미생물 집락화를 위한 프로바이오틱 치약
Streptococcus Salivarius M18 치약의 집락화 효능
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 상업적으로 이용 가능한 프로바이오틱 박테리아 Streptococcus salivarius M18을 포함하는 치약의 집락화 효능을 평가하기 위한 교차가 없는 이중 맹검 무작위 통제 연구입니다.
참가자는 무작위로 7일 동안 다양한 양의 Streptococcus salivarius M18이 포함된 프로바이오틱 치약으로 양치질을 하는 3개 그룹 중 하나에 배정됩니다. 타액 샘플은 개입 전후에 미리 결정된 시점에 수집됩니다. 콜로니화 효능은 표준 미생물학적 기술을 사용하여 타액 샘플에서 프로바이오틱을 열거함으로써 결정될 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Otago
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Dunedin, Otago, 뉴질랜드, 9012
- 모병
- Blis Technologies Ltd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강
- 좋은 구강 위생을 실천하십시오
제외 기준:
- 자가면역 질환의 병력이 있거나 면역력이 저하된 경우.
- 지난 1주 이내에 동시 항생제 치료 또는 정기적인 항생제 사용
- 알레르기 병력(예: 낙농).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Streptococcus salivarius M18 치약 복용량 1
Streptococcus salivarius M18 치약 100만 cfu/g 함유
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Probiotics Streptococcus salivarius M18 치약 1백만 cfu/g 이 연구에서는 S. salivarius M18을 함유한 치약 제형이 구강에 프로바이오틱을 전달하는 가능성에 대해 평가될 것입니다. Probiotics Streptococcus salivarius M18 치약 1,000만 cfu/g 이 연구에서는 S. salivarius M18을 함유한 치약 제형이 구강에 프로바이오틱을 전달하는 가능성에 대해 평가될 것입니다. Probiotics Streptococcus salivarius M18 치약 1억 cfu/g 이 연구에서는 S. salivarius M18을 함유한 치약 제형이 구강에 프로바이오틱을 전달하는 가능성에 대해 평가될 것입니다. |
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활성 비교기: Streptococcus salivarius M18 치약 복용량 2
1,000만 cfu/g 함유 Streptococcus salivarius M18 치약
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Probiotics Streptococcus salivarius M18 치약 1백만 cfu/g 이 연구에서는 S. salivarius M18을 함유한 치약 제형이 구강에 프로바이오틱을 전달하는 가능성에 대해 평가될 것입니다. Probiotics Streptococcus salivarius M18 치약 1,000만 cfu/g 이 연구에서는 S. salivarius M18을 함유한 치약 제형이 구강에 프로바이오틱을 전달하는 가능성에 대해 평가될 것입니다. Probiotics Streptococcus salivarius M18 치약 1억 cfu/g 이 연구에서는 S. salivarius M18을 함유한 치약 제형이 구강에 프로바이오틱을 전달하는 가능성에 대해 평가될 것입니다. |
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활성 비교기: Streptococcus salivarius M18 치약 복용량 3
Streptococcus salivarius M18 치약 1억 cfu/g 함유
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Probiotics Streptococcus salivarius M18 치약 1백만 cfu/g 이 연구에서는 S. salivarius M18을 함유한 치약 제형이 구강에 프로바이오틱을 전달하는 가능성에 대해 평가될 것입니다. Probiotics Streptococcus salivarius M18 치약 1,000만 cfu/g 이 연구에서는 S. salivarius M18을 함유한 치약 제형이 구강에 프로바이오틱을 전달하는 가능성에 대해 평가될 것입니다. Probiotics Streptococcus salivarius M18 치약 1억 cfu/g 이 연구에서는 S. salivarius M18을 함유한 치약 제형이 구강에 프로바이오틱을 전달하는 가능성에 대해 평가될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선(0일)부터 1시간까지 미생물 집락화의 변화
기간: 개입 후 1시간
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연구는 치약 형식의 S. salivarius M18의 세 가지 다른 용량의 미생물 집락화 효능의 변화를 결정할 것입니다. 연구는 치약 형식에서 Streptococcus salivarius M18의 미생물 집락화 효능의 변화를 결정할 것입니다. 타액 통계 분석(예: ANOVA)는 참가자 데이터를 p≤0.05의 유의 수준으로 세 가지 다른 공식에 걸쳐 기준선에서 이후 1시간 후까지 비교하기 위해 수행됩니다. 다른 중재에 대해 집락화된 인구의 백분율을 기반으로 한 전체 집락화도 평균 및 표준으로 분석됩니다. 적절한 통계 분석 소프트웨어(예: 마이크로소프트 엑셀, 그래프패드 프리즘). |
개입 후 1시간
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기준선(0일)부터 8시간까지 미생물 집락화의 변화
기간: 개입 후 8시간
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연구는 치약 형식의 S. salivarius M18의 세 가지 다른 용량의 미생물 집락화 효능의 변화를 결정할 것입니다. 연구는 치약 형식에서 Streptococcus salivarius M18의 미생물 집락화 효능의 변화를 결정할 것입니다. 타액 통계 분석(예: ANOVA)는 참가자 데이터를 p≤0.05의 유의 수준으로 세 가지 다른 공식에 걸쳐 기준선에서 이후 1시간 후까지 비교하기 위해 수행됩니다. 다른 중재에 대해 집락화된 인구의 백분율을 기반으로 한 전체 집락화도 평균 및 표준으로 분석됩니다. 적절한 통계 분석 소프트웨어(예: 마이크로소프트 엑셀, 그래프패드 프리즘). |
개입 후 8시간
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기준선(0일)부터 24시간까지 미생물 집락화의 변화
기간: 개입 후 24시간
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연구는 치약 형식의 S. salivarius M18의 세 가지 다른 용량의 미생물 집락화 효능의 변화를 결정할 것입니다. 연구는 치약 형식에서 Streptococcus salivarius M18의 미생물 집락화 효능의 변화를 결정할 것입니다. 타액 통계 분석(예: ANOVA)는 참가자 데이터를 p≤0.05의 유의 수준으로 세 가지 다른 공식에 걸쳐 기준선에서 이후 1시간 후까지 비교하기 위해 수행됩니다. 다른 중재에 대해 집락화된 인구의 백분율을 기반으로 한 전체 집락화도 평균 및 표준으로 분석됩니다. 적절한 통계 분석 소프트웨어(예: 마이크로소프트 엑셀, 그래프패드 프리즘). |
개입 후 24시간
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기준선(0일)부터 마지막 투여 후 24시간까지 미생물 집락화의 변화
기간: 프로바이오틱 치약으로 매일 7일 양치 후 마지막 복용 후 24시간.
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연구는 치약 형식의 S. salivarius M18의 세 가지 다른 용량의 미생물 집락화 효능의 변화를 결정할 것입니다. 연구는 치약 형식에서 Streptococcus salivarius M18의 미생물 집락화 효능의 변화를 결정할 것입니다. 타액 통계 분석(예: ANOVA)는 참가자 데이터를 p≤0.05의 유의 수준으로 세 가지 다른 공식에 걸쳐 기준선에서 이후 1시간 후까지 비교하기 위해 수행됩니다. 다른 중재에 대해 집락화된 인구의 백분율을 기반으로 한 전체 집락화도 평균 및 표준으로 분석됩니다. 적절한 통계 분석 소프트웨어(예: 마이크로소프트 엑셀, 그래프패드 프리즘). |
프로바이오틱 치약으로 매일 7일 양치 후 마지막 복용 후 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John R Tagg, PhD, Blis Technologies
- 수석 연구원: Rohit Jain, PhD, Blis Technologies
- 수석 연구원: John D Hale, PhD, Blis Technologies
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Burton JP, Drummond BK, Chilcott CN, Tagg JR, Thomson WM, Hale JDF, Wescombe PA. Influence of the probiotic Streptococcus salivarius strain M18 on indices of dental health in children: a randomized double-blind, placebo-controlled trial. J Med Microbiol. 2013 Jun;62(Pt 6):875-884. doi: 10.1099/jmm.0.056663-0. Epub 2013 Feb 28.
- Di Pierro F, Zanvit A, Nobili P, Risso P, Fornaini C. Cariogram outcome after 90 days of oral treatment with Streptococcus salivarius M18 in children at high risk for dental caries: results of a randomized, controlled study. Clin Cosmet Investig Dent. 2015 Oct 3;7:107-13. doi: 10.2147/CCIDE.S93066. eCollection 2015.
- Bardellini E, Amadori F, Gobbi E, Ferri A, Conti G, Majorana A. Does Streptococcus Salivarius Strain M18 Assumption Make Black Stains Disappear in Children? Oral Health Prev Dent. 2020;18(1):161-164. doi: 10.3290/j.ohpd.a43359.
- Burton JP, Wescombe PA, Macklaim JM, Chai MH, Macdonald K, Hale JD, Tagg J, Reid G, Gloor GB, Cadieux PA. Persistence of the oral probiotic Streptococcus salivarius M18 is dose dependent and megaplasmid transfer can augment their bacteriocin production and adhesion characteristics. PLoS One. 2013 Jun 13;8(6):e65991. doi: 10.1371/journal.pone.0065991. Print 2013.
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- BLTCT2022/5
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