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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05484921
외상성 뇌손상에서 circMETTL9 유전자의 임상적 의의
2022년 8월 3일 업데이트: Affiliated Hospital of Nantong University
외상성 뇌손상 환자에서 circMETTL9 유전자의 특이성과 민감도, 인지기능 및 의식장애와의 상관관계 및 예후
목적: 중등도에서 중증의 외상성 뇌 손상(TBI) 환자의 손상 정도, 의식 장애, 인지 기능 및 예후에 대한 circMETTL9의 관련성은 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 TBI 후 손상 정도, 의식 장애, 인지 기능 및 예후에 circMETTL9가 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
- 중등도에서 중증의 TBI 환자와 건강한 사람의 혈액 샘플을 수집하고 Real-time Quantitative PCR Detecting System(qPCR)을 통해 circMETTL9의 발현을 검출합니다. TBI 환자.
- GCS(Glasgow coma scale) 및 CRS-R(coma recovery scale-revised)을 사용하여 각각 TBI 후 1일, 3일, 7일, 14일 및 21일에 환자의 의식 장애를 평가하고, 환자의 인지 기능은 개정된 RLAS-R(Rachel los amigos scale-revised)로 평가하고 TBI 환자의 의식 및 인지 기능 장애와 circMETTL9의 상관관계를 분석했습니다.
- TBI 6개월 후, 퇴원 6개월 후 환자의 예후를 평가하기 위해 DRS(Disability Rating Scale)와 GOSE(Glasgow Outcome Scale-Extended)를 사용하여 circMETTL9와 예후의 상관관계를 분석하였다. 섹스.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: liu su, PhD
- 전화번호: 13814701181
- 이메일: 327202278@qq.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, 중국
- 모병
- Affiliated Hospital of Nantong University
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연락하다:
- Su Liu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
TBI 환자
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세까지의 연령, 성별은 제한되지 않습니다.
- TBI의 명확한 병력이 있고 두부 CT로 진단되며 첫 번째 에피소드입니다.
- 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수 12 이하;
- 상태는 비교적 안정적이며 심각한 만성 질환은 없습니다.
- 환자 및(또는) 가족으로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
제외 기준:
1 호흡 부전, 심부전, 간 기능 부전, 신장 기능 부전과 같은 심각한 기저 질환과 결합; 이전 뇌졸중, 두개내 종양, 두개내 감염, 치매, 알츠하이머병, 파킨슨병, 내분비 질환, 면역 및 혈액계 질환.
2. 손상 당시 치료 효과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 골반 골절, 장기 손상 등이 심각한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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외상성 뇌 손상 그룹
(1) 18-80세, (2) 고립된 두부 손상으로 인한 입원, (3) 손상 당시 무의식.
단독 두부 외상은 골반 골절, 대퇴골 골절 및 심각한 침습성 복부 또는 흉부 손상과 같은 다른 주요 두개외 손상 없이 CT 스캔으로 확인된 뇌 손상으로 정의되었습니다.
환자에 대한 다른 배제 기준은 가장 최근 1개월 이내의 감염, 이전 두부 외상, 허혈성 및 출혈성 뇌졸중을 포함한 신경계 질환, 항혈소판제 또는 항응고제 사용, 요독증, 간경변증, 악성종양, 만성 심장병, 만성 폐 질환.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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TBI 환자에서 circMETTL9의 민감도와 특이도를 분석했습니다.
기간: 2022-01-2023-12
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r세 그룹 간의 혈청 cirMETTL9 발현 수준 비교.
qRT-PCR 결과 건강한 대조군에 비해 중등도 TBI군과 중증 TBI군에서 혈청 cirMETTL9 발현량이 유의하게 증가하였고, 중증 TBI군에서 혈청 cirMETTL9 발현량이 유의하게 높았다. 심각한 TBI 환자의 경우입니다.
중등도 TBI 그룹에서 그 차이는 통계적으로 유의했습니다(P < 0.05).
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2022-01-2023-12
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2차 결과 측정
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TBI 환자의 의식 및 인지 기능 장애가 있는 TBI 환자의 혈액 샘플에서 circMETTL9의 상관관계를 분석했습니다.
기간: 2022-01-2023-12
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중등도에서 중증의 TBI 환자와 건강한 개인으로부터 혈액 샘플을 채취하고 qPCR로 circMETTL9의 발현을 검출했습니다. 수신자 작동 특성 곡선(ROC)은 TBI 환자에서 circMETTL9의 민감도와 특이성을 분석하는 데 사용되었습니다. |
2022-01-2023-12
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기타 결과 측정
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TBI 환자의 혈액 샘플에서 circMETTL9와 예후 사이의 상관관계를 분석했습니다.
기간: 2022-01-2023-12
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TBI 6개월 후, 퇴원 6개월 후 환자의 예후를 평가하기 위해 DRS(Disability Rating Scale)와 GOSE(Glasgow Outcome Scale-Extended)를 사용하여 circMETTL9와 예후의 상관관계를 분석하였다.
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2022-01-2023-12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 4일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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