia opieki zdrowotnej pod kątem wymiarów dostępu, procesów i wyników w czasie pandemii Sars-CoV-2. Zostanie to wdrożone przykładowo do wczesnego wykrywania, diagnozowania i leczenia raka jelita grubego (CRC) i raka trzustki (PaCa) w Saksonii. Pacjenci z diagnozą, leczeniem lub wczesnym wykrywaniem cukrzycy typu 2 (T2D), choroby niedokrwiennej serca (CHD) i stwardnienia rozsianego (MS) służą jako grupy porównawcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby uzyskać realistyczną ocenę, sytuacja zostanie porównana z sytuacją przed pandemią Sars-CoV-2 z uwzględnieniem czynników zakłócających i modyfikatorów efektu. Ocena opiera się na spseudonimizowanych danych dotyczących ustawowego ubezpieczenia zdrowotnego (SHI) AOK PLUS dla Saksonii.

Jako źródła danych wykorzystywane są dane SHI AOK PLUS Saksonii za okres od 2015 do 4. kwartału 2020 oraz publicznie dostępne dane dotyczące COVID19. Rozróżnienie między zapadalnością a chorobami powszechnymi opiera się na 4-letnim okresie wymywania, dzięki czemu można porównać sytuację opieki zdrowotnej między 2019 r. (przed okresem) a 2020 r. (po okresie). Badani są pacjenci z potwierdzoną diagnozą CRC i PaCa lub wczesnym wykrywaniem CRC. Zostaną one porównane z pacjentami z potwierdzoną diagnozą T2D, CHD i SM lub środkami wczesnego wykrywania T2D.

Uwzględnia się zróżnicowanie podgrup jako czynników zakłócających lub modyfikujących efekt. Podgrupy są rozpatrywane w odniesieniu do czynników grupy wiekowe, płeć, choroby współistniejące Elixhausera, przerzuty t/n, region zamieszkania (kod pocztowy 3 cyfry), charakterystyka instytucji leczącej i ewentualnie efekty sezonowe.

Celuje:

Analiza różnic w sytuacji świadczenia opieki zdrowotnej w okresie epidemii Sars-CoV-2 w porównaniu z okresem wcześniejszym.

Pytania badawcze:

  1. (Jak) zmieniła się sytuacja opieki zdrowotnej nad pacjentami onkologicznymi w związku z wybuchem epidemii Sars-CoV-2? Jakie zmiany można zaobserwować w wymiarach dostępu do opieki, jakości lub przestrzegania wytycznych w opiece medycznej i wyniku?
  2. Czy koncentracja na pacjentach z COVID19 miała wpływ na diagnozę lub wczesne wykrywanie raka w Saksonii?
  3. Czy obserwowane efekty różnią się w zależności od chorób, zwłaszcza porównując CRC i PaCa z grupą kontrolną pod względem T2D i CHD?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
        • ZEGV

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy Saksonii w Niemczech objęci ciągłym ubezpieczeniem zdrowotnym zapewnianym przez AOK PLUS w latach 2015 - 2020 ze zdiagnozowanym rakiem jelita grubego, rakiem trzustki, cukrzycą typu 2, chorobą niedokrwienną serca lub stwardnieniem rozsianym w 2019 lub 2020 roku według ICD-10

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec Saksonii w Niemczech z ubezpieczeniem zdrowotnym zapewnianym przez AOK PLUS
  • Rozpoznanie raka jelita grubego, raka trzustki, cukrzycy typu 2, choroby niedokrwiennej serca lub stwardnienia rozsianego między 2019 a 2020 rokiem według ICD-10

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiana ubezpieczyciela w latach 2015-2020
  • Urodzeni po 2014 r
  • Zmarł w latach 2015-2018

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba potwierdzonych rozpoznań (nowe przypadki CRC lub PaCa)
Ramy czasowe: Porównanie 2019 do 2020
Porównanie 2019 do 2020
Liczba kolonoskopii
Ramy czasowe: Porównanie 2019 do 2020
Porównanie 2019 do 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Porównanie 2019 do 2020
Porównanie 2019 do 2020
Liczba operacji/terapii systemowych związanych z chorobą nowotworową po wystąpieniu choroby
Ramy czasowe: Porównanie 2019 do 2020
Porównanie 2019 do 2020

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ścieżka opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Porównanie 2019 do 2020
Porównanie 2019 do 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CancerCOVID-HCR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj