- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05491096
Wpływ proprioceptywnego treningu nerwowo-mięśniowego na funkcje czuciowe i motoryczne w zespole Guillain-Barre
31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie wpływu proprioceptywnego treningu nerwowo-mięśniowego na funkcje sensoryczne i motoryczne u pacjentów z zespołem Guillain-Barre
Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu proprioceptywnego treningu nerwowo-mięśniowego na funkcje czuciowe i motoryczne u pacjentów z zespołem Guillain-Barre.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną i zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu proprioceptywnego treningu nerwowo-mięśniowego na funkcje czuciowe i motoryczne kończyn dolnych. W tym badaniu dane zostaną zebrane z wielu szpitali w Lahore za pomocą Berg Balance Scale, Timed Up i Go test Test postawy na jednej nodze przed i po interwencji.
Do włączenia łącznie 26 pacjentów zostanie zastosowana dogodna technika pobierania próbek, która nie jest prawdopodobna.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup metodą loterii, do grupy treningu proprioceptywnego lub grupy kontrolnej. Obie grupy zostaną ocenione pod kątem propriocepcji za pomocą testu ułożenia kończyn dolnych jako linii bazowej.
Program treningu propriocepcji będzie realizowany w grupie eksperymentalnej i będzie realizowany przez osiem tygodni, z trzema (60-minutowymi) sesjami tygodniowo.
Rozpocznie się 10 minutową rozgrzewką.
Po tym nastąpi 30 minut ćwiczeń proprioceptywnych ukierunkowanych na kończyny dolne.
Ćwiczenia proprioceptywne będą podzielone na trzy komponenty, stanie na piance z oczami otwartymi i oczami zamkniętymi oraz podawanie dowolnego przedmiotu z jednej osoby na drugą przez 10 minut, rzucanie i łapanie piłki będzie wykonywane stojąc na piance przez dodatkowe 10 minut, rzucanie i łapanie piłki będą wykonywane na trampolinie, aby jeszcze bardziej rzucić wyzwanie systemowi równowagi.
Po każdym zestawie 10-minutowych ćwiczeń badani otrzymają dwuminutowe okresy odpoczynku.
Na koniec przewidziano 10 minut na ćwiczenia ochładzające, aby przywrócić tętno do poziomu spoczynkowego.
Wszyscy uczestnicy w obu grupach zostaną poddani ocenie przed i po programach leczenia.
Dane będą analizowane przy użyciu Pakietu Statystycznego Nauk Społecznych Wersja 26.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- psrd (pakistan Society for the rehabilitation of the disabled)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano zespół Guillain-Barre, który już leczy
- Pacjenci z zapalnym zespołem demielinizacyjnym Guillain-Barre
- Ostra motoryczno-czuciowa neuropatia aksonalna
- Pacjenci z zespołem Guillain-Barre w fazie podostrej
- Pacjenci z zespołem Guillain-Barre z zaburzeniami propriocepcji
- Pacjenci ze skalą śpiączki Glasgow powyżej 12
Kryteria wyłączenia:
- Inne rodzaje zespołu Guillain-Barre
- Uraz rdzenia kręgowego
- Urazowe zapalenie nerwu
- Niespełniające kryteriów wiekowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Proprioceptywny trening nerwowo-mięśniowy
Składa się z 13 pacjentów, którzy otrzymają konwencjonalne ćwiczenia i trening proprioceptywny z 2 sesjami tygodniowo przez 8 tygodni.
|
Ćwiczenia proprioceptywne będą podzielone na trzy komponenty.
Pierwszy element będzie polegał na staniu na pianie z otwartymi i zamkniętymi oczami oraz przekazywaniu dowolnego przedmiotu z jednej osoby na drugą przez 10 minut.
Drugi komponent składa się z ćwiczeń, które będą wykonywane w grupach dwuosobowych.
Rzucanie i łapanie piłki będzie wykonywane stojąc na pianie przez dodatkowe 10 minut.
Trzeci element, rzucanie i łapanie piłki, zostanie wykonany na trampolinie, aby jeszcze bardziej rzucić wyzwanie systemowi równowagi.
Po każdym zestawie 10-minutowych ćwiczeń badani otrzymają dwuminutowe okresy odpoczynku.
Na koniec przewidziano 10 minut na wyciszenie, w trakcie którego zostaną wykonane ćwiczenia głębokiego oddychania oraz statyczne rozciąganie prostowników grzbietu, aby uniknąć zmęczenia i przywrócić tętno do normalnego poziomu spoczynkowego.
|
|
Komparator placebo: Konwencjonalna fizjoterapia
Składa się z 13 pacjentów, którzy otrzymają konwencjonalne ćwiczenia, tj.; ćwiczenia wzmacniające, 2 sesje w tygodniu przez 8 tygodni
|
Konwencjonalny protokół leczenia składa się z ustrukturyzowanego protokołu ćwiczeń Każda sesja treningowa składała się z trzech części, pierwsza część obejmowała główne ruchy (rozgrzewka 10 minut plus 5 minut ćwiczeń rozciągających), druga część składała się z określonych ruchów (ćwiczenia z therabandem i physioball, 20 minut minut), a część trzecia składa się z ćwiczeń wyciszających (10 minut).(22)Eksperymentalna
protokołem leczenia będzie program treningu proprioceptywnego.
PTP będzie oparty na wcześniejszych badaniach i będzie prowadzony przez osiem tygodni, z dwoma 60-minutowymi sesjami tygodniowo.
Rozpocznie się 10-minutową rozgrzewką, podczas której uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie lekkich ćwiczeń rozciągających oraz chodzenie w górę i w dół na piance, aby rozgrzać ciało i poprawić elastyczność mięśni.
Po tym nastąpi 30 minut ćwiczeń proprioceptywnych ukierunkowanych na kończyny dolne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Skala równowagi Berg służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań.
Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji, a jej ukończenie zajmuje około 20 minut.
|
12 tydzień
|
|
Czas i idź testować
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Służy do określania ryzyka upadku i mierzenia postępów w utrzymaniu równowagi, siadaniu, staniu i chodzeniu. Jest to prosty test przesiewowy, który jest czułą i specyficzną miarą prawdopodobieństwa upadków wśród osób starszych.
|
12 tydzień
|
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Test postawy pojedynczej nogi służy do oceny statycznej kontroli postawy i równowagi.
Ocena równowagi jest cennym narzędziem klinicznym do monitorowania stanu neurologicznego i układu mięśniowo-szkieletowego, a także do zarządzania ryzykiem upadków.
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Aabroo, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroba
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Poliradikuloneuropatia
- Polineuropatie
- Przewlekła choroba
- Zaburzenia poinfekcyjne
- Zespół
- Zespół Guillain-Barre
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/22/0219 Salma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .