- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05491096
Effekter av proprioseptiv nevromuskulær trening på sensorisk og motorisk funksjon ved Guillain Barre syndrom
31. juli 2023 oppdatert av: Riphah International University
Sammenligning av effekter av proprioseptiv nevromuskulær trening på sensorisk versus motorisk funksjon hos pasienter med Guillain Barre syndrom
Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av proprioseptiv nevromuskulær trening på sensorisk versus motorisk funksjon hos pasienter med Guillain Barre-syndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie og vil bli utført for å bestemme effekten av proprioseptiv nevro-muskulær trening på sensorisk og motorisk funksjon av underekstremiteter. I denne studien vil data bli samlet inn fra flere sykehus i Lahore via Berg Balance Scale, Timed Up og Go test One Leg Stance test før og etter intervensjon.
Ikke-sannsynlig praktisk prøvetakingsteknikk vil bli brukt for å registrere 26 pasienter totalt.
Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper gjennom lotterimetoden, enten til den proprioseptive treningsgruppen eller kontrollgruppen. Begge gruppene vil bli vurdert for propriosepsjon via posisjonstest for nedre ekstremiteter som baseline.
Propriosepsjonstreningsprogram vil bli implementert i eksperimentell gruppe og vil bli gjennomført i åtte uker, med tre (60-minutters) økter per uke.
Det starter med 10 minutters oppvarming.
Dette vil bli fulgt av 30 minutter med proprioseptive øvelser rettet mot nedre ekstremiteter.
Proprioseptive øvelser vil bli delt inn i tre komponenter, å stå på skum med åpne øyne og lukkede øyne og passere en gjenstand fra det ene motivet til det andre i 10 minutter, kaste og fange en ball vil bli utført mens du står på skum i ytterligere 10 minutter, kasting og å fange en ball, vil bli utført på trampoline for å utfordre balansesystemet ytterligere.
Etter hvert sett med 10 minutters øvelse vil forsøkspersonene få to minutters hvileperioder.
Til slutt vil det bli gitt 10 minutter til nedkjølingsøvelser for å bringe pulsen tilbake til hvilenivå.
Alle deltakere i begge gruppene vil bli evaluert før og etter behandlingsprogrammene.
Data vil bli analysert ved å bruke Statistical Package of Social Sciences versjon 26.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- psrd (pakistan Society for the rehabilitation of the disabled)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med Guillain Barre syndrom som allerede tar behandlinger
- Pasienter med inflammatorisk demyeliniserende Guillain Barre-syndrom
- Akutt motorisk sensorisk aksonal nevropati
- Guillain Barre syndrom pasienter i subakutt fase
- Pasienter med Guillain Barre syndrom med nedsatt propriosepsjon
- Pasienter med Glasgow Coma Scale over 12
Ekskluderingskriterier:
- Andre typer Guillain Barre syndrom
- Ryggmargs-skade
- Traumatisk nevritt
- Oppfyller ikke alderskriteriene ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Proprioseptiv nevromuskulær trening
Den består av 13 pasienter som skal få konvensjonelle øvelser og proprioseptiv trening med 2 økter per uke i 8 uker.
|
Proprioseptive øvelser vil bli delt inn i tre komponenter.
Den første komponenten vil bestå av å stå på Foam med øynene åpne og øynene lukket og føre en gjenstand fra det ene motivet til det andre i 10 minutter.
Den andre komponenten består av aktivitet som skal utføres i grupper på to.
Kaste og fange en ball vil bli utført mens du står på skum i ytterligere 10 minutter.
Den tredje komponenten, å kaste og fange en ball, vil bli utført på trampoline for å utfordre balansesystemet ytterligere.
Etter hvert sett med 10 minutters øvelse vil forsøkspersonene få to minutters hvileperioder.
Til slutt vil det bli gitt 10 minutter til nedkjøling hvor dype pusteøvelser og statiske strekkeøvelser for rygg ekstensor vil bli utført for å unngå tretthet og for å bringe pulsen tilbake til normalt hvilenivå.
|
|
Placebo komparator: Konvensjonell fysioterapi
Den består av 13 pasienter som skal få konvensjonelle øvelser dvs.; styrkeøvelser, 2 økter per uke i 8 uker
|
Konvensjonell behandlingsprotokoll består av en strukturert treningsprotokoll Hver treningsøkt besto av tre deler, den første delen inkluderte hovedbevegelsene (oppvarming 10 minutter pluss 5 minutter tøyningsøvelser), den andre delen besto av spesifikke bevegelser (øvelser med theraband og fysioball, 20 minutter), og den tredje delen består av nedkjølingsøvelser (10 minutter).(22)Eksperimentell
behandlingsprotokollen vil være proprioseptivt treningsprogram.
PTP vil være basert på tidligere studier, og vil bli gjennomført i åtte uker, med to 60-minutters økter per uke.
Det vil starte med 10 minutter med oppvarmingsaktiviteter når forsøkspersonene vil bli bedt om å gjøre lette manuelle strekk og å gå opp og ned på skum for å varme opp kroppen for å forbedre muskulær fleksibilitet.
Dette vil bli fulgt av 30 minutter med proprioseptive øvelser rettet mot nedre ekstremiteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 12. uke
|
Bergbalanseskalaen brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver.
Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået, og det tar omtrent 20 minutter å fullføre.
|
12. uke
|
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: 12. uke
|
Den brukes til å bestemme fallrisiko og måle balansefremgangen, sitte å stå og gå. Det er en enkel screeningtest som er et sensitivt og spesifikt mål på sannsynligheten for fall blant eldre voksne.
|
12. uke
|
|
Ett benstillingstest
Tidsramme: 12. uke
|
Single leg Stance Test brukes til å vurdere statisk postural og balansekontroll.
Balansevurderinger er et verdifullt klinisk verktøy for å overvåke nevrologisk og muskel-skjelettstatus samt for å håndtere fallrisiko.
|
12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Aabroo, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdomsattributter
- Sykdom
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Polyradikulonevropati
- Polynevropatier
- Kronisk sykdom
- Post-infeksjonslidelser
- Syndrom
- Guillain-Barre syndrom
Andre studie-ID-numre
- REC/22/0219 Salma
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .