Klinisk betydning av circMETTL9-genet ved traumatisk hjerneskade
3. august 2022 oppdatert av: Affiliated Hospital of Nantong University
Spesifisiteten og sensitiviteten til circMETTL9-genet hos pasienter med traumatisk hjerneskade, dens korrelasjon med kognitiv funksjon og bevissthetsforstyrrelse og prognose
Mål: Relevansen av circMETTL9 for graden av skade, bevissthetsforstyrrelse, kognitiv funksjon og prognose hos pasienter med moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI) er fortsatt ukjent.
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av circMETTL9 på grad av skade, bevissthetsforstyrrelse, kognitiv funksjon og prognose etter TBI.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Samle blodprøver fra pasienter med moderat til alvorlig TBI og friske personer, og påviser uttrykket av circMETTL9 ved hjelp av Real-time Quantitative PCR Detecting System (qPCR). Receiver operating characteristic curve (ROC) ble brukt til å analysere sensitiviteten og spesifisiteten til circMETTL9 i TBI pasienter.
- Ved å bruke Glasgow coma scale (GCS) og coma recovery scale-revised (CRS-R) for å vurdere pasientens bevissthetsforstyrrelse ved henholdsvis 1, 3, 7, 14 og 21 dager etter TBI, ble pasientens kognitive funksjon. vurdert med den reviderte Rachel los amigos skala-revidert (RLAS-R), og korrelasjonen av circMETTL9 med forstyrrelse av bevissthet og kognitiv funksjon hos TBI-pasienter ble analysert.
- Seks måneder etter TBI ble funksjonshemmingsskalaen (DRS) og Glasgow outcome scale-extended (GOSE) brukt til å evaluere prognosen til pasienter seks måneder etter utskrivning, og korrelasjonen mellom circMETTL9 og prognose ble analysert. kjønn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: liu su, PhD
- Telefonnummer: 13814701181
- E-post: 327202278@qq.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Hospital Of Nantong University
-
Ta kontakt med:
- Su Liu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
TBI pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 18 til 80 år, kjønn er ikke begrenset;
- Ha en klar historie med TBI og bli diagnostisert ved hode-CT, og det er den første episoden;
- Glasgow Coma Scale (GCS) poengsum mindre enn eller lik 12;
- Tilstanden er relativt stabil, og det er ingen alvorlig kronisk sykdom;
- Innhent informert samtykke fra pasienter og (eller) deres familier.
Ekskluderingskriterier:
1 Kombinert med alvorlige underliggende sykdommer som respirasjonssvikt, hjertesvikt, lever- og nyresvikt; tidligere slag, intrakraniell svulst, intrakraniell infeksjon, demens, Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, endokrin sykdom, immun- og blodsystemsykdommer.
2. Pasienter med bekkenbrudd, betydelige organskader, etc., som kan påvirke behandlingseffekten alvorlig på skadetidspunktet;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
traumatisk hjerneskadegruppe
(1) alder 18-80 år, (2) innleggelse på grunn av isolert hodeskade, (3) bevisstløshet på skadetidspunktet.
Isolert hodetraume ble definert som CT-skanning bekreftet hjerneskade uten andre større ekstrakranielle skader, som bekkenbrudd, lårbensbrudd og alvorlige invasive mage- eller thoraxskader.
Andre eksklusjonskriterier for pasienter var infeksjon innen den siste måneden, tidligere hodetraumer, nevrologiske sykdommer inkludert iskemisk og hemorragisk hjerneslag, bruk av blodplatehemmende eller antikoagulerende medisiner og andre tidligere systemiske sykdommer inkludert uremi, levercirrhose, malignitet, kronisk hjertesykdom og kronisk lungesykdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitiviteten og spesifisiteten til circMETTL9 hos TBI-pasienter ble analysert.
Tidsramme: 2022-01-2023-12
|
rSammenligning av serum cirMETTL9 ekspresjonsnivåer blant de tre gruppene.
Resultatene av qRT-PCR viste at sammenlignet med den friske kontrollgruppen var serum-cirMETTL9-ekspresjonsnivåene i moderat TBI-gruppen og alvorlig TBI-gruppen betydelig økt, og serum-cirMETTL9-ekspresjonsnivået i alvorlig TBI-gruppen var signifikant høyere enn det hos pasienter med alvorlig TBI.
I den moderate TBI-gruppen var forskjellen statistisk signifikant (P < 0,05).
|
2022-01-2023-12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonen av circMETTL9 i blodprøver av TBI-pasienter med bevissthetsforstyrrelse og kognitiv funksjon hos TBI-pasienter ble analysert.
Tidsramme: 2022-01-2023-12
|
Blodprøver ble samlet fra pasienter med moderat til alvorlig TBI og friske individer, og uttrykket av circMETTL9 ble oppdaget ved qPCR. Receiver operation characteristic curve (ROC) ble brukt til å analysere sensitiviteten og spesifisiteten til circMETTL9 hos TBI-pasienter. |
2022-01-2023-12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonen mellom circMETTL9 og prognose i blodprøver av TBI-pasienter ble analysert.
Tidsramme: 2022-01-2023-12
|
Seks måneder etter TBI ble funksjonshemmingsskala (DRS) og Glasgow outcome scale-extended (GOSE) brukt for å evaluere prognosen til pasienter seks måneder etter utskrivning, og korrelasjonen mellom circMETTL9 og prognose ble analysert.
|
2022-01-2023-12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
4. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-L129
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .