Klinický význam genu circMETTL9 u traumatického poranění mozku
3. srpna 2022 aktualizováno: Affiliated Hospital of Nantong University
Specifičnost a citlivost genu circMETTL9 u pacientů s traumatickým poraněním mozku, jeho korelace s kognitivní funkcí a poruchou vědomí a prognóza
Cíl: Význam circMETTL9 pro stupeň poranění, poruchu vědomí, kognitivní funkce a prognózu u pacientů se středně těžkým až těžkým traumatickým poraněním mozku (TBI) zůstává neznámý.
Účelem této studie bylo prozkoumat účinek circMETTL9 na stupeň poranění, poruchu vědomí, kognitivní funkce a prognózu po TBI.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
- Odeberte vzorky krve pacientům se středně těžkou až těžkou TBI a zdravým lidem a detekujte expresi circMETTL9 pomocí kvantitativního PCR detekčního systému v reálném čase (qPCR). K analýze citlivosti a specificity circMETTL9 v Pacienti s TBI.
- Pomocí Glasgow coma scale (GCS) a revidované coma recovery scale (CRS-R) k posouzení pacientovy poruchy vědomí 1, 3, 7, 14 a 21 dnů po TBI, v tomto pořadí, byly kognitivní funkce pacientů hodnoceno pomocí revidované revidované škály Rachel los amigos (RLAS-R) a byla analyzována korelace circMETTL9 s poruchou vědomí a kognitivních funkcí u pacientů s TBI.
- Šest měsíců po TBI byly k hodnocení prognózy pacientů šest měsíců po propuštění použity škála hodnocení postižení (DRS) a rozšířená škála výsledků v Glasgow (GOSE) a byla analyzována korelace mezi circMETTL9 a prognózou. sex.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: liu su, PhD
- Telefonní číslo: 13814701181
- E-mail: 327202278@qq.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Kontakt:
- Su Liu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s TBI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 80 let, pohlaví není omezeno;
- Mít jasnou anamnézu TBI a být diagnostikován pomocí CT hlavy a je to první epizoda;
- skóre Glasgow Coma Scale (GCS) menší nebo rovné 12;
- Stav je relativně stabilní a nevyskytuje se žádné závažné chronické onemocnění;
- Získejte informovaný souhlas od pacientů a (nebo) jejich rodin.
Kritéria vyloučení:
1 V kombinaci se závažnými základními chorobami, jako je respirační selhání, srdeční selhání, jaterní a ledvinová nedostatečnost; předchozí cévní mozková příhoda, intrakraniální nádor, intrakraniální infekce, demence, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, endokrinní onemocnění, onemocnění imunitního a krevního systému.
2. Pacienti se zlomeninami pánve, závažným poškozením orgánů atd., které mohou vážně ovlivnit účinek léčby v době poranění;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina traumatického poranění mozku
(1) věk 18-80 let, (2) přijetí z důvodu izolovaného poranění hlavy, (3) bezvědomí v době úrazu.
Izolované trauma hlavy bylo definováno jako poranění mozku potvrzené CT vyšetřením bez dalších velkých extrakraniálních poranění, jako jsou zlomeniny pánve, zlomeniny stehenní kosti a těžká invazivní poranění břicha nebo hrudníku.
Dalšími vylučovacími kritérii pro pacienty byla infekce v posledním měsíci, předchozí poranění hlavy, neurologická onemocnění včetně ischemické a hemoragické mrtvice, užívání protidestičkových nebo antikoagulačních léků a další předchozí systémová onemocnění včetně urémie, cirhózy jater, malignity, chronického srdečního onemocnění a chronické plicní onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Byla analyzována senzitivita a specificita circMETTL9 u pacientů s TBI.
Časové okno: 2022-01-2023-12
|
rPorovnání hladin exprese cirMETTL9 v séru mezi třemi skupinami.
Výsledky qRT-PCR ukázaly, že ve srovnání se zdravou kontrolní skupinou byly hladiny exprese cirMETTL9 v séru ve skupině se středně těžkým TBI a ve skupině se závažným TBI významně zvýšeny a hladina exprese cirMETTL9 v séru ve skupině s těžkým TBI byla významně vyšší než že u pacientů s těžkou TBI.
Ve skupině se středně těžkým TBI byl rozdíl statisticky významný (P < 0,05).
|
2022-01-2023-12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Byla analyzována korelace circMETTL9 ve vzorcích krve pacientů s TBI s poruchou vědomí a kognitivních funkcí u pacientů s TBI.
Časové okno: 2022-01-2023-12
|
Vzorky krve byly odebrány pacientům se středně těžkou až těžkou TBI a zdravým jedincům a exprese circMETTL9 byla detekována pomocí qPCR. K analýze senzitivity a specificity circMETTL9 u pacientů s TBI byla použita křivka operační charakteristiky přijímače (ROC). |
2022-01-2023-12
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Byla analyzována korelace mezi circMETTL9 a prognózou ve vzorcích krve pacientů s TBI.
Časové okno: 2022-01-2023-12
|
Šest měsíců po TBI byla k hodnocení prognózy pacientů šest měsíců po propuštění použita škála hodnocení postižení (DRS) a rozšířená škála výsledků z Glasgow (GOSE) a byla analyzována korelace mezi circMETTL9 a prognózou.
|
2022-01-2023-12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
4. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-L129
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .