Znaczenie kliniczne genu circMETTL9 w urazowym uszkodzeniu mózgu
3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital of Nantong University
Swoistość i czułość genu circMETTL9 u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu, jego korelacja z funkcjami poznawczymi i zaburzeniami świadomości oraz rokowanie
Cel: Znaczenie circMETTL9 dla stopnia urazu, zaburzeń świadomości, funkcji poznawczych i rokowania u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) pozostaje nieznane.
Celem pracy było zbadanie wpływu circMETTL9 na stopień urazu, zaburzenia świadomości, funkcji poznawczych oraz rokowanie po TBI.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
- Zbieraj próbki krwi od pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego TBI oraz osób zdrowych i wykrywaj ekspresję circMETTL9 za pomocą systemu wykrywania PCR w czasie rzeczywistym (qPCR). Krzywa charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) została wykorzystana do analizy czułości i swoistości circMETTL9 w pacjentów z TBI.
- Używając skali Glasgow (GCS) i skorygowanej skali powrotu do zdrowia (CRS-R) do oceny zaburzeń świadomości pacjenta odpowiednio po 1, 3, 7, 14 i 21 dniach po TBI, funkcje poznawcze pacjentów były oceniano za pomocą zrewidowanej skali Rachel los amigos (RLAS-R) i analizowano korelację circMETTL9 z zaburzeniami świadomości i funkcji poznawczych u pacjentów z TBI.
- Sześć miesięcy po TBI zastosowano skalę oceny niepełnosprawności (DRS) i rozszerzoną skalę wyników Glasgow (GOSE) do oceny rokowania pacjentów sześć miesięcy po wypisaniu ze szpitala i przeanalizowano korelację między circMETTL9 a rokowaniem. seks.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: liu su, PhD
- Numer telefonu: 13814701181
- E-mail: 327202278@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Chiny
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Kontakt:
- Su Liu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentów z TBI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 80 lat, płeć nie jest ograniczona;
- Mieć wyraźną historię TBI i zostać zdiagnozowanym przez tomografię komputerową głowy, a to jest pierwszy epizod;
- Glasgow Coma Scale (GCS) wynik mniejszy lub równy 12;
- Stan jest stosunkowo stabilny i nie ma poważnej choroby przewlekłej;
- Uzyskaj świadomą zgodę pacjentów i (lub) ich rodzin.
Kryteria wyłączenia:
1 W połączeniu z ciężkimi chorobami podstawowymi, takimi jak niewydolność oddechowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby i nerek; przebyty udar, guz wewnątrzczaszkowy, infekcja wewnątrzczaszkowa, otępienie, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, choroby endokrynologiczne, choroby układu odpornościowego i krwi.
2. Pacjenci ze złamaniami miednicy, poważnymi uszkodzeniami narządów itp., które mogą poważnie wpłynąć na efekt leczenia w momencie urazu;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa urazowych uszkodzeń mózgu
(1) wiek 18-80 lat, (2) przyjęcie z powodu izolowanego urazu głowy, (3) utrata przytomności w chwili urazu.
Izolowany uraz głowy został zdefiniowany jako uraz mózgu potwierdzony tomografią komputerową bez innych poważnych urazów pozaczaszkowych, takich jak złamania miednicy, złamania kości udowej i ciężkie inwazyjne urazy brzucha lub klatki piersiowej.
Inne kryteria wykluczenia pacjentów to zakażenie w ciągu ostatniego miesiąca, przebyty uraz głowy, choroby neurologiczne, w tym udar niedokrwienny i krwotoczny, stosowanie leków przeciwpłytkowych lub przeciwzakrzepowych oraz inne wcześniejsze choroby ogólnoustrojowe, w tym mocznica, marskość wątroby, nowotwór złośliwy, przewlekła choroba serca i przewlekła choroba płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeanalizowano czułość i swoistość circMETTL9 u pacjentów z TBI.
Ramy czasowe: 2022-01-2023-12
|
r Porównanie poziomów ekspresji cirMETTL9 w surowicy wśród trzech grup.
Wyniki qRT-PCR wykazały, że w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną poziomy ekspresji cirMETTL9 w surowicy w grupie z umiarkowanym TBI i w grupie z ciężkim TBI były istotnie zwiększone, a poziom ekspresji cirMETTL9 w surowicy w grupie z ciężkim TBI był istotnie wyższy niż w grupie z ciężkim TBI. że u pacjentów z ciężkim TBI.
W grupie z umiarkowanym TBI różnica była istotna statystycznie (P < 0,05).
|
2022-01-2023-12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeanalizowano korelację circMETTL9 w próbkach krwi pacjentów z TBI z zaburzeniami świadomości i funkcji poznawczych u pacjentów z TBI.
Ramy czasowe: 2022-01-2023-12
|
Próbki krwi pobrano od pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego TBI i osób zdrowych, a ekspresję circMETTL9 wykryto metodą qPCR. Krzywa charakterystyki działania odbiornika (ROC) została wykorzystana do analizy czułości i swoistości circMETTL9 u pacjentów z TBI. |
2022-01-2023-12
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeanalizowano korelację między circMETTL9 a rokowaniem w próbkach krwi pacjentów z TBI.
Ramy czasowe: 2022-01-2023-12
|
Sześć miesięcy po TBI zastosowano skalę oceny niepełnosprawności (DRS) i rozszerzoną skalę wyników Glasgow (GOSE) do oceny rokowania pacjentów sześć miesięcy po wypisaniu ze szpitala i przeanalizowano korelację między circMETTL9 a rokowaniem.
|
2022-01-2023-12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
4 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-L129
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .