- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05479292
Alocando recursos para o tratamento do câncer em tempos de surto de Sars-CoV-2. Pesquisa de cuidados de saúde
Cuidados médicos de pacientes com câncer durante a pandemia de COVID-19 - uma análise dos dados de sinistros de planos de saúde
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para uma avaliação realista, a situação será comparada com a situação anterior à pandemia de Sars-CoV-2, considerando fatores de confusão e modificadores de efeito. A avaliação é baseada em dados pseudonimizados de seguro de saúde estatutário de rotina (SHI) do AOK PLUS para a Saxônia.
Como fontes de dados, são usados dados SHI da AOK PLUS Saxony para o período de 2015 a 4º trimestre de 2020 e dados disponíveis publicamente sobre COVID19. A diferenciação entre incidência e doenças prevalentes é baseada em um período de washout de 4 anos, para que a situação de saúde possa ser comparada entre 2019 (pré-período) e 2020 (pós-período). Pacientes com diagnósticos confirmados de CCR e PaCa ou medidas de detecção precoce em relação ao CCR são investigados. Estes serão comparados com pacientes com diagnósticos confirmados de DM2, CHD e MS ou medidas de detecção precoce em relação a DM2.
A diferenciação de subgrupos como fatores de confusão ou modificadores de efeito é levada em consideração. Os subgrupos são considerados com relação aos fatores faixas etárias, sexo, comorbidades de Elixhauser, metástase s/n, regiões residenciais (código postal 3 dígitos), características da instituição de tratamento e possivelmente efeitos sazonais.
Mira:
Análise das diferenças na situação da prestação de cuidados de saúde durante o surto de Sars-CoV-2 em comparação com o período anterior.
Questões de pesquisa:
- (Como) mudou a situação do atendimento de saúde para pacientes com câncer devido ao surto de Sars-CoV-2? Quais mudanças poderiam ser observadas nas dimensões acesso ao cuidado, qualidade ou adesão às diretrizes no atendimento médico e resultado?
- O foco nos pacientes com COVID19 teve impacto no diagnóstico ou na detecção precoce do câncer na Saxônia?
- Os efeitos observados são diferenciais em relação às doenças, principalmente ao comparar CRC e PaCa com o grupo controle em relação a DM2 e DCC?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
- ZEGV
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente da Saxônia, Alemanha com cobertura de seguro saúde fornecida pela AOK PLUS
- Diagnóstico de câncer colorretal, câncer de pâncreas, diabetes tipo 2, doença cardíaca coronária ou esclerose múltipla entre 2019 ou 2020 de acordo com o CID-10
Critério de exclusão:
- Mudança de seguradora de saúde entre 2015 e 2020
- nascido depois de 2014
- Falecido entre 2015-2018
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de diagnósticos confirmados (novos casos de CCR ou PaCa)
Prazo: Comparação de 2019 a 2020
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Comparação de 2019 a 2020
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Número de colonoscopias
Prazo: Comparação de 2019 a 2020
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Comparação de 2019 a 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de internações
Prazo: Comparação de 2019 a 2020
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Comparação de 2019 a 2020
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Número de cirurgias/terapias sistêmicas relacionadas ao câncer após o início da doença
Prazo: Comparação de 2019 a 2020
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Comparação de 2019 a 2020
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Caminho da saúde
Prazo: Comparação de 2019 a 2020
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Comparação de 2019 a 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jochen Schmitt, Dr. med., Technische Universität Dresden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CancerCOVID-HCR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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