- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05491096
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen harjoittelun vaikutukset sensoriseen ja motoriseen toimintaan Guillain Barren oireyhtymässä
maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen harjoittelun vaikutusten vertailu aisteihin ja motorisiin toimintoihin potilailla, joilla on Guillain Barren oireyhtymä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää proprioseptiivisen neuromuskulaarisen harjoittelun vaikutukset sensoriseen ja motoriseen toimintaan potilailla, joilla on Guillain Barren oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja se suoritetaan proprioseptiivisen hermo-lihasharjoittelun vaikutusten määrittämiseksi alaraajojen sensoriseen ja motoriseen toimintaan. Tässä tutkimuksessa tietoja kerätään useista Lahoren sairaaloista Berg Balance Scale, Timed Up kautta. ja Mene testaamaan One Leg Stance -testi ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Ei-todennäköisyyskäytännöllistä näytteenottotekniikkaa käytetään yhteensä 26 potilaan rekisteröimiseksi.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään arpajaismenetelmällä, joko proprioseptiivisen harjoittelun ryhmään tai kontrolliryhmään. Molempien ryhmien proprioseptio arvioidaan lähtökohtana alaraajan asentotestillä.
Proprioception-koulutusohjelma toteutetaan koeryhmässä ja se toteutetaan kahdeksan viikon ajan, kolmella (60 minuutin) harjoituksella viikossa.
Se alkaa 10 minuutin lämmittelyllä.
Tätä seuraa 30 minuuttia proprioseptiivisiä harjoituksia, jotka kohdistuvat alaraajoihin.
Proprioseptiiviset harjoitukset jaetaan kolmeen osaan: Vaahdolla seisominen silmät auki ja silmät kiinni ja minkä tahansa esineen syöttäminen kohteelta toiselle 10 minuuttia, pallon heittäminen ja kiinniotto suoritetaan vaahdon päällä seistessä vielä 10 minuuttia, heitto. ja pallon kiinniotto suoritetaan trampoliinilla tasapainojärjestelmän haastamiseksi entisestään.
Jokaisen 10 minuutin harjoituksen jälkeen koehenkilöille annetaan kahden minuutin lepojakso.
Lopuksi annetaan 10 minuuttia jäähdytysharjoituksia, joilla syke saadaan takaisin lepotasolle.
Kaikki osallistujat molemmissa ryhmissä arvioidaan ennen ja jälkeen hoito-ohjelmia.
Tiedot analysoidaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia versiota 26.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- psrd (pakistan Society for the rehabilitation of the disabled)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu Guillain Barren oireyhtymä, joka on jo hoidossa
- Tulehdukselliset demyelinisoiva Guillain Barren oireyhtymäpotilaat
- Akuutti motorinen sensorinen aksonaalinen neuropatia
- Guillain Barren oireyhtymäpotilaat subakuutissa vaiheessa
- Guillain Barren oireyhtymäpotilaat, joilla on heikentynyt proprioseptio
- Potilaat, joiden Glasgow'n koomaasteikko on yli 12
Poissulkemiskriteerit:
- Muut Guillain Barren oireyhtymän tyypit
- Selkäydinvamma
- Traumaattinen neuriitti
- Ei täytä ikävaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen koulutus
Se koostuu 13 potilaasta, jotka saavat tavanomaista harjoittelua ja proprioseptiivistä koulutusta 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Proprioseptiiviset harjoitukset jaetaan kolmeen osaan.
Ensimmäinen komponentti koostuu vaahtomuovilla seisomisesta silmät auki ja silmät kiinni ja minkä tahansa kohteen siirtämisestä kohteesta toiseen 10 minuutin ajan.
Toinen komponentti koostuu toiminnasta, joka suoritetaan kahden hengen ryhmissä.
Pallon heittäminen ja kiinniotto suoritetaan vaahdon päällä seistessä vielä 10 minuuttia.
Kolmas osa, pallon heitto ja kiinniotto, suoritetaan trampoliinilla tasapainojärjestelmän haastamiseksi.
Jokaisen 10 minuutin harjoituksen jälkeen koehenkilöille annetaan kahden minuutin lepojakso.
Lopuksi annetaan 10 minuuttia jäähdyttelyä, jossa tehdään syvähengitysharjoituksia ja staattisia selän venytysharjoituksia väsymyksen välttämiseksi ja sykkeen palauttamiseksi normaalille lepotasolle.
|
Placebo Comparator: Perinteinen fysioterapia
Se koostuu 13 potilaasta, jotka saavat tavanomaisia harjoituksia eli; vahvistavat harjoitukset, 2 harjoitusta viikossa 8 viikon ajan
|
Perinteinen hoitoprotokolla koostuu strukturoidusta harjoitusprotokollasta Jokainen harjoituskerta koostui kolmesta osasta, joista ensimmäinen sisälsi pääliikkeet (lämmittely 10 minuuttia plus 5 minuuttia venyttelyharjoituksia), toinen osa koostui erityisistä liikkeistä (harjoituksia therabandilla ja fysiopallolla, 20 minuuttia) ja kolmas osa jäähtymisharjoituksista (10 minuuttia).(22)Kokeellinen
hoitoprotokolla on proprioseptiivinen koulutusohjelma.
PTP perustuu aikaisempiin tutkimuksiin ja sitä suoritetaan kahdeksan viikon ajan kahdella 60 minuutin istunnolla viikossa.
Se alkaa 10 minuutin lämmittelyllä, jolloin koehenkilöitä kehotetaan tekemään kevyitä manuaalisia venyttelyjä ja astumaan ylös ja alas vaahtomuovin päällä saadakseen kehonsa lämpenemään ja parantamaan lihasten joustavuutta.
Tätä seuraa 30 minuuttia proprioseptiivisiä harjoituksia, jotka kohdistuvat alaraajoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Bergin tasapainoasteikkoa käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
|
12. viikko
|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Sitä käytetään kaatumisriskin määrittämiseen ja tasapainon etenemisen mittaamiseen, istumaan seisomaan ja kävelemiseen. Se on yksinkertainen seulontatesti, joka on herkkä ja spesifinen mitta iäkkäiden kaatumisten todennäköisyydestä.
|
12. viikko
|
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Yhden jalan asentotestiä käytetään staattisen asennon ja tasapainon hallinnan arvioimiseen.
Tasapainoarvioinnit ovat arvokas kliininen työkalu neurologisen ja tuki- ja liikuntaelimistön tilan seurantaan sekä kaatumisriskin hallintaan.
|
12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Aabroo, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Sairaus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Polyradikuloneuropatia
- Polyneuropatiat
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Oireyhtymä
- Guillain-Barren oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/22/0219 Salma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Guillain-Barren oireyhtymä
-
Matrix Biomed, Inc.The University of Texas Health Science Center, HoustonEi vielä rekrytointiaAtaksia telangiektasia | Ataxia Telangiectasia Louis-Bar | Ataksia telangiektasia lapsillaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen koulutus
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Logan College of ChiropracticValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmisPolven nivelrikkoPakistan
-
Imperial College LondonValmis
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonAlkuajan synnyttäneet naiset sinkkuvauvan kanssaKiina
-
Finger ReliefValmis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada