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Allocazione delle risorse per la cura del cancro ai tempi dell'epidemia di Sars-CoV-2. Ricerca sull'assistenza sanitaria

28 luglio 2022 aggiornato da: Technische Universität Dresden

Assistenza medica ai malati di cancro durante la pandemia di COVID-19: un'analisi dei dati sulle richieste di risarcimento dell'assicurazione sanitaria

L'attenzione al trattamento dei pazienti COVID19 durante l'epidemia di Sars-CoV-2 ha implicazioni molto probabili per l'estensione e la qualità della diagnosi e del trattamento dei pazienti non COVID19. L'assistenza medica ai malati di cancro è un settore particolarmente sensibile. Per trarre conclusioni olistiche, è necessario analizzare la fornitura di assistenza sanitaria nel modo più ampio possibile per quanto riguarda le dimensioni dell'accesso, dei processi e degli esiti durante la pandemia di Sars-CoV-2. Questo sarà implementato in modo esemplare per la diagnosi precoce, la diagnosi e il trattamento del cancro del colon-retto (CRC) e del cancro del pancreas (PaCa) in Sassonia. I pazienti con diagnosi, trattamento o misure di diagnosi precoce per il diabete di tipo 2 (T2D), la malattia coronarica (CHD) e la sclerosi multipla (SM) fungono da gruppi di confronto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per una valutazione realistica, la situazione sarà confrontata con la situazione prima della pandemia di Sars-CoV-2 considerando fattori confondenti e modificatori di effetti. La valutazione si basa sui dati pseudonimizzati dell'assicurazione sanitaria ordinaria (SHI) dell'AOK PLUS per la Sassonia.

Come fonti di dati vengono utilizzati i dati SHI dell'AOK PLUS Sassonia per il periodo dal 2015 al 4° trimestre 2020 e i dati pubblicamente disponibili su COVID19. La differenziazione tra incidenza e malattie prevalenti si basa su un periodo di washout di 4 anni, in modo da poter confrontare la situazione sanitaria tra il 2019 (pre-periodo) e il 2020 (post-periodo). Vengono esaminati i pazienti con diagnosi confermata di CRC e PaCa o misure di diagnosi precoce relative a CRC. Questi saranno confrontati con pazienti con diagnosi confermate di T2D, CHD e SM o misure di diagnosi precoce relative a T2D.

Viene presa in considerazione la differenziazione dei sottogruppi come confondenti o modificatori di effetti. I sottogruppi sono considerati rispetto ai fattori gruppi di età, sesso, comorbilità di Elixhauser, metastasi y/n, regioni residenziali (codice postale 3 cifre), caratteristiche dell'istituzione curante ed eventualmente effetti stagionali.

Obiettivi:

Analisi delle differenze nella situazione dell'offerta sanitaria durante l'epidemia di Sars-CoV-2 rispetto al periodo precedente.

Domande di ricerca:

  1. (Come) è cambiata la situazione dell'assistenza sanitaria per i malati di cancro a causa dell'epidemia di Sars-CoV-2? Quali cambiamenti potrebbero essere osservati nelle dimensioni dell'accesso alle cure, della qualità o dell'aderenza alle linee guida nelle cure mediche e nei risultati?
  2. L'attenzione ai pazienti COVID19 ha avuto un impatto sulla diagnosi o sulla diagnosi precoce del cancro in Sassonia?
  3. Gli effetti osservati sono differenziali rispetto alle malattie, specialmente quando si confrontano CRC e PaCa con il gruppo di controllo per quanto riguarda T2D e CHD?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Germania, 01307
        • ZEGV

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

4 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti in Sassonia, Germania con copertura assicurativa sanitaria continua fornita da AOK PLUS dal 2015 al 2020 con diagnosi di cancro del colon-retto, cancro del pancreas, diabete di tipo 2, malattia coronarica o sclerosi multipla nel 2019 o 2020 secondo ICD-10

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente in Sassonia, Germania con copertura assicurativa sanitaria fornita da AOK PLUS
  • Diagnosi di cancro del colon-retto, cancro del pancreas, diabete di tipo 2, malattia coronarica o sclerosi multipla tra il 2019 o il 2020 secondo l'ICD-10

Criteri di esclusione:

  • Cambio di cassa malati tra il 2015 e il 2020
  • Nati dopo il 2014
  • Deceduto tra il 2015-2018

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di diagnosi confermate (nuovi casi di CRC o PaCa)
Lasso di tempo: Confronto dal 2019 al 2020
Confronto dal 2019 al 2020
Numero di colonscopie
Lasso di tempo: Confronto dal 2019 al 2020
Confronto dal 2019 al 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: Confronto dal 2019 al 2020
Confronto dal 2019 al 2020
Numero di interventi chirurgici/terapie sistemiche correlate al cancro dopo l'insorgenza della malattia
Lasso di tempo: Confronto dal 2019 al 2020
Confronto dal 2019 al 2020

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percorso di assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Confronto dal 2019 al 2020
Confronto dal 2019 al 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Collaboratori

German Federal Ministry of Education and Research
AOK PLUS
Medizinische Fakultät der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Ruhr-Universität Bochum

Investigatori

  • Investigatore principale: Jochen Schmitt, Dr. med., Technische Universität Dresden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CancerCOVID-HCR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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