Significato clinico del gene circMETTL9 nella lesione cerebrale traumatica
3 agosto 2022 aggiornato da: Affiliated Hospital of Nantong University
La specificità e la sensibilità del gene circMETTL9 nei pazienti con trauma cranico, la sua correlazione con la funzione cognitiva e il disturbo della coscienza e la prognosi
Obiettivo: La rilevanza di circMETTL9 per il grado di lesione, disturbo della coscienza, funzione cognitiva e prognosi nei pazienti con lesione cerebrale traumatica da moderata a grave (TBI) rimane sconosciuta.
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto di circMETTL9 sul grado di lesione, disturbo della coscienza, funzione cognitiva e prognosi dopo trauma cranico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Raccogliere campioni di sangue da pazienti con trauma cranico da moderato a grave e persone sane e rilevare l'espressione di circMETTL9 mediante il sistema di rilevamento della PCR quantitativa in tempo reale (qPCR). La curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC) è stata utilizzata per analizzare la sensibilità e la specificità di circMETTL9 in Pazienti con trauma cranico.
- Utilizzando la Glasgow coma scale (GCS) e la coma recovery scale-revised (CRS-R) per valutare il disturbo della coscienza del paziente rispettivamente a 1, 3, 7, 14 e 21 giorni dopo il trauma cranico, la funzione cognitiva dei pazienti era valutato con la scala Rachel los amigos rivista (RLAS-R) ed è stata analizzata la correlazione di circMETTL9 con disturbi della coscienza e della funzione cognitiva nei pazienti con trauma cranico.
- Sei mesi dopo il trauma cranico, sono state utilizzate la scala di valutazione della disabilità (DRS) e la scala estesa dei risultati di Glasgow (GOSE) per valutare la prognosi dei pazienti sei mesi dopo la dimissione ed è stata analizzata la correlazione tra circMETTL9 e prognosi. sesso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: liu su, PhD
- Numero di telefono: 13814701181
- Email: 327202278@qq.com
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Cina
- Reclutamento
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Contatto:
- Su Liu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con trauma cranico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 agli 80 anni, il genere non è limitato;
- Avere una storia chiara di trauma cranico ed essere diagnosticati dalla TC dell'encefalo, ed è il primo episodio;
- punteggio della Glasgow Coma Scale (GCS) inferiore o uguale a 12;
- La condizione è relativamente stabile e non vi è alcuna malattia cronica grave;
- Ottenere il consenso informato dai pazienti e (o) dalle loro famiglie.
Criteri di esclusione:
1 In combinazione con gravi malattie sottostanti come insufficienza respiratoria, insufficienza cardiaca, insufficienza epatica e renale; precedente ictus, tumore intracranico, infezione intracranica, demenza, morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson, malattie endocrine, malattie del sistema immunitario e del sangue.
2. Pazienti con fratture pelviche, danni sostanziali agli organi, ecc., che possono compromettere seriamente l'effetto del trattamento al momento della lesione;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo trauma cranico
(1) età 18-80 anni, (2) ricovero per trauma cranico isolato, (3) stato di incoscienza al momento del trauma.
Il trauma cranico isolato è stato definito come lesione cerebrale confermata dalla TC senza altre lesioni extracraniche maggiori, come fratture del bacino, fratture del femore e gravi lesioni addominali o toraciche invasive.
Altri criteri di esclusione per i pazienti erano infezione nel mese più recente, precedente trauma cranico, malattie neurologiche incluso ictus ischemico ed emorragico, uso di farmaci antipiastrinici o anticoagulanti e altre precedenti malattie sistemiche tra cui uremia, cirrosi epatica, tumori maligni, malattie cardiache croniche e malattia polmonare cronica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sono state analizzate la sensibilità e la specificità di circMETTL9 nei pazienti con trauma cranico.
Lasso di tempo: 2022-01-2023-12
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rConfronto dei livelli sierici di espressione di cirMETTL9 tra i tre gruppi.
I risultati di qRT-PCR hanno mostrato che, rispetto al gruppo di controllo sano, i livelli sierici di espressione di cirMETTL9 nel gruppo TBI moderato e nel gruppo TBI grave erano significativamente aumentati e il livello di espressione sierica di cirMETTL9 nel gruppo TBI grave era significativamente più alto di che nei pazienti con trauma cranico grave.
Nel gruppo TBI moderato, la differenza era statisticamente significativa (P <0,05).
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2022-01-2023-12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È stata analizzata la correlazione di circMETTL9 nei campioni di sangue di pazienti con trauma cranico con disturbi della coscienza e della funzione cognitiva nei pazienti con trauma cranico.
Lasso di tempo: 2022-01-2023-12
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I campioni di sangue sono stati raccolti da pazienti con trauma cranico da moderato a grave e individui sani e l'espressione di circMETTL9 è stata rilevata mediante qPCR. La curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC) è stata utilizzata per analizzare la sensibilità e la specificità di circMETTL9 nei pazienti con trauma cranico. |
2022-01-2023-12
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È stata analizzata la correlazione tra circMETTL9 e prognosi nei campioni di sangue dei pazienti con trauma cranico.
Lasso di tempo: 2022-01-2023-12
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Sei mesi dopo il trauma cranico, sono state utilizzate la scala di valutazione della disabilità (DRS) e la scala estesa dei risultati di Glasgow (GOSE) per valutare la prognosi dei pazienti sei mesi dopo la dimissione ed è stata analizzata la correlazione tra circMETTL9 e prognosi.
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2022-01-2023-12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
4 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-L129
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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