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Zuweisung von Ressourcen für die Krebsbehandlung in Zeiten des Ausbruchs von Sars-CoV-2. Gesundheitsforschung

28. Juli 2022 aktualisiert von: Technische Universität Dresden

Medizinische Versorgung von Krebspatienten während der COVID-19-Pandemie – eine Analyse von Krankenkassen-Schadensdaten

Der Fokus auf die Behandlung von COVID19-Patienten während des Sars-CoV-2-Ausbruchs hat höchstwahrscheinlich Auswirkungen auf das Ausmaß und die Qualität der Diagnose und Behandlung von Nicht-COVID19-Patienten. Die medizinische Versorgung von Krebspatienten ist ein besonders sensibler Bereich. Um ganzheitliche Aussagen treffen zu können, ist es notwendig, die Gesundheitsversorgung möglichst umfassend hinsichtlich der Zugangs-, Ablauf- und Ergebnisdimensionen während der Sars-CoV-2-Pandemie zu analysieren. Dies wird exemplarisch für die Früherkennung, Diagnose und Behandlung von Darmkrebs (CRC) und Bauchspeicheldrüsenkrebs (PaCa) in Sachsen umgesetzt. Als Vergleichsgruppen dienen Patienten mit Diagnose, Behandlung oder Früherkennungsmaßnahmen für Typ-2-Diabetes (T2D), koronare Herzkrankheit (KHK) und Multiple Sklerose (MS).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für eine realistische Einschätzung wird die Situation unter Berücksichtigung von Confoundern und Effektmodifikatoren mit der Situation vor der Sars-CoV-2-Pandemie verglichen. Die Auswertung basiert auf pseudonymisierten GKV-Routinedaten der AOK PLUS für Sachsen.

Als Datenquellen werden GKV-Daten der AOK PLUS Sachsen für den Zeitraum 2015 bis 4. Quartal 2020 und öffentlich verfügbare Daten zu COVID19 verwendet. Der Differenzierung zwischen Inzidenz und Prävalenz liegt eine 4-jährige Auswaschperiode zugrunde, sodass die Versorgungssituation zwischen 2019 (Vorperiode) und 2020 (Nachperiode) verglichen werden kann. Patienten mit bestätigten Diagnosen von CRC und PaCa oder Früherkennungsmaßnahmen bezüglich CRC werden untersucht. Diese werden Patienten mit bestätigten Diagnosen von T2D, CHD und MS oder Früherkennungsmaßnahmen bezüglich T2D gegenübergestellt.

Die Differenzierung von Untergruppen als Confounder oder Effektmodifikatoren wird berücksichtigt. Untergruppen werden hinsichtlich der Faktoren Altersgruppen, Geschlecht, Elixhauser-Komorbiditäten, Metastasierung j/n, Wohnregionen (PLZ 3-stellig), Besonderheiten der behandelnden Einrichtung und ggf. saisonaler Effekte betrachtet.

Ziele:

Analyse der Unterschiede in der gesundheitlichen Versorgungssituation während des Ausbruchs von Sars-CoV-2 im Vergleich zur Zeit davor.

Forschungsfragen:

  1. (Wie) hat sich die Situation der Gesundheitsversorgung von Krebspatienten durch den Ausbruch von Sars-CoV-2 verändert? Welche Veränderungen konnten in den Dimensionen Zugang zur Versorgung, Qualität oder Leitlinieneinhaltung in der medizinischen Versorgung und Outcome beobachtet werden?
  2. Hatte die Fokussierung auf COVID19-Patienten Auswirkungen auf die Diagnose bzw. Früherkennung von Krebs in Sachsen?
  3. Unterscheiden sich die beobachteten Effekte in Bezug auf die Erkrankungen, insbesondere beim Vergleich von CRC und PaCa mit der Kontrollgruppe bezüglich T2D und KHK?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
        • ZEGV

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einwohner Sachsens, Deutschland mit durchgehendem Krankenversicherungsschutz der AOK PLUS von 2015 - 2020 mit der Diagnose Darmkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Typ-2-Diabetes, koronarer Herzkrankheit oder Multipler Sklerose im Jahr 2019 oder 2020 gemäß ICD-10

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnhaft in Sachsen, Deutschland mit Krankenversicherungsschutz der AOK PLUS
  • Diagnose von Darmkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Typ-2-Diabetes, koronarer Herzkrankheit oder Multipler Sklerose zwischen 2019 oder 2020 gemäß ICD-10

Ausschlusskriterien:

  • Wechsel der Krankenkasse zwischen 2015 und 2020
  • Geboren nach 2014
  • Verstorben zwischen 2015-2018

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl bestätigter Diagnosen (neue Fälle von CRC oder PaCa)
Zeitfenster: Vergleich 2019 zu 2020
Vergleich 2019 zu 2020
Anzahl der Koloskopien
Zeitfenster: Vergleich 2019 zu 2020
Vergleich 2019 zu 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Vergleich 2019 zu 2020
Vergleich 2019 zu 2020
Anzahl der Operationen/systemischen Therapien im Zusammenhang mit Krebs nach Krankheitsbeginn
Zeitfenster: Vergleich 2019 zu 2020
Vergleich 2019 zu 2020

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Weg der Gesundheitsvorsorge
Zeitfenster: Vergleich 2019 zu 2020
Vergleich 2019 zu 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Mitarbeiter

German Federal Ministry of Education and Research
AOK PLUS
Medizinische Fakultät der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Ruhr-Universität Bochum

Ermittler

  • Hauptermittler: Jochen Schmitt, Dr. med., Technische Universität Dresden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CancerCOVID-HCR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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