Signification clinique du gène circMETTL9 dans les lésions cérébrales traumatiques
3 août 2022 mis à jour par: Affiliated Hospital of Nantong University
La spécificité et la sensibilité du gène circMETTL9 chez les patients présentant une lésion cérébrale traumatique, sa corrélation avec la fonction cognitive et la perturbation de la conscience, et le pronostic
Objectif : La pertinence de circMETTL9 pour le degré de blessure, la perturbation de la conscience, la fonction cognitive et le pronostic chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques modérées à graves (TBI) reste inconnue.
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de circMETTL9 sur le degré de blessure, la perturbation de la conscience, la fonction cognitive et le pronostic après TBI.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
- Recueillir des échantillons de sang de patients atteints de TBI modéré à sévère et de personnes en bonne santé, et détecter l'expression de circMETTL9 par le système de détection PCR quantitative en temps réel (qPCR). La courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) a été utilisée pour analyser la sensibilité et la spécificité de circMETTL9 dans Patients TBI.
- En utilisant l'échelle de coma de Glasgow (GCS) et l'échelle de récupération du coma révisée (CRS-R) pour évaluer la perturbation de la conscience du patient à 1, 3, 7, 14 et 21 jours après le TBI, respectivement, la fonction cognitive des patients était évalué avec l'échelle révisée de Rachel los amigos révisée (RLAS-R), et la corrélation de circMETTL9 avec la perturbation de la conscience et de la fonction cognitive chez les patients TBI a été analysée.
- Six mois après le TBI, l'échelle d'évaluation de l'incapacité (DRS) et l'échelle étendue des résultats de Glasgow (GOSE) ont été utilisées pour évaluer le pronostic des patients six mois après la sortie, et la corrélation entre circMETTL9 et le pronostic a été analysée. sexe.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: liu su, PhD
- Numéro de téléphone: 13814701181
- E-mail: 327202278@qq.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- Affiliated Hospital Of Nantong University
-
Contact:
- Su Liu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients TCC
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 à 80 ans, le sexe n'est pas limité ;
- Avoir des antécédents clairs de TBI et être diagnostiqué par TDM de la tête, et c'est le premier épisode ;
- score sur l'échelle de coma de Glasgow (GCS) inférieur ou égal à 12 ;
- La condition est relativement stable et il n'y a pas de maladie chronique grave;
- Obtenir le consentement éclairé des patients et (ou) de leurs familles.
Critère d'exclusion:
1 Combiné avec des maladies sous-jacentes graves telles que l'insuffisance respiratoire, l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance hépatique et rénale ; accident vasculaire cérébral antérieur, tumeur intracrânienne, infection intracrânienne, démence, maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson, maladie endocrinienne, maladies du système immunitaire et du système sanguin.
2. Patients présentant des fractures pelviennes, des lésions organiques importantes, etc., susceptibles d'affecter gravement l'effet du traitement au moment de la blessure ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de traumatologie cérébrale
(1) âge 18-80 ans, (2) admission en raison d'un traumatisme crânien isolé, (3) perte de connaissance au moment du traumatisme.
Un traumatisme crânien isolé a été défini comme une lésion cérébrale confirmée par tomodensitométrie sans autres lésions extracrâniennes majeures, telles que des fractures du bassin, des fractures du fémur et des lésions abdominales ou thoraciques invasives graves.
Les autres critères d'exclusion des patients étaient une infection au cours du mois le plus récent, un traumatisme crânien antérieur, des maladies neurologiques, y compris un accident vasculaire cérébral ischémique et hémorragique, l'utilisation d'antiplaquettaires ou d'anticoagulants, et d'autres maladies systémiques antérieures, y compris l'urémie, la cirrhose du foie, la malignité, les maladies cardiaques chroniques et maladie pulmonaire chronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La sensibilité et la spécificité de circMETTL9 chez les patients TBI ont été analysées.
Délai: 2022-01-2023-12
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rComparaison des niveaux d'expression sérique de cirMETTL9 entre les trois groupes.
Les résultats de la qRT-PCR ont montré que, par rapport au groupe témoin sain, les niveaux d'expression sérique de cirMETTL9 dans le groupe TBI modéré et le groupe TBI sévère étaient significativement augmentés, et le niveau d'expression sérique de cirMETTL9 dans le groupe TBI sévère était significativement plus élevé que que chez les patients atteints de TBI sévère.
Dans le groupe TBI modéré, la différence était statistiquement significative (P < 0,05).
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2022-01-2023-12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La corrélation de circMETTL9 dans des échantillons de sang de patients TBI présentant des troubles de la conscience et de la fonction cognitive chez les patients TBI a été analysée.
Délai: 2022-01-2023-12
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Des échantillons de sang ont été prélevés sur des patients atteints de TCC modéré à sévère et sur des individus en bonne santé, et l'expression de circMETTL9 a été détectée par qPCR. La courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) a été utilisée pour analyser la sensibilité et la spécificité de circMETTL9 chez les patients TBI. |
2022-01-2023-12
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La corrélation entre circMETTL9 et le pronostic dans des échantillons de sang de patients TBI a été analysée.
Délai: 2022-01-2023-12
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Six mois après le TBI, l'échelle d'évaluation de l'incapacité (DRS) et l'échelle étendue des résultats de Glasgow (GOSE) ont été utilisées pour évaluer le pronostic des patients six mois après la sortie, et la corrélation entre circMETTL9 et le pronostic a été analysée.
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2022-01-2023-12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
4 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2022
Première publication (Réel)
2 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-L129
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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