- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05491096
Efeitos do Treinamento Neuromuscular Proprioceptivo na Função Sensorial e Motora na Síndrome de Guillain-Barré
31 de julho de 2023 atualizado por: Riphah International University
Comparação dos efeitos do treinamento neuromuscular proprioceptivo na função sensorial versus motora em pacientes com síndrome de Guillain-Barré
Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos do Treinamento Neuromuscular Proprioceptivo na Função Sensorial versus Motora em pacientes com Síndrome de Guillain-Barré.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um ensaio controlado randomizado e será conduzido para determinar os efeitos do treinamento neuromuscular proprioceptivo na função sensorial e motora dos membros inferiores. e teste Go test One Leg Stance antes e após a intervenção.
A técnica de amostragem conveniente não probabilística será usada para inscrever 26 pacientes no total.
Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos por meio do método de sorteio, para o grupo de treinamento proprioceptivo ou para o grupo controle. Ambos os grupos serão avaliados quanto à propriocepção por meio do teste de posição dos membros inferiores como linha de base.
O programa de treinamento de propriocepção será implementado em grupo experimental e será realizado durante oito semanas, com três sessões (60 minutos) por semana.
Começará com 10 minutos de aquecimento.
Isso será seguido por 30 minutos de exercícios proprioceptivos direcionados às extremidades inferiores.
Os exercícios proprioceptivos serão divididos em três componentes, ficar em pé na espuma com olhos abertos e olhos fechados e passar qualquer objeto de um sujeito para o outro por 10 minutos, lançar e pegar uma bola será realizado em pé na espuma por mais 10 minutos, lançar e pegar uma bola, será realizada no trampolim para desafiar ainda mais o sistema de equilíbrio.
Após cada série de 10 minutos de exercício, os sujeitos receberão períodos de descanso de dois minutos.
No final, serão dados 10 minutos para exercícios de relaxamento para trazer a frequência cardíaca de volta ao nível de repouso.
Todos os participantes de ambos os grupos serão avaliados antes e após os programas de tratamento.
Os dados serão analisados usando o Pacote Estatístico de Ciências Sociais Versão 26.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- psrd (pakistan Society for the rehabilitation of the disabled)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com Síndrome de Guillain Barre já fazendo tratamentos
- Pacientes com Síndrome de Guillain-Barré Inflamatória Desmielinizante
- Neuropatia axonal sensorial motora aguda
- Pacientes com Síndrome de Guillain Barre na fase subaguda
- Pacientes com síndrome de Guillain Barre com propriocepção prejudicada
- Pacientes com Escala de Coma de Glasgow acima de 12
Critério de exclusão:
- Outros tipos de Síndrome de Guillain Barre
- Lesão da medula espinal
- neurite traumática
- Não Cumprindo os Critérios de Idade Acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Neuromuscular Proprioceptivo
É composto por 13 pacientes que receberão exercícios convencionais e treinamento proprioceptivo com 2 sessões semanais durante 8 semanas.
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Os exercícios proprioceptivos serão divididos em três componentes.
O primeiro componente consistirá em ficar em pé na espuma com os olhos abertos e os olhos fechados e passar qualquer objeto de um sujeito para o outro por 10 minutos.
A segunda componente consiste na atividade que será realizada em grupos de dois.
O arremesso e a recepção da bola serão executados em pé sobre a espuma por mais 10 minutos.
A terceira componente, lançar e apanhar uma bola, será realizada em trampolim para desafiar ainda mais o sistema de equilíbrio.
Após cada série de 10 minutos de exercício, os sujeitos receberão períodos de descanso de dois minutos.
Ao final, serão dados 10 minutos para relaxamento, nos quais serão realizados exercícios de respiração profunda e alongamentos estáticos dos extensores das costas para evitar a fadiga e trazer a frequência cardíaca de volta ao nível normal de repouso.
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Comparador de Placebo: Fisioterapia Convencional
É composto por 13 pacientes que receberão exercícios convencionais ou seja; exercícios de fortalecimento, 2 sessões por semana durante 8 semanas
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O protocolo de tratamento convencional consiste em um protocolo de exercícios estruturados Cada sessão de treinamento consistia em três partes, a primeira parte incluía os movimentos principais (aquecimento 10 minutos mais 5 minutos de exercícios de alongamento), a segunda parte consistia em movimentos específicos (exercícios com theraband e physioball, 20 minutos), e a terceira parte composta por exercícios de relaxamento (10 minutos).(22)Experimental
protocolo de tratamento será programa de treinamento proprioceptivo.
O PTP será baseado em estudos anteriores e será realizado durante oito semanas, com duas sessões de 60 minutos por semana.
Começará com 10 minutos de atividades de aquecimento, quando os sujeitos serão orientados a fazer alongamentos manuais leves e subir e descer na espuma para aquecer o corpo para melhorar a flexibilidade muscular.
Isso será seguido por 30 minutos de exercícios proprioceptivos direcionados às extremidades inferiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 12ª Semana
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A escala de equilíbrio de Berg é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído.
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12ª Semana
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Tempo para cima e vá testar
Prazo: 12ª Semana
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É usado para determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sentar e levantar e andar. É um teste de triagem simples que é uma medida sensível e específica da probabilidade de quedas entre idosos.
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12ª Semana
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Teste de apoio de uma perna
Prazo: 12ª Semana
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O teste de postura unipodal é usado para avaliar a postura estática e o controle do equilíbrio.
As avaliações de equilíbrio são uma ferramenta clínica valiosa para monitorar o estado neurológico e musculoesquelético, bem como para gerenciar o risco de queda.
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12ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Aabroo, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Atributos da doença
- Doença
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Polirradiculoneuropatia
- Polineuropatias
- Doença crônica
- Distúrbios pós-infecciosos
- Síndrome
- A síndrome de Guillain-Barré
Outros números de identificação do estudo
- REC/22/0219 Salma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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