Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk betydning af circMETTL9-gen ved traumatisk hjerneskade

3. august 2022 opdateret af: Affiliated Hospital of Nantong University

Specificiteten og følsomheden af ​​circMETTL9-gen hos patienter med traumatisk hjerneskade, dets sammenhæng med kognitiv funktion og bevidsthedsforstyrrelse og prognose

Formål: Relevansen af ​​circMETTL9 for graden af ​​skade, bevidsthedsforstyrrelse, kognitiv funktion og prognose hos patienter med moderat til svær traumatisk hjerneskade (TBI) er fortsat ukendt. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​circMETTL9 på graden af ​​skade, bevidsthedsforstyrrelse, kognitiv funktion og prognose efter TBI.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Indsaml blodprøver fra patienter med moderat til svær TBI og raske mennesker, og detekter ekspressionen af ​​circMETTL9 ved hjælp af Real-time Quantitative PCR Detecting System (qPCR). Receiver operation characteristic curve (ROC) blev brugt til at analysere sensitiviteten og specificiteten af ​​circMETTL9 i TBI patienter.
  2. Ved at bruge Glasgow coma scale (GCS) og coma recovery scale-revised (CRS-R) til at vurdere patientens bevidsthedsforstyrrelse ved henholdsvis 1, 3, 7, 14 og 21 dage efter TBI, var patienternes kognitive funktion vurderet med den reviderede Rachel los amigos skala-revideret (RLAS-R), og korrelationen af ​​circMETTL9 med forstyrrelse af bevidsthed og kognitiv funktion hos TBI-patienter blev analyseret.
  3. Seks måneder efter TBI blev handicapvurderingsskalaen (DRS) og Glasgow outcome scale-extended (GOSE) brugt til at evaluere prognosen for patienter seks måneder efter udskrivelsen, og sammenhængen mellem circMETTL9 og prognose blev analyseret. køn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • Su Liu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

TBI patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder fra 18 til 80 år, køn er ikke begrænset;
  2. Har en klar historie med TBI og bliver diagnosticeret ved hoved-CT, og det er den første episode;
  3. Glasgow Coma Scale (GCS) score mindre end eller lig med 12;
  4. Tilstanden er relativt stabil, og der er ingen alvorlig kronisk sygdom;
  5. Indhent informeret samtykke fra patienter og (eller) deres familier.

Ekskluderingskriterier:

1 Kombineret med alvorlige underliggende sygdomme som respirationssvigt, hjertesvigt, lever- og nyreinsufficiens; tidligere slagtilfælde, intrakraniel tumor, intrakraniel infektion, demens, Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, endokrin sygdom, immun- og blodsystemsygdomme.

2. Patienter med bækkenbrud, væsentlige organskader osv., som kan påvirke behandlingseffekten alvorligt på skadetidspunktet;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
traumatisk hjerneskadegruppe
(1) alder 18-80 år, (2) indlæggelse på grund af isoleret hovedskade, (3) bevidstløshed på skadestidspunktet. Isoleret hovedtraume blev defineret som CT-scanning-bekræftet hjerneskade uden andre større ekstrakranielle skader, såsom bækkenbrud, lårbensbrud og alvorlige invasive abdominale eller thoraxskader. Andre eksklusionskriterier for patienter var infektion inden for den seneste måned, tidligere hovedtraume, neurologiske sygdomme, herunder iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde, brug af blodpladehæmmende eller antikoagulerende medicin og andre tidligere systemiske sygdomme, herunder uræmi, levercirrhose, malignitet, kronisk hjertesygdom og kronisk lungesygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitiviteten og specificiteten af ​​circMETTL9 hos TBI-patienter blev analyseret.
Tidsramme: 2022-01-2023-12
rSammenligning af serum cirMETTL9 ekspressionsniveauer blandt de tre grupper. Resultaterne af qRT-PCR viste, at sammenlignet med den raske kontrolgruppe var serum-cirMETTL9-ekspressionsniveauerne i den moderate TBI-gruppe og den svære TBI-gruppe signifikant øget, og serum-cirMETTL9-ekspressionsniveauet i den svære TBI-gruppe var signifikant højere end det hos patienter med svær TBI. I den moderate TBI-gruppe var forskellen statistisk signifikant (P < 0,05).
2022-01-2023-12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen af ​​circMETTL9 i blodprøver fra TBI-patienter med bevidsthedsforstyrrelse og kognitiv funktion hos TBI-patienter blev analyseret.
Tidsramme: 2022-01-2023-12

Blodprøver blev indsamlet fra patienter med moderat til svær TBI og raske individer, og ekspressionen af ​​circMETTL9 blev påvist ved qPCR.

Receiver operation characteristic curve (ROC) blev brugt til at analysere sensitiviteten og specificiteten af ​​circMETTL9 hos TBI-patienter.
2022-01-2023-12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem circMETTL9 og prognose i blodprøver fra TBI-patienter blev analyseret.
Tidsramme: 2022-01-2023-12
Seks måneder efter TBI blev handicapvurderingsskala (DRS) og Glasgow outcome scale-extended (GOSE) brugt til at evaluere prognosen for patienter seks måneder efter udskrivelsen, og sammenhængen mellem circMETTL9 og prognose blev analyseret.
2022-01-2023-12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

4. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-L129

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner