Přidělování zdrojů pro péči o rakovinu v době vypuknutí Sars-CoV-2. Výzkum zdravotní péče
Lékařská péče o pacienty s rakovinou během pandemie COVID-19 – analýza údajů o škodách ze zdravotního pojištění
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro realistické posouzení bude situace porovnána se situací před pandemií Sars-CoV-2 s ohledem na zmatky a modifikátory účinku. Hodnocení je založeno na pseudonymizovaných běžných údajích o zákonném zdravotním pojištění (SHI) AOK PLUS pro Sasko.
Jako zdroje dat jsou využívána data SHI AOK PLUS Sasko za období 2015 až 4. čtvrtletí 2020 a veřejně dostupná data o COVID19. Rozlišení mezi incidencí a převládajícími chorobami je založeno na 4letém vymývacím období, aby bylo možné porovnat situaci ve zdravotnictví mezi roky 2019 (před obdobím) a 2020 (po období). Vyšetřováni jsou pacienti s potvrzenou diagnózou CRC a PaCa nebo opatřeními včasné detekce CRC. Ty budou v kontrastu s pacienty s potvrzenou diagnózou T2D, ICHS a RS nebo opatřeními včasné detekce T2D.
Zohledňuje se diferenciace podskupin jako matoucích nebo modifikátorů efektů. Podskupiny jsou posuzovány s ohledem na faktory věkové skupiny, pohlaví, Elixhauserovy komorbidity, metastázy ano, sídelní regiony (PSČ 3 číslice), charakteristiky ošetřujícího ústavu a případně sezónní vlivy.
Cíle:
Analýza rozdílů v situaci poskytování zdravotní péče během epidemie Sars-CoV-2 ve srovnání s dobou předtím.
Výzkumné otázky:
- (Jak) se změnila situace zdravotní péče o pacienty s rakovinou v důsledku propuknutí Sars-CoV-2? Jaké změny lze pozorovat v dimenzích přístupu k péči, kvalitě nebo dodržování pokynů v lékařské péči a výsledku?
- Mělo zaměření na pacienty s COVID19 vliv na diagnostiku nebo včasné odhalení rakoviny v Sasku?
- Jsou pozorované účinky rozdílné s ohledem na onemocnění, zejména při srovnání CRC a PaCa s kontrolní skupinou týkající se T2D a CHD?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Německo, 01307
- ZEGV
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident v Sasku, Německo se zdravotním pojištěním poskytovaným AOK PLUS
- Diagnóza kolorektálního karcinomu, rakoviny slinivky břišní, cukrovky 2. typu, ischemické choroby srdeční nebo roztroušené sklerózy v letech 2019 až 2020 podle MKN-10
Kritéria vyloučení:
- Změna poskytovatele zdravotního pojištění v letech 2015 až 2020
- Narozen po roce 2014
- Zemřel v letech 2015-2018
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet potvrzených diagnóz (nové případy CRC nebo PaCa)
Časové okno: Srovnání let 2019 až 2020
|
Srovnání let 2019 až 2020
|
|
Počet kolonoskopií
Časové okno: Srovnání let 2019 až 2020
|
Srovnání let 2019 až 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet hospitalizací
Časové okno: Srovnání let 2019 až 2020
|
Srovnání let 2019 až 2020
|
|
Počet operací/systémových terapií souvisejících s rakovinou po nástupu onemocnění
Časové okno: Srovnání let 2019 až 2020
|
Srovnání let 2019 až 2020
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cesta zdravotní péče
Časové okno: Srovnání let 2019 až 2020
|
Srovnání let 2019 až 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jochen Schmitt, Dr. med., Technische Universität Dresden
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CancerCOVID-HCR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .