Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tildeling af ressourcer til kræftbehandling i tider med Sars-CoV-2-udbruddet. Sundhedsplejeforskning

28. juli 2022 opdateret af: Technische Universität Dresden

Medicinsk behandling af kræftpatienter under COVID-19-pandemien - en analyse af data om sygeforsikringskrav

Fokus på behandling af COVID19-patienter under Sars-CoV-2-udbruddet har højst sandsynligt betydning for omfanget og kvaliteten af ​​diagnosticering og behandling af ikke-COVID19-patienter. Lægebehandling af kræftpatienter er et særligt følsomt område. For at drage holistiske konklusioner er det nødvendigt at analysere udbuddet af sundhedsydelser så bredt som muligt med hensyn til dimensionerne af adgang, processer og udfald under Sars-CoV-2-pandemien. Dette vil blive implementeret eksemplarisk til tidlig påvisning, diagnosticering og behandling af kolorektal cancer (CRC) og bugspytkirtelkræft (PaCa) i Sachsen. Patienter med diagnosticering, behandling eller tidlig opdagelse af type 2-diabetes (T2D), koronar hjertesygdom (CHD) og multipel sklerose (MS) tjener som sammenligningsgrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For en realistisk vurdering vil situationen blive sammenlignet med situationen før Sars-CoV-2-pandemien under hensyntagen til konfoundere og effektmodifikatorer. Evalueringen er baseret på pseudonymiserede rutinemæssige lovpligtige sygesikringsdata (SHI) fra AOK PLUS for Sachsen.

Som datakilder bruges SHI-data fra AOK PLUS Saxony for perioden 2015 til 4. kvartal 2020 og offentligt tilgængelige data om COVID19. Differentieringen mellem forekomst og udbredte sygdomme er baseret på en 4-årig udvaskningsperiode, således at sundhedsvæsenets situation kan sammenlignes mellem 2019 (førperiode) og 2020 (efterperiode). Patienter med bekræftede diagnoser af CRC og PaCa eller tidlige detektionsforanstaltninger vedrørende CRC undersøges. Disse vil blive sammenlignet med patienter med bekræftede diagnoser af T2D, CHD og MS eller tidlige detektionsforanstaltninger vedrørende T2D.

Der tages højde for differentieringen af ​​undergrupper som konfoundere eller effektmodifikatorer. Undergrupper tages i betragtning med hensyn til faktorerne aldersgrupper, køn, Elixhauser-komorbiditeter, metastase y/n, boligområder (postnummer 3 cifre), karakteristika ved den behandlende institution og eventuelt sæsonmæssige effekter.

Mål:

Analyse af forskellene i sundhedsydelsessituationen under Sars-CoV-2-udbruddet sammenlignet med tiden før.

Forskningsspørgsmål:

  1. (Hvordan) ændrede situationen for sundhedsplejen til kræftpatienter sig på grund af udbruddet af Sars-CoV-2? Hvilke ændringer kunne observeres i dimensionerne adgang til pleje, kvalitet eller overholdelse af retningslinjer i lægebehandling og resultat?
  2. Havde fokus på COVID19-patienter en indflydelse på diagnosen eller tidlig opdagelse af kræft i Sachsen?
  3. Er de observerede effekter differentielle med hensyn til sygdommene, især når man sammenligner CRC og PaCa med kontrolgruppen vedrørende T2D og CHD?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • ZEGV

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indbyggere i Sachsen, Tyskland med løbende sygeforsikringsdækning leveret af AOK PLUS fra 2015 - 2020 med en diagnose af tyktarmskræft, bugspytkirtelkræft, type 2-diabetes, koronar hjertesygdom eller multipel sklerose i 2019 eller 2020 i henhold til ICD-10

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bosat i Sachsen, Tyskland med sygeforsikringsdækning leveret af AOK PLUS
  • Diagnose af tyktarmskræft, bugspytkirtelkræft, type 2-diabetes, koronar hjertesygdom eller multipel sklerose mellem 2019 og 2020 i henhold til ICD-10

Ekskluderingskriterier:

  • Skift af sygesikringsudbyder mellem 2015 og 2020
  • Født efter 2014
  • Død mellem 2015-2018

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal bekræftede diagnoser (nye tilfælde af CRC eller PaCa)
Tidsramme: Sammenligning af 2019 til 2020
Sammenligning af 2019 til 2020
Antal koloskopier
Tidsramme: Sammenligning af 2019 til 2020
Sammenligning af 2019 til 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal indlæggelser
Tidsramme: Sammenligning af 2019 til 2020
Sammenligning af 2019 til 2020
Antal operationer/systemiske terapier relateret til cancer efter sygdomsdebut
Tidsramme: Sammenligning af 2019 til 2020
Sammenligning af 2019 til 2020

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsplejens vej
Tidsramme: Sammenligning af 2019 til 2020
Sammenligning af 2019 til 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Samarbejdspartnere

German Federal Ministry of Education and Research
AOK PLUS
Medizinische Fakultät der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Ruhr-Universität Bochum

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jochen Schmitt, Dr. med., Technische Universität Dresden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

29. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CancerCOVID-HCR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner