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Alocando recursos para o tratamento do câncer em tempos de surto de Sars-CoV-2. Pesquisa de cuidados de saúde

28 de julho de 2022 atualizado por: Technische Universität Dresden

Cuidados médicos de pacientes com câncer durante a pandemia de COVID-19 - uma análise dos dados de sinistros de planos de saúde

O foco no tratamento de pacientes com COVID19 durante o surto de Sars-CoV-2 tem implicações mais prováveis ​​na extensão e qualidade do diagnóstico e tratamento de pacientes não-COVID19. O cuidado médico de pacientes com câncer é uma área particularmente sensível. Para tirar conclusões holísticas, é necessário analisar a prestação de cuidados de saúde o mais amplamente possível no que diz respeito às dimensões de acesso, processos e resultados durante a pandemia de Sars-CoV-2. Isso será implementado exemplarmente para a detecção precoce, diagnóstico e tratamento de câncer colorretal (CRC) e câncer pancreático (PaCa) na Saxônia. Pacientes com diagnóstico, tratamento ou medidas de detecção precoce para diabetes tipo 2 (T2D), doença cardíaca coronária (CHD) e esclerose múltipla (MS) servem como grupos de comparação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para uma avaliação realista, a situação será comparada com a situação anterior à pandemia de Sars-CoV-2, considerando fatores de confusão e modificadores de efeito. A avaliação é baseada em dados pseudonimizados de seguro de saúde estatutário de rotina (SHI) do AOK PLUS para a Saxônia.

Como fontes de dados, são usados ​​dados SHI da AOK PLUS Saxony para o período de 2015 a 4º trimestre de 2020 e dados disponíveis publicamente sobre COVID19. A diferenciação entre incidência e doenças prevalentes é baseada em um período de washout de 4 anos, para que a situação de saúde possa ser comparada entre 2019 (pré-período) e 2020 (pós-período). Pacientes com diagnósticos confirmados de CCR e PaCa ou medidas de detecção precoce em relação ao CCR são investigados. Estes serão comparados com pacientes com diagnósticos confirmados de DM2, CHD e MS ou medidas de detecção precoce em relação a DM2.

A diferenciação de subgrupos como fatores de confusão ou modificadores de efeito é levada em consideração. Os subgrupos são considerados com relação aos fatores faixas etárias, sexo, comorbidades de Elixhauser, metástase s/n, regiões residenciais (código postal 3 dígitos), características da instituição de tratamento e possivelmente efeitos sazonais.

Mira:

Análise das diferenças na situação da prestação de cuidados de saúde durante o surto de Sars-CoV-2 em comparação com o período anterior.

Questões de pesquisa:

  1. (Como) mudou a situação do atendimento de saúde para pacientes com câncer devido ao surto de Sars-CoV-2? Quais mudanças poderiam ser observadas nas dimensões acesso ao cuidado, qualidade ou adesão às diretrizes no atendimento médico e resultado?
  2. O foco nos pacientes com COVID19 teve impacto no diagnóstico ou na detecção precoce do câncer na Saxônia?
  3. Os efeitos observados são diferenciais em relação às doenças, principalmente ao comparar CRC e PaCa com o grupo controle em relação a DM2 e DCC?

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
        • ZEGV

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residentes da Saxônia, Alemanha com cobertura de seguro de saúde contínua fornecida pelo AOK PLUS de 2015 a 2020 com diagnóstico de câncer colorretal, câncer pancreático, diabetes tipo 2, doença cardíaca coronária ou esclerose múltipla em 2019 ou 2020 de acordo com o CID-10

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente da Saxônia, Alemanha com cobertura de seguro saúde fornecida pela AOK PLUS
  • Diagnóstico de câncer colorretal, câncer de pâncreas, diabetes tipo 2, doença cardíaca coronária ou esclerose múltipla entre 2019 ou 2020 de acordo com o CID-10

Critério de exclusão:

  • Mudança de seguradora de saúde entre 2015 e 2020
  • nascido depois de 2014
  • Falecido entre 2015-2018

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de diagnósticos confirmados (novos casos de CCR ou PaCa)
Prazo: Comparação de 2019 a 2020
Comparação de 2019 a 2020
Número de colonoscopias
Prazo: Comparação de 2019 a 2020
Comparação de 2019 a 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de internações
Prazo: Comparação de 2019 a 2020
Comparação de 2019 a 2020
Número de cirurgias/terapias sistêmicas relacionadas ao câncer após o início da doença
Prazo: Comparação de 2019 a 2020
Comparação de 2019 a 2020

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Caminho da saúde
Prazo: Comparação de 2019 a 2020
Comparação de 2019 a 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jochen Schmitt, Dr. med., Technische Universität Dresden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

29 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CancerCOVID-HCR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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