Importancia clínica del gen circMETTL9 en la lesión cerebral traumática
3 de agosto de 2022 actualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University
La especificidad y sensibilidad del gen circMETTL9 en pacientes con lesión cerebral traumática, su correlación con la función cognitiva y la alteración de la conciencia y el pronóstico
Objetivo: La relevancia de circMETTL9 para el grado de lesión, alteración de la conciencia, función cognitiva y pronóstico en pacientes con lesión cerebral traumática (TBI) de moderada a grave sigue siendo desconocida.
El propósito de este estudio fue investigar el efecto de circMETTL9 en el grado de lesión, alteración de la conciencia, función cognitiva y pronóstico después de una TBI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
- Recopile muestras de sangre de pacientes con TBI de moderada a grave y personas sanas, y detecte la expresión de circMETTL9 mediante el sistema de detección de PCR cuantitativa en tiempo real (qPCR). Se utilizó la curva característica operativa del receptor (ROC) para analizar la sensibilidad y especificidad de circMETTL9 en pacientes con TCE.
- Utilizando la escala de coma de Glasgow (GCS) y la escala de recuperación del coma revisada (CRS-R) para evaluar la alteración de la conciencia del paciente a los 1, 3, 7, 14 y 21 días después de la TBI, respectivamente, la función cognitiva de los pacientes fue evaluado con la escala revisada de Rachel los amigos-revisada (RLAS-R), y se analizó la correlación de circMETTL9 con alteración de la conciencia y función cognitiva en pacientes con TCE.
- Seis meses después del TCE, se utilizaron la escala de calificación de discapacidad (DRS) y la escala de resultados de Glasgow ampliada (GOSE) para evaluar el pronóstico de los pacientes seis meses después del alta, y se analizó la correlación entre circMETTL9 y el pronóstico. sexo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: liu su, PhD
- Número de teléfono: 13814701181
- Correo electrónico: 327202278@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital Of Nantong University
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Contacto:
- Su Liu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con TCE
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 80 años, género no limitado;
- Tener antecedentes claros de TCE y ser diagnosticado por TAC de cráneo, y es el primer episodio;
- puntuación de la escala de coma de Glasgow (GCS) menor o igual a 12;
- La condición es relativamente estable y no hay ninguna enfermedad crónica grave;
- Obtener el consentimiento informado de los pacientes y (o) sus familias.
Criterio de exclusión:
1 Combinado con enfermedades subyacentes graves como insuficiencia respiratoria, insuficiencia cardíaca, insuficiencia hepática y renal; accidente cerebrovascular previo, tumor intracraneal, infección intracraneal, demencia, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, enfermedad endocrina, enfermedades del sistema inmunitario y sanguíneo.
2. Pacientes con fracturas pélvicas, daño sustancial de órganos, etc., que pueden afectar seriamente el efecto del tratamiento en el momento de la lesión;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo traumatismo craneoencefálico
(1) edad de 18 a 80 años, (2) ingreso debido a una lesión en la cabeza aislada, (3) pérdida del conocimiento en el momento de la lesión.
El traumatismo craneoencefálico aislado se definió como una lesión cerebral confirmada por tomografía computarizada sin otras lesiones extracraneales importantes, como fracturas de pelvis, fracturas de fémur y lesiones abdominales o torácicas invasivas graves.
Otros criterios de exclusión para los pacientes fueron infección en el mes más reciente, traumatismo craneoencefálico previo, enfermedades neurológicas, incluidos accidentes cerebrovasculares isquémicos y hemorrágicos, uso de medicamentos antiplaquetarios o anticoagulantes, y otras enfermedades sistémicas previas, como uremia, cirrosis hepática, neoplasia maligna, cardiopatía crónica y enfermedad pulmonar crónica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se analizaron la sensibilidad y la especificidad de circMETTL9 en pacientes con TCE.
Periodo de tiempo: 2022-01-2023-12
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rComparación de los niveles de expresión de cirMETTL9 en suero entre los tres grupos.
Los resultados de qRT-PCR mostraron que, en comparación con el grupo de control sano, los niveles de expresión de cirMETTL9 en suero en el grupo de TBI moderada y en el grupo de TBI grave aumentaron significativamente, y el nivel de expresión de cirMETTL9 en suero en el grupo de TBI grave fue significativamente mayor que que en los pacientes con TCE grave.
En el grupo de LCT moderada, la diferencia fue estadísticamente significativa (P < 0,05).
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2022-01-2023-12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se analizó la correlación de circMETTL9 en muestras de sangre de pacientes con TBI con alteración de la conciencia y función cognitiva en pacientes con TBI.
Periodo de tiempo: 2022-01-2023-12
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Se recogieron muestras de sangre de pacientes con TBI de moderado a grave e individuos sanos, y se detectó la expresión de circMETTL9 mediante qPCR. Se utilizó la curva característica operativa del receptor (ROC) para analizar la sensibilidad y la especificidad de circMETTL9 en pacientes con TBI. |
2022-01-2023-12
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se analizó la correlación entre circMETTL9 y el pronóstico en muestras de sangre de pacientes con TCE.
Periodo de tiempo: 2022-01-2023-12
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Seis meses después del TCE, se utilizaron la escala de calificación de discapacidad (DRS) y la escala de resultados de Glasgow ampliada (GOSE) para evaluar el pronóstico de los pacientes seis meses después del alta, y se analizó la correlación entre circMETTL9 y el pronóstico.
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2022-01-2023-12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
4 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-L129
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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