- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05479292
Alokacja środków na opiekę onkologiczną w czasach epidemii Sars-CoV-2. Badania opieki zdrowotnej
Opieka medyczna nad chorymi na nowotwory w czasie pandemii COVID-19 – analiza danych o roszczeniach z ubezpieczenia zdrowotnego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby uzyskać realistyczną ocenę, sytuacja zostanie porównana z sytuacją przed pandemią Sars-CoV-2 z uwzględnieniem czynników zakłócających i modyfikatorów efektu. Ocena opiera się na spseudonimizowanych danych dotyczących ustawowego ubezpieczenia zdrowotnego (SHI) AOK PLUS dla Saksonii.
Jako źródła danych wykorzystywane są dane SHI AOK PLUS Saksonii za okres od 2015 do 4. kwartału 2020 oraz publicznie dostępne dane dotyczące COVID19. Rozróżnienie między zapadalnością a chorobami powszechnymi opiera się na 4-letnim okresie wymywania, dzięki czemu można porównać sytuację opieki zdrowotnej między 2019 r. (przed okresem) a 2020 r. (po okresie). Badani są pacjenci z potwierdzoną diagnozą CRC i PaCa lub wczesnym wykrywaniem CRC. Zostaną one porównane z pacjentami z potwierdzoną diagnozą T2D, CHD i SM lub środkami wczesnego wykrywania T2D.
Uwzględnia się zróżnicowanie podgrup jako czynników zakłócających lub modyfikujących efekt. Podgrupy są rozpatrywane w odniesieniu do czynników grupy wiekowe, płeć, choroby współistniejące Elixhausera, przerzuty t/n, region zamieszkania (kod pocztowy 3 cyfry), charakterystyka instytucji leczącej i ewentualnie efekty sezonowe.
Celuje:
Analiza różnic w sytuacji świadczenia opieki zdrowotnej w okresie epidemii Sars-CoV-2 w porównaniu z okresem wcześniejszym.
Pytania badawcze:
- (Jak) zmieniła się sytuacja opieki zdrowotnej nad pacjentami onkologicznymi w związku z wybuchem epidemii Sars-CoV-2? Jakie zmiany można zaobserwować w wymiarach dostępu do opieki, jakości lub przestrzegania wytycznych w opiece medycznej i wyniku?
- Czy koncentracja na pacjentach z COVID19 miała wpływ na diagnozę lub wczesne wykrywanie raka w Saksonii?
- Czy obserwowane efekty różnią się w zależności od chorób, zwłaszcza porównując CRC i PaCa z grupą kontrolną pod względem T2D i CHD?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
- ZEGV
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec Saksonii w Niemczech z ubezpieczeniem zdrowotnym zapewnianym przez AOK PLUS
- Rozpoznanie raka jelita grubego, raka trzustki, cukrzycy typu 2, choroby niedokrwiennej serca lub stwardnienia rozsianego między 2019 a 2020 rokiem według ICD-10
Kryteria wyłączenia:
- Zmiana ubezpieczyciela w latach 2015-2020
- Urodzeni po 2014 r
- Zmarł w latach 2015-2018
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba potwierdzonych rozpoznań (nowe przypadki CRC lub PaCa)
Ramy czasowe: Porównanie 2019 do 2020
|
Porównanie 2019 do 2020
|
|
Liczba kolonoskopii
Ramy czasowe: Porównanie 2019 do 2020
|
Porównanie 2019 do 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Porównanie 2019 do 2020
|
Porównanie 2019 do 2020
|
|
Liczba operacji/terapii systemowych związanych z chorobą nowotworową po wystąpieniu choroby
Ramy czasowe: Porównanie 2019 do 2020
|
Porównanie 2019 do 2020
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ścieżka opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Porównanie 2019 do 2020
|
Porównanie 2019 do 2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jochen Schmitt, Dr. med., Technische Universität Dresden
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CancerCOVID-HCR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .