Klinische betekenis van circMETTL9-gen bij traumatisch hersenletsel
3 augustus 2022 bijgewerkt door: Affiliated Hospital of Nantong University
De specificiteit en gevoeligheid van het circMETTL9-gen bij patiënten met traumatisch hersenletsel, de correlatie ervan met cognitieve functie en bewustzijnsstoornis, en prognose
Doel: De relevantie van circMETTL9 voor de mate van letsel, bewustzijnsstoornis, cognitieve functie en prognose bij patiënten met matig tot ernstig traumatisch hersenletsel (TBI) blijft onbekend.
Het doel van deze studie was om het effect van circMETTL9 op de mate van letsel, bewustzijnsstoornis, cognitieve functie en prognose na TBI te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Verzamel bloedmonsters van patiënten met matige tot ernstige TBI en gezonde mensen, en detecteer de expressie van circMETTL9 door Real-time Quantitative PCR Detecting System (qPCR). Ontvanger operationele karakteristieke curve (ROC) werd gebruikt om de gevoeligheid en specificiteit van circMETTL9 te analyseren in TBI patiënten.
- Met behulp van de Glasgow coma scale (GCS) en de coma recovery scale-revised (CRS-R) om de bewustzijnsstoornis van de patiënt respectievelijk 1, 3, 7, 14 en 21 dagen na TBI te beoordelen, werd de cognitieve functie van patiënten bepaald. beoordeeld met de herziene Rachel los amigos-schaal herzien (RLAS-R), en de correlatie van circMETTL9 met bewustzijnsstoornissen en cognitieve functie bij TBI-patiënten werd geanalyseerd.
- Zes maanden na TBI werden de invaliditeitsbeoordelingsschaal (DRS) en de Glasgow-uitkomstschaal-uitgebreid (GOSE) gebruikt om de prognose van patiënten zes maanden na ontslag te evalueren, en de correlatie tussen circMETTL9 en prognose werd geanalyseerd. seks.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: liu su, PhD
- Telefoonnummer: 13814701181
- E-mail: 327202278@qq.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China
- Werving
- Affiliated hospital of Nantong University
-
Contact:
- Su Liu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
TBI patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 tot 80 jaar oud, geslacht is niet beperkt;
- Heb een duidelijke geschiedenis van TBI en wordt gediagnosticeerd door hoofd-CT, en het is de eerste episode;
- Glasgow Coma Scale (GCS) score lager dan of gelijk aan 12;
- De aandoening is relatief stabiel en er is geen sprake van een ernstige chronische ziekte;
- Zorg voor geïnformeerde toestemming van patiënten en (of) hun families.
Uitsluitingscriteria:
1 Gecombineerd met ernstige onderliggende ziekten zoals respiratoire insufficiëntie, hartfalen, lever- en nierinsufficiëntie; eerdere beroerte, intracraniale tumor, intracraniale infectie, dementie, de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, endocriene ziekte, immuun- en bloedsysteemziekten.
2. Patiënten met bekkenfracturen, substantiële orgaanschade, enz., die het behandelingseffect op het moment van letsel ernstig kunnen beïnvloeden;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
traumatische hersenletsel groep
(1) leeftijd 18-80 jaar, (2) opname vanwege geïsoleerd hoofdletsel, (3) bewusteloosheid op het moment van letsel.
Geïsoleerd hoofdtrauma werd gedefinieerd als door CT-scan bevestigd hersenletsel zonder ander groot extracraniaal letsel, zoals bekkenfracturen, femurfracturen en ernstig invasief abdominaal of borstkasletsel.
Andere uitsluitingscriteria voor patiënten waren infectie in de meest recente maand, eerder hoofdtrauma, neurologische aandoeningen waaronder ischemische en hemorragische beroerte, gebruik van bloedplaatjesaggregatieremmers of anticoagulantia, en andere eerdere systemische ziekten waaronder uremie, levercirrose, maligniteit, chronische hartziekte en chronische longziekte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gevoeligheid en specificiteit van circMETTL9 bij TBI-patiënten werden geanalyseerd.
Tijdsspanne: 2022-01-2023-12
|
Vergelijking van serum cirMETTL9-expressieniveaus tussen de drie groepen.
De resultaten van qRT-PCR toonden aan dat, vergeleken met de gezonde controlegroep, de serum cirMETTL9-expressieniveaus in de matige TBI-groep en de ernstige TBI-groep significant waren verhoogd, en het serum cirMETTL9-expressieniveau in de ernstige TBI-groep was significant hoger dan dat bij de patiënten met ernstige TBI.
In de matige TBI-groep was het verschil statistisch significant (P < 0,05).
|
2022-01-2023-12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlatie van circMETTL9 in bloedmonsters van TBI-patiënten met verstoring van het bewustzijn en de cognitieve functie bij TBI-patiënten werd geanalyseerd.
Tijdsspanne: 2022-01-2023-12
|
Bloedmonsters werden verzameld van patiënten met matige tot ernstige TBI en gezonde individuen, en de expressie van circMETTL9 werd gedetecteerd door qPCR. Receiver Operating Characteristic Curve (ROC) werd gebruikt om de gevoeligheid en specificiteit van circMETTL9 bij TBI-patiënten te analyseren. |
2022-01-2023-12
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlatie tussen circMETTL9 en prognose in bloedmonsters van TBI-patiënten werd geanalyseerd.
Tijdsspanne: 2022-01-2023-12
|
Zes maanden na TBI werden de invaliditeitsbeoordelingsschaal (DRS) en de Glasgow-uitkomstschaal-uitgebreid (GOSE) gebruikt om de prognose van patiënten zes maanden na ontslag te evalueren, en de correlatie tussen circMETTL9 en prognose werd geanalyseerd.
|
2022-01-2023-12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
4 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-L129
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .