- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05479292
Resurssien osoittaminen syövänhoitoon Sars-CoV-2-epidemian aikana. Terveydenhuollon tutkimus
Syöpäpotilaiden sairaanhoito COVID-19-pandemian aikana – sairausvakuutuskorvaustietojen analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Realistista arviota varten tilannetta verrataan Sars-CoV-2-pandemiaa edeltävään tilanteeseen, kun otetaan huomioon hämmennykset ja vaikutusten muuttajat. Arviointi perustuu AOK PLUS:n Saksin pseudonyymisoituihin rutiininomaisiin lakisääteisiin sairausvakuutustietoihin (SHI).
Tietolähteinä käytetään AOK PLUS Sachsenin SHI-tietoja ajanjaksolta 2015–4. neljännes 2020 sekä julkisesti saatavilla olevia COVID19-tietoja. Ilmaantuvuuden ja yleisten sairauksien erottelu perustuu 4 vuoden huuhtoutumisjaksoon, joten terveydenhuollon tilannetta voidaan verrata vuosien 2019 (pre-period) ja 2020 (jälkijakson) välillä. Potilaat, joilla on vahvistettu CRC- ja PaCa-diagnoosi tai joilla on CRC:n varhainen havaitseminen, tutkitaan. Näitä verrataan potilaille, joilla on vahvistettu T2D-, CHD- ja MS-diagnoosi tai T2D-tauti havaitaan varhaisessa vaiheessa.
Alaryhmien erottelu hämmentäjinä tai tehosteen modifioijina otetaan huomioon. Alaryhmät huomioidaan tekijöiden ikäryhmien, sukupuolen, Elixhauser-sairaudet, etäpesäke y/n, asuinalueet (postinumero 3 numeroa), hoitolaitoksen ominaisuudet ja mahdolliset kausivaikutukset.
Tavoitteet:
Analyysi terveydenhuollon tilanteen eroista Sars-CoV-2-epidemian aikana verrattuna aikaisempaan aikaan.
Tutkimuskysymykset:
- (Miten) syöpäpotilaiden terveydenhuollon tilanne muuttui Sars-CoV-2:n puhkeamisen myötä? Mitä muutoksia voitaisiin havaita hoidon saatavuuden, laadun tai ohjeiden noudattamisen ulottuvuuksissa sairaanhoidon ja lopputuloksen suhteen?
- Onko keskittymisellä COVID19-potilaisiin vaikutusta syövän diagnoosiin tai varhaiseen havaitsemiseen Sachsenissa?
- Ovatko havaitut vaikutukset erilaisia sairauksien suhteen, erityisesti kun verrataan CRC:tä ja PaCa:ta kontrolliryhmään T2D:n ja CHD:n suhteen?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- ZEGV
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Sachsenissa, Saksassa, sairausvakuutuksen AOK PLUS:lta
- Kolorektaalisyövän, haimasyövän, tyypin 2 diabeteksen, sepelvaltimotaudin tai multippeliskleroosin diagnoosi ICD-10:n mukaan vuosina 2019-2020
Poissulkemiskriteerit:
- Sairausvakuutusyhtiön vaihto 2015-2020
- Syntynyt vuoden 2014 jälkeen
- Kuollut vuosina 2015-2018
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vahvistettujen diagnoosien määrä (uudet CRC- tai PaCa-tapaukset)
Aikaikkuna: Vuosien 2019 ja 2020 vertailu
|
Vuosien 2019 ja 2020 vertailu
|
Kolonoskopioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Vuosien 2019 ja 2020 vertailu
|
Vuosien 2019 ja 2020 vertailu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Vuosien 2019 ja 2020 vertailu
|
Vuosien 2019 ja 2020 vertailu
|
Syöpään liittyvien leikkausten/systeemisten hoitojen määrä taudin alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Vuosien 2019 ja 2020 vertailu
|
Vuosien 2019 ja 2020 vertailu
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Terveydenhuollon polku
Aikaikkuna: Vuosien 2019 ja 2020 vertailu
|
Vuosien 2019 ja 2020 vertailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jochen Schmitt, Dr. med., Technische Universitat Dresden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CancerCOVID-HCR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaalisyöpä (CRC) ja haimasyöpä (PaCa)
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Sars-CoV-2-epidemia
-
Everly HealthValmisSARS-CoV-2 akuutti hengityselinsairausYhdysvallat
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationTuntematon
-
Universidade Nova de LisboaRekrytointiKoronavirustartunta | Raskauden komplikaatiot | Imetys | Vastasyntyneen infektio | Tarttuvien tautien vertikaalinen leviäminenPortugali
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiHematopoieettinen ja lymfoidisolukasvain | Pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Oireellinen COVID-19-infektio - laboratorion vahvistamaYhdysvallat
-
Exact Sciences CorporationValmis
-
Stemirna TherapeuticsAktiivinen, ei rekrytointiTehokkuus | Turvallisuus | ImmunogeenisuusLaon Kansan Demokraattinen Tasavalta
-
NovafemValmisSARS-CoV-2-infektio | Munasarjareservi | BlastokystiKolumbia
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...RekrytointiCovid-19 | Ennuste | Kliiniset ominaisuudet | PLWHKiina
-
LumiraDx UK LimitedKeskeytettyCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Influenssa A | Influenssa BYhdysvallat
-
Stemirna TherapeuticsEi vielä rekrytointia