外傷性脳損傷における circMETTL9 遺伝子の臨床的意義
2022年8月3日 更新者：Affiliated Hospital of Nantong University
外傷性脳損傷患者における circMETTL9 遺伝子の特異性と感度、認知機能および意識障害との相関、および予後
目的: 中等度から重度の外傷性脳損傷 (TBI) 患者における損傷の程度、意識障害、認知機能、および予後に対する circMETTL9 の関連性は不明のままです。
この研究の目的は、TBI後の損傷の程度、意識障害、認知機能、および予後に対するcircMETTL9の影響を調査することでした。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
- 中等度から重度の外傷性脳損傷患者および健常者から血液サンプルを収集し、リアルタイム定量的 PCR 検出システム (qPCR) によって circMETTL9 の発現を検出します。 TBI 患者。
- Glasgow coma scale (GCS) および coma recovery scale-revised (CRS-R) を使用して、TBI 後 1、3、7、14、および 21 日目の患者の意識障害をそれぞれ評価した。患者の認知機能は、改訂されたRachel los amigos scale-revised（RLAS-R）で評価され、circMETTL9とTBI患者の意識障害および認知機能の相関が分析されました。
- TBI の 6 か月後、退院の 6 か月後の患者の予後を評価するために、Disability Rating Scale (DRS) と拡張グラスゴーアウトカムスケール (GOSE) が使用され、circMETTL9 と予後との相関関係が分析されました。 セックス。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：liu su, PhD
- 電話番号：13814701181
- メール：327202278@qq.com
研究場所
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Jiangsu
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Nantong、Jiangsu、中国
- 募集
- Affiliated Hospital of Nantong University
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コンタクト：
- Su Liu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
外傷性脳損傷患者
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から80歳まで、性別は問いません。
- TBIの明確な病歴があり、頭部CTで診断され、それが最初のエピソードである;
- -グラスゴー昏睡スケール（GCS）スコアが12以下;
- 状態は比較的安定しており、重大な慢性疾患はありません。
- 患者および (または) その家族からインフォームド コンセントを取得します。
除外基準:
1 呼吸不全、心不全、肝臓および腎臓の機能不全などの重篤な基礎疾患との組み合わせ。以前の脳卒中、頭蓋内腫瘍、頭蓋内感染症、認知症、アルツハイマー病、パーキンソン病、内分泌疾患、免疫および血液系疾患。
2.受傷時の治療効果に重大な影響を与える可能性のある骨盤骨折、重大な臓器損傷などの患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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外傷性脳損傷グループ
(1) 18～80歳、(2) 頭部外傷による入院、(3) 受傷時の意識不明。
孤立した頭部外傷は、骨盤骨折、大腿骨骨折、重度の侵襲性の腹部または胸部損傷など、他の主要な頭蓋外損傷のない CT スキャンで確認された脳損傷として定義されました。
患者のその他の除外基準は、直近 1 か月以内の感染、以前の頭部外傷、虚血性および出血性脳卒中を含む神経疾患、抗血小板薬または抗凝固薬の使用、および尿毒症、肝硬変、悪性腫瘍、慢性心疾患、および慢性肺疾患。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TBI患者におけるcircMETTL9の感度と特異性が分析されました。
時間枠：2022-01-2023-12
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r3群間の血清cirMETTL9発現レベルの比較。
qRT-PCRの結果は、健康な対照群と比較して、中等度TBI群および重症TBI群における血清cirMETTL9発現レベルが有意に増加し、重症TBI群における血清cirMETTL9発現レベルが有意に高かったことを示した重度のTBI患者の場合。
中程度の TBI グループでは、差は統計的に有意でした (P < 0.05)。
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2022-01-2023-12
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TBI 患者の血液サンプル中の circMETTL9 と、TBI 患者の意識障害および認知機能の相関関係を分析しました。
時間枠：2022-01-2023-12
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中等度から重度の外傷性脳損傷患者および健常者から血液サンプルを採取し、qPCR によって circMETTL9 の発現を検出しました。 受信者動作特性曲線 (ROC) を使用して、TBI 患者における circMETTL9 の感度と特異性を分析しました。 |
2022-01-2023-12
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TBI患者の血液サンプルにおけるcircMETTL9と予後との相関関係が分析されました。
時間枠：2022-01-2023-12
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TBI の 6 か月後、障害評価尺度 (DRS) および Glasgow アウトカム スケール拡張 (GOSE) を使用して、退院の 6 か月後の患者の予後を評価し、circMETTL9 と予後との相関関係を分析しました。
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2022-01-2023-12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年8月4日
一次修了 (予想される)
2023年12月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月31日
最初の投稿 (実際)
2022年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月3日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。