- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05479292
Erőforrások elosztása a rákgondozáshoz a Sars-CoV-2 járvány idején. Egészségügyi kutatás
Rákbetegek orvosi ellátása a COVID-19 világjárvány idején – az egészségbiztosítási kárigények adatainak elemzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A reális értékelés érdekében a helyzetet összehasonlítjuk a Sars-CoV-2 világjárvány előtti helyzettel, figyelembe véve a zavaró tényezőket és a hatásmódosítókat. Az értékelés az AOK PLUS Szászországra vonatkozó, álnevesített rutin törvényes egészségbiztosítási (SHI) adatain alapul.
Adatforrásként az AOK PLUS Saxony 2015-től 2020 negyedik negyedévéig tartó időszakra vonatkozó SHI-adatait, valamint a COVID19-re vonatkozó nyilvánosan elérhető adatokat használjuk. Az incidencia és az elterjedt betegségek megkülönböztetése 4 éves kimosódási perióduson alapul, így összehasonlítható az egészségügyi helyzet 2019 (pre-periódus) és 2020 (utóperiódus) között. Kivizsgálják azokat a betegeket, akiknél a CRC és a PaCa megerősített diagnózisa van, vagy a CRC-vel kapcsolatos korai felismerési intézkedéseket hozták. Ezeket a T2D-t, CHD-t és SM-t igazolt diagnózissal, illetve a T2D-vel kapcsolatos korai felismerési intézkedéseket fogják szembeállítani a betegekkel.
Az alcsoportok zavaró vagy hatásmódosítóként való megkülönböztetését figyelembe veszik. Az alcsoportokat a korcsoportok, a nem, az Elixhauser-komorbiditások, a metasztázis y/n, a lakórégiók (3 számjegyű irányítószám), a kezelő intézmény jellemzői és az esetleges szezonális hatások figyelembevételével kell figyelembe venni.
Célok:
A Sars-CoV-2 járvány idején az egészségügyi ellátás helyzetében mutatkozó különbségek elemzése a korábbihoz képest.
Kutatási kérdések:
- (Hogyan) változott a rákos betegek egészségügyi ellátásának helyzete a Sars-CoV-2 járvány miatt? Milyen változások figyelhetők meg az ellátáshoz való hozzáférés, az orvosi ellátás minősége vagy az irányelvek betartása és az eredmények dimenzióiban?
- A COVID19-betegekre való összpontosítás hatással volt a rák diagnosztizálására vagy korai felismerésére Szászországban?
- Különböznek-e a megfigyelt hatások a betegségek tekintetében, különösen, ha a CRC-t és a PaCa-t összehasonlítjuk a kontrollcsoporttal a T2D és CHD tekintetében?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Németország, 01307
- ZEGV
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szászország (Németország) lakosa, az AOK PLUS által biztosított egészségbiztosítással
- Kolorektális rák, hasnyálmirigyrák, 2-es típusú cukorbetegség, szívkoszorúér-betegség vagy szklerózis multiplex diagnózisa 2019 és 2020 között az ICD-10 szerint
Kizárási kritériumok:
- Egészségbiztosítási szolgáltató váltás 2015 és 2020 között
- 2014 után született
- 2015-2018 között elhunyt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Megerősített diagnózisok száma (új CRC vagy PaCa esetek)
Időkeret: 2019 és 2020 összehasonlítása
|
2019 és 2020 összehasonlítása
|
A kolonoszkópiák száma
Időkeret: 2019 és 2020 összehasonlítása
|
2019 és 2020 összehasonlítása
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kórházi kezelések száma
Időkeret: 2019 és 2020 összehasonlítása
|
2019 és 2020 összehasonlítása
|
A rákkal kapcsolatos műtétek/szisztémás terápiák száma a betegség kezdete után
Időkeret: 2019 és 2020 összehasonlítása
|
2019 és 2020 összehasonlítása
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az egészségügy útja
Időkeret: 2019 és 2020 összehasonlítása
|
2019 és 2020 összehasonlítása
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jochen Schmitt, Dr. med., Technische Universitat Dresden
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CancerCOVID-HCR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sars-CoV-2 járvány
-
Everly HealthBefejezveSARS-CoV-2 akut légúti betegségEgyesült Államok
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIsmeretlen
-
Universidade Nova de LisboaToborzásKoronavírus fertőzés | Terhességi szövődmények | Szoptatás | Újszülöttkori fertőzés | A fertőző betegségek függőleges átvitelePortugália
-
Stemirna TherapeuticsAktív, nem toborzóHatékonyság | Biztonság | ImmunogenitásLaoszi Népi Demokratikus Köztársaság
-
Exact Sciences CorporationBefejezve
-
NovafemBefejezveSARS-CoV-2 fertőzés | Petefészekrezervátum | BlastocystaColombia
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktív, nem toborzóHematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Rosszindulatú szilárd daganat | Tünetekkel járó COVID-19 fertőzés – laboratóriumi igazolásEgyesült Államok
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...ToborzásCovid-19 | Prognózis | Klinikai szolgáltatások | PLWHKína
-
Medical University of GrazMedical University Innsbruck; Austrian Science Fund (FWF); AGESBefejezve
-
Stemirna TherapeuticsMég nincs toborzás