Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Asignación de recursos para la atención del cáncer en tiempos del brote de Sars-CoV-2. Investigación de atención médica

28 de julio de 2022 actualizado por: Technische Universität Dresden

Atención médica de pacientes con cáncer durante la pandemia de COVID-19: un análisis de los datos de reclamos de seguros de salud

El enfoque en el tratamiento de pacientes con COVID19 durante el brote de Sars-CoV-2 probablemente tenga implicaciones para el alcance y la calidad del diagnóstico y tratamiento de pacientes que no tienen COVID19. La atención médica de los pacientes con cáncer es un área especialmente delicada. Para sacar conclusiones holísticas, es necesario analizar la provisión de atención médica de la manera más amplia posible con respecto a las dimensiones de acceso, procesos y resultados durante la pandemia de Sars-CoV-2. Esto se implementará de manera ejemplar para la detección temprana, el diagnóstico y el tratamiento del cáncer colorrectal (CCR) y el cáncer de páncreas (PaCa) en Sajonia. Los pacientes con diagnóstico, tratamiento o medidas de detección temprana de diabetes tipo 2 (T2D), cardiopatía coronaria (CC) y esclerosis múltiple (EM) sirven como grupos de comparación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para una evaluación realista, la situación se comparará con la situación antes de la pandemia de Sars-CoV-2 mientras se consideran factores de confusión y modificadores de efectos. La evaluación se basa en datos seudonimizados del seguro de enfermedad obligatorio (SHI) de AOK PLUS para Sajonia.

Como fuentes de datos, se utilizan datos SHI de AOK PLUS Saxony para el período de 2015 al 4.º trimestre de 2020 y datos disponibles públicamente sobre COVID19. La diferenciación entre enfermedades de incidencia y prevalencia se basa en un período de lavado de 4 años, de modo que se puede comparar la situación de la atención de la salud entre 2019 (período anterior) y 2020 (período posterior). Se investigan pacientes con diagnósticos confirmados de CCR y PaCa o medidas de detección temprana de CCR. Estos se contrastarán con pacientes con diagnósticos confirmados de T2D, CHD y MS o medidas de detección temprana con respecto a T2D.

Se tiene en cuenta la diferenciación de subgrupos como confusores o modificadores del efecto. Se consideran subgrupos con respecto a los factores grupos de edad, género, comorbilidades de Elixhauser, metástasis s/n, regiones residenciales (código postal de 3 dígitos), características de la institución de tratamiento y posibles efectos estacionales.

Objetivos:

Análisis de las diferencias en la situación de la prestación de servicios de salud durante el brote de Sars-CoV-2 en comparación con el tiempo anterior.

Preguntas de investigación:

  1. (¿Cómo) cambió la situación de la atención médica para pacientes con cáncer debido al brote de Sars-CoV-2? ¿Qué cambios se pudieron observar en las dimensiones acceso a la atención, calidad o adherencia a las guías en la atención médica y resultado?
  2. ¿El enfoque en los pacientes con COVID19 tuvo un impacto en el diagnóstico o la detección temprana de cáncer en Sajonia?
  3. ¿Son diferenciales los efectos observados con respecto a las enfermedades, especialmente al comparar CCR y PaCa con el grupo control en cuanto a DT2 y CC?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Alemania, 01307
        • ZEGV

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Residentes de Sajonia, Alemania con cobertura de seguro de salud continua proporcionada por AOK PLUS de 2015 a 2020 con diagnóstico de cáncer colorrectal, cáncer de páncreas, diabetes tipo 2, enfermedad coronaria o esclerosis múltiple en 2019 o 2020 según ICD-10

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residente de Sajonia, Alemania con cobertura de seguro médico proporcionada por AOK PLUS
  • Diagnóstico de cáncer colorrectal, cáncer de páncreas, diabetes tipo 2, enfermedad coronaria o esclerosis múltiple entre 2019 o 2020 según ICD-10

Criterio de exclusión:

  • Cambio de proveedor de seguro de salud entre 2015 y 2020
  • Nacido después de 2014
  • Fallecido entre 2015-2018

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de diagnósticos confirmados (nuevos casos de CCR o PaCa)
Periodo de tiempo: Comparación de 2019 a 2020
Comparación de 2019 a 2020
Número de colonoscopias
Periodo de tiempo: Comparación de 2019 a 2020
Comparación de 2019 a 2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Comparación de 2019 a 2020
Comparación de 2019 a 2020
Número de cirugías/terapias sistémicas relacionadas con el cáncer después del inicio de la enfermedad
Periodo de tiempo: Comparación de 2019 a 2020
Comparación de 2019 a 2020

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Vía de la atención de la salud
Periodo de tiempo: Comparación de 2019 a 2020
Comparación de 2019 a 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jochen Schmitt, Dr. med., Technische Universität Dresden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CancerCOVID-HCR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir