CircMETTL9基因在颅脑外伤中的临床意义
2022年8月3日 更新者：Affiliated Hospital of Nantong University
CircMETTL9基因在颅脑外伤患者中的特异性和敏感性及其与认知功能和意识障碍的相关性及预后
目的：circMETTL9与中重度创伤性脑损伤（TBI）患者的损伤程度、意识障碍、认知功能和预后的相关性尚不清楚。
本研究旨在探讨circMETTL9对TBI后损伤程度、意识障碍、认知功能及预后的影响。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
- 采集中重度TBI患者和健康人的血样，采用实时定量PCR检测系统（qPCR）检测circMETTL9的表达。采用受试者工作特征曲线（ROC）分析circMETTL9在检测中的敏感性和特异性。脑外伤患者。
- 采用格拉斯哥昏迷量表（GCS）和修订的昏迷恢复量表（CRS-R）分别评估患者在TBI后1、3、7、14和21天的意识障碍，患者的认知功能为采用修订版 Rachel los amigos 量表修订版（RLAS-R）进行评估，分析 circMETTL9 与 TBI 患者意识障碍和认知功能的相关性。
- TBI后6个月，采用伤残评定量表（DRS）和扩展格拉斯哥结局量表（GOSE）评估患者出院6个月后的预后，分析circMETTL9与预后的相关性。 性别。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：liu su, PhD
- 电话号码：13814701181
- 邮箱：327202278@qq.com
学习地点
-
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Jiangsu
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Nantong、Jiangsu、中国
- 招聘中
- Affiliated Hospital of Nantong University
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接触：
- Su Liu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
脑外伤患者
描述
纳入标准：
- 年龄18-80周岁，性别不限；
- 有明确的TBI病史并经头颅CT确诊，且为首发；
- 格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 评分小于或等于 12；
- 病情比较稳定，无严重慢性病；
- 获得患者和（或）家属的知情同意。
排除标准：
1合并呼吸衰竭、心力衰竭、肝肾功能不全等严重基础疾病；既往中风、颅内肿瘤、颅内感染、痴呆、阿尔茨海默病、帕金森病、内分泌疾病、免疫和血液系统疾病。
2. 骨盆骨折、实质脏器损伤等，受伤时可能严重影响治疗效果的患者；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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颅脑外伤组
(1) 年龄 18-80 岁，(2) 因孤立性头部外伤入院，(3) 受伤时神志不清。
孤立性头部外伤定义为 CT 扫描证实的脑损伤，没有其他主要的颅外损伤，如骨盆骨折、股骨骨折和严重的侵入性腹部或胸部损伤。
患者的其他排除标准是最近一个月内感染、既往头部外伤、神经系统疾病（包括缺血性和出血性中风）、使用抗血小板或抗凝药物以及其他既往全身性疾病（包括尿毒症、肝硬化、恶性肿瘤、慢性心脏病和慢性肺病。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分析了 circMETTL9 在 TBI 患者中的敏感性和特异性。
大体时间：2022-01-2023-12
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r三组间血清cirMETTL9表达水平的比较。
qRT-PCR结果显示，与健康对照组相比，中度TBI组和重度TBI组血清cirMETTL9表达水平显着升高，重度TBI组血清cirMETTL9表达水平显着高于健康对照组。在患有严重 TBI 的患者中。
在中度TBI组中，差异具有统计学意义（P <0.05）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分析TBI患者血样中circMETTL9与TBI患者意识障碍和认知功能的相关性。
大体时间：2022-01-2023-12
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采集中重度TBI患者和健康个体的血样，通过qPCR检测circMETTL9的表达。 接受者操作特征曲线 (ROC) 用于分析 circMETTL9 在 TBI 患者中的敏感性和特异性。 |
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分析了 TBI 患者血液样本中 circMETTL9 与预后的相关性。
大体时间：2022-01-2023-12
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TBI后6个月，采用伤残评定量表（DRS）和扩展格拉斯哥结局量表（GOSE）评估患者出院6个月后的预后，分析circMETTL9与预后的相关性。
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2022-01-2023-12
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年8月4日
初级完成 (预期的)
2023年12月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月31日
首次发布 (实际的)
2022年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月3日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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