- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05479292
Asignación de recursos para la atención del cáncer en tiempos del brote de Sars-CoV-2. Investigación de atención médica
Atención médica de pacientes con cáncer durante la pandemia de COVID-19: un análisis de los datos de reclamos de seguros de salud
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para una evaluación realista, la situación se comparará con la situación antes de la pandemia de Sars-CoV-2 mientras se consideran factores de confusión y modificadores de efectos. La evaluación se basa en datos seudonimizados del seguro de enfermedad obligatorio (SHI) de AOK PLUS para Sajonia.
Como fuentes de datos, se utilizan datos SHI de AOK PLUS Saxony para el período de 2015 al 4.º trimestre de 2020 y datos disponibles públicamente sobre COVID19. La diferenciación entre enfermedades de incidencia y prevalencia se basa en un período de lavado de 4 años, de modo que se puede comparar la situación de la atención de la salud entre 2019 (período anterior) y 2020 (período posterior). Se investigan pacientes con diagnósticos confirmados de CCR y PaCa o medidas de detección temprana de CCR. Estos se contrastarán con pacientes con diagnósticos confirmados de T2D, CHD y MS o medidas de detección temprana con respecto a T2D.
Se tiene en cuenta la diferenciación de subgrupos como confusores o modificadores del efecto. Se consideran subgrupos con respecto a los factores grupos de edad, género, comorbilidades de Elixhauser, metástasis s/n, regiones residenciales (código postal de 3 dígitos), características de la institución de tratamiento y posibles efectos estacionales.
Objetivos:
Análisis de las diferencias en la situación de la prestación de servicios de salud durante el brote de Sars-CoV-2 en comparación con el tiempo anterior.
Preguntas de investigación:
- (¿Cómo) cambió la situación de la atención médica para pacientes con cáncer debido al brote de Sars-CoV-2? ¿Qué cambios se pudieron observar en las dimensiones acceso a la atención, calidad o adherencia a las guías en la atención médica y resultado?
- ¿El enfoque en los pacientes con COVID19 tuvo un impacto en el diagnóstico o la detección temprana de cáncer en Sajonia?
- ¿Son diferenciales los efectos observados con respecto a las enfermedades, especialmente al comparar CCR y PaCa con el grupo control en cuanto a DT2 y CC?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemania, 01307
- ZEGV
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de Sajonia, Alemania con cobertura de seguro médico proporcionada por AOK PLUS
- Diagnóstico de cáncer colorrectal, cáncer de páncreas, diabetes tipo 2, enfermedad coronaria o esclerosis múltiple entre 2019 o 2020 según ICD-10
Criterio de exclusión:
- Cambio de proveedor de seguro de salud entre 2015 y 2020
- Nacido después de 2014
- Fallecido entre 2015-2018
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de diagnósticos confirmados (nuevos casos de CCR o PaCa)
Periodo de tiempo: Comparación de 2019 a 2020
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Comparación de 2019 a 2020
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Número de colonoscopias
Periodo de tiempo: Comparación de 2019 a 2020
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Comparación de 2019 a 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Comparación de 2019 a 2020
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Comparación de 2019 a 2020
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Número de cirugías/terapias sistémicas relacionadas con el cáncer después del inicio de la enfermedad
Periodo de tiempo: Comparación de 2019 a 2020
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Comparación de 2019 a 2020
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Vía de la atención de la salud
Periodo de tiempo: Comparación de 2019 a 2020
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Comparación de 2019 a 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jochen Schmitt, Dr. med., Technische Universität Dresden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CancerCOVID-HCR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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