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Klinische Bedeutung des circMETTL9-Gens bei traumatischen Hirnverletzungen

3. August 2022 aktualisiert von: Affiliated Hospital of Nantong University

Die Spezifität und Sensitivität des circMETTL9-Gens bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung, seine Korrelation mit kognitiver Funktion und Bewusstseinsstörung und Prognose

Ziel: Die Relevanz von circMETTL9 für das Ausmaß der Verletzung, Bewusstseinsstörung, kognitive Funktion und Prognose bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Schädel-Hirn-Trauma (SHT) ist noch unbekannt. Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung von circMETTL9 auf den Grad der Verletzung, Bewusstseinsstörung, kognitive Funktion und Prognose nach SHT zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Sammeln Sie Blutproben von Patienten mit mittelschwerem bis schwerem SHT und gesunden Menschen und weisen Sie die Expression von circMETTL9 durch ein quantitatives Echtzeit-PCR-Erkennungssystem (qPCR) nach. Die Empfängerbetriebskennlinie (ROC) wurde verwendet, um die Sensitivität und Spezifität von circMETTL9 zu analysieren SHT-Patienten.
  2. Unter Verwendung der Glasgow Coma Scale (GCS) und der Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) zur Beurteilung der Bewusstseinsstörung des Patienten 1, 3, 7, 14 bzw. 21 Tage nach TBI war die kognitive Funktion der Patienten mit der überarbeiteten Rachel-los-Amigos-Skala (RLAS-R) bewertet und die Korrelation von circMETTL9 mit Bewusstseinsstörungen und kognitiven Funktionen bei SHT-Patienten analysiert.
  3. Sechs Monate nach SHT wurden die Disability Rating Scale (DRS) und die Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) verwendet, um die Prognose der Patienten sechs Monate nach der Entlassung zu bewerten, und die Korrelation zwischen circMETTL9 und der Prognose wurde analysiert. Sex.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • Su Liu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

SHT-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter von 18 bis 80 Jahren, Geschlecht ist nicht begrenzt;
  2. Haben Sie eine klare Vorgeschichte von TBI und werden Sie durch Kopf-CT diagnostiziert, und es ist die erste Episode;
  3. Glasgow Coma Scale (GCS)-Score kleiner oder gleich 12;
  4. Der Zustand ist relativ stabil und es liegt keine ernsthafte chronische Erkrankung vor;
  5. Holen Sie die informierte Zustimmung der Patienten und (oder) ihrer Familien ein.

Ausschlusskriterien:

1 In Kombination mit schweren Grunderkrankungen wie Atemstillstand, Herzinsuffizienz, Leber- und Niereninsuffizienz; früherer Schlaganfall, intrakranialer Tumor, intrakranielle Infektion, Demenz, Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, endokrine Erkrankung, Erkrankungen des Immunsystems und des Blutsystems.

2. Patienten mit Beckenfrakturen, erheblichen Organschäden usw., die den Behandlungseffekt zum Zeitpunkt der Verletzung ernsthaft beeinträchtigen können;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe für traumatische Hirnverletzungen
(1) Alter 18-80 Jahre, (2) Aufnahme wegen isolierter Kopfverletzung, (3) Bewusstlosigkeit zum Zeitpunkt der Verletzung. Ein isoliertes Kopftrauma wurde als durch CT-Scan bestätigte Hirnverletzung ohne andere schwere extrakranielle Verletzungen wie Beckenfrakturen, Femurfrakturen und schwere invasive Bauch- oder Brustverletzungen definiert. Andere Ausschlusskriterien für Patienten waren Infektionen innerhalb des letzten Monats, frühere Kopfverletzungen, neurologische Erkrankungen, einschließlich ischämischer und hämorrhagischer Schlaganfälle, Verwendung von gerinnungshemmenden oder gerinnungshemmenden Medikamenten und andere frühere systemische Erkrankungen, einschließlich Urämie, Leberzirrhose, Malignität, chronische Herzerkrankung und chronische Lungenerkrankung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Sensitivität und Spezifität von circMETTL9 bei SHT-Patienten wurden analysiert.
Zeitfenster: 2022-01-2023-12
rVergleich der cirMETTL9-Expressionsspiegel im Serum zwischen den drei Gruppen. Die Ergebnisse der qRT-PCR zeigten, dass im Vergleich zur gesunden Kontrollgruppe die cirMETTL9-Expressionsspiegel im Serum in der Gruppe mit mittelschwerem und schwerem SHT signifikant erhöht waren und die cirMETTL9-Expressionsspiegel im Serum in der Gruppe mit schwerem SHT signifikant höher waren als das bei Patienten mit schwerem TBI. In der moderaten TBI-Gruppe war der Unterschied statistisch signifikant (P < 0,05).
2022-01-2023-12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation von circMETTL9 in Blutproben von SHT-Patienten mit Bewusstseins- und kognitiven Funktionsstörungen bei SHT-Patienten wurde analysiert.
Zeitfenster: 2022-01-2023-12

Blutproben wurden von Patienten mit mittelschwerem bis schwerem SHT und gesunden Personen entnommen, und die Expression von circMETTL9 wurde durch qPCR nachgewiesen.

Die Receiver Operating Characteristic Curve (ROC) wurde verwendet, um die Sensitivität und Spezifität von circMETTL9 bei SHT-Patienten zu analysieren.
2022-01-2023-12

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation zwischen circMETTL9 und Prognose in Blutproben von SHT-Patienten wurde analysiert.
Zeitfenster: 2022-01-2023-12
Sechs Monate nach SHT wurden die Disability Rating Scale (DRS) und die Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) verwendet, um die Prognose der Patienten sechs Monate nach der Entlassung zu bewerten, und die Korrelation zwischen circMETTL9 und der Prognose wurde analysiert.
2022-01-2023-12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

4. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-L129

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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