在 Sars-CoV-2 爆发期间为癌症护理分配资源。保健研究
2022年7月28日 更新者:Technische Universität Dresden
COVID-19 大流行期间癌症患者的医疗护理——健康保险理赔数据分析
在 Sars-CoV-2 爆发期间对 COVID19 患者治疗的关注很可能对非 COVID19 患者的诊断和治疗的范围和质量产生影响。
癌症患者的医疗护理是一个特别敏感的领域。
为得出整体结论,有必要尽可能广泛地分析 Sars-CoV-2 大流行期间医疗服务的获取、过程和结果的维度。
这将在萨克森州的结直肠癌 (CRC) 和胰腺癌 (PaCa) 的早期检测、诊断和治疗中起到示范作用。
具有2型糖尿病(T2D)、冠心病(CHD)和多发性硬化症(MS)诊断、治疗或早期发现措施的患者作为对照组。
研究概览
详细说明
为了进行现实的评估,将在考虑混杂因素和影响因素的同时,将情况与 Sars-CoV-2 大流行之前的情况进行比较。 该评估基于萨克森州 AOK PLUS 的化名常规法定健康保险 (SHI) 数据。
作为数据源,使用了 2015 年至 2020 年第四季度期间 AOK PLUS 萨克森州的 SHI 数据和有关 COVID19 的公开数据。 发病率和流行病的区分是基于4年的洗脱期,因此可以比较2019年(前期)和2020年(后期)的医疗保健情况。 调查确诊为 CRC 和 PaCa 或关于 CRC 的早期检测措施的患者。 这些将与确诊为 T2D、CHD 和 MS 或关于 T2D 的早期检测措施的患者进行对比。
考虑了作为混杂因素或效应修饰符的亚组差异。 根据年龄组、性别、Elixhauser 合并症、转移 y/n、居住区(邮政编码 3 位数)、治疗机构的特征和可能的季节性影响等因素考虑亚组。
目标:
与之前相比,Sars-CoV-2 爆发期间医疗保健提供情况的差异分析。
研究问题:
- (如何)因 Sars-CoV-2 的爆发而改变了癌症患者的医疗保健状况? 在医疗保健的可及性、质量或指南依从性和结果方面可以观察到哪些变化?
- 对 COVID19 患者的关注是否对萨克森州的癌症诊断或早期检测产生影响?
- 观察到的效果是否因疾病而异,尤其是在将 CRC 和 PaCa 与 T2D 和 CHD 的对照组进行比较时?
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Saxony
-
Dresden、Saxony、德国、01307
- ZEGV
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据 ICD-10 在 2019 年或 2020 年被诊断为结直肠癌、胰腺癌、2 型糖尿病、冠心病或多发性硬化症且在 2015 年至 2020 年期间获得 AOK PLUS 提供的持续健康保险的德国萨克森州居民
描述
纳入标准:
- 拥有 AOK PLUS 提供的健康保险的德国萨克森州居民
- 根据 ICD-10,2019 年或 2020 年之间结直肠癌、胰腺癌、2 型糖尿病、冠心病或多发性硬化症的诊断
排除标准:
- 2015 年至 2020 年间健康保险提供商的变化
- 2014年后出生
- 2015-2018 年间去世
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确诊人数(CRC 或 PaCa 新病例)
大体时间:2019 年与 2020 年的比较
|
2019 年与 2020 年的比较
|
结肠镜检查次数
大体时间:2019 年与 2020 年的比较
|
2019 年与 2020 年的比较
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
住院人数
大体时间:2019 年与 2020 年的比较
|
2019 年与 2020 年的比较
|
发病后与癌症相关的手术/全身治疗的数量
大体时间:2019 年与 2020 年的比较
|
2019 年与 2020 年的比较
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
保健途径
大体时间:2019 年与 2020 年的比较
|
2019 年与 2020 年的比较
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Jochen Schmitt, Dr. med.、Technische Universitat Dresden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月28日
首次发布 (实际的)
2022年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月28日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CancerCOVID-HCR
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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