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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05491096
고유수용성 신경근 훈련이 길랭 바레 증후군에서 감각 및 운동 기능에 미치는 영향
2023년 7월 31일 업데이트: Riphah International University
길랭 바레 증후군 환자의 감각 대 운동 기능에 대한 고유수용성 신경근 훈련의 효과 비교
이 연구는 길랭 바레 증후군 환자의 감각 대 운동 기능에 대한 고유 감각 신경근 훈련의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 시험이 될 것이며 하지의 감각 및 운동 기능에 대한 고유 감각 신경 근육 훈련의 효과를 결정하기 위해 수행될 것입니다. 이 연구에서 데이터는 Berg Balance Scale, Timed Up을 통해 Lahore의 여러 병원에서 수집됩니다. 중재 전후에 한쪽 다리 자세 테스트를 테스트하십시오.
확률이 없는 편리한 샘플링 기법을 사용하여 총 26명의 환자를 등록합니다.
환자들은 추첨 방식을 통해 고유 수용 훈련 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 두 그룹 모두 베이스라인으로 하지 자세 검사를 통해 고유 감각에 대해 평가됩니다.
고유수용감각 훈련 프로그램은 실험군에서 시행되며 주 3회(60분) 세션으로 8주간 진행된다.
10분 워밍업으로 시작합니다.
이후 하지를 대상으로 30분간 고유수용성 운동을 합니다.
고유 감각 운동은 세 가지 구성 요소로 나누어집니다. 눈을 뜨고 눈을 감은 상태로 폼 위에 서서 10분 동안 한 대상에서 다른 대상으로 물체를 전달하고, 추가로 10분 동안 폼 위에 서서 공을 던지고 받는 동작을 수행합니다. 균형 시스템에 더욱 도전하기 위해 트램폴린에서 수행됩니다.
각 세트의 10분 운동 후 피험자에게 2분의 휴식 시간이 주어집니다.
결국 심박수를 휴식 수준으로 되돌리기 위해 정리 운동을 위해 10분이 주어집니다.
두 그룹의 모든 참가자는 치료 프로그램 전후에 평가됩니다.
데이터는 사회 과학 통계 패키지 버전 26을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- psrd (pakistan Society for the rehabilitation of the disabled)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 길랑 바레 증후군 진단을 받고 이미 치료를 받고 있음
- 염증성 탈수초 길랑 바레 증후군 환자
- 급성 운동 감각 축삭 신경병증
- 아급성기의 길랭 바레 증후군 환자
- 길랭 바레 증후군 고유수용감각장애 환자
- Glasgow Coma Scale이 12 이상인 환자
제외 기준:
- 기타 길랭 바레 증후군 유형
- 척수 손상
- 외상성 신경염
- 연령 기준을 충족하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유 수용성 신경근 훈련
13명의 환자로 구성되어 8주 동안 주당 2회씩 전통적인 운동과 고유수용성 훈련을 받게 됩니다.
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고유 감각 운동은 세 가지 구성 요소로 나뉩니다.
첫 번째 구성 요소는 눈을 뜨고 눈을 감은 채 폼 위에 서서 10분 동안 한 대상에서 다른 대상으로 물체를 지나가는 것으로 구성됩니다.
두 번째 구성 요소는 두 그룹으로 수행되는 활동으로 구성됩니다.
공 던지기 및 받기는 추가 10분 동안 폼 위에 서서 수행됩니다.
세 번째 구성 요소인 공 던지기와 잡기는 균형 시스템에 더욱 도전하기 위해 트램폴린에서 수행됩니다.
각 세트의 10분 운동 후 피험자에게 2분의 휴식 시간이 주어집니다.
마지막으로 피로를 피하고 심박수를 정상적인 휴식 수준으로 되돌리기 위해 심호흡 운동과 정적 등 신전 스트레칭 운동을 수행하는 냉각을 위한 10분의 시간이 주어집니다.
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위약 비교기: 기존의 물리 치료
기존의 운동을 받게 될 13명의 환자로 구성됩니다. 강화 운동, 8주 동안 주당 2회 세션
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기존 치료 프로토콜은 구조화된 운동 프로토콜로 구성 각 훈련 세션은 세 부분으로 구성되며, 첫 번째 부분은 주요 동작(워밍업 10분 + 스트레칭 운동 5분), 두 번째 부분은 특정 동작(테라밴드 및 피지오볼을 사용한 운동, 20 분), 세 번째 부분은 정리 운동(10분)으로 구성됩니다.(22)실험적
치료 프로토콜은 고유 감각 훈련 프로그램이 될 것입니다.
PTP는 이전 연구를 기반으로 하며 주당 2회의 60분 세션으로 8주 동안 수행됩니다.
10분간의 워밍업 활동으로 시작하여 피험자들에게 가벼운 손 스트레칭을 하고 폼 위를 오르락내리락하여 근육의 유연성을 향상시키기 위해 몸을 워밍업하도록 합니다.
이후 하지를 대상으로 30분간 고유수용성 운동을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 척도
기간: 12주차
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버그 균형 척도는 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
14개의 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 가장 높은 기능 수준을 나타내며 완료하는 데 약 20분이 걸립니다.
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12주차
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시간을 내어 테스트를 진행하세요.
기간: 12주차
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낙상 위험을 결정하고 균형, 앉기, 서기, 걷기의 진행 정도를 측정하는 데 사용됩니다. 노인의 낙상 확률을 민감하고 구체적으로 측정하는 단순 선별 검사입니다.
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12주차
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한쪽 다리 자세 테스트
기간: 12주차
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단일 다리 자세 검사는 정적 자세 및 균형 제어를 평가하는 데 사용됩니다.
균형 평가는 신경 및 근골격 상태를 모니터링하고 낙상 위험을 관리하기 위한 귀중한 임상 도구입니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara Aabroo, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/22/0219 Salma
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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