- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05491096
Effets de l'entraînement neuromusculaire proprioceptif sur la fonction sensorielle et motrice dans le syndrome de Guillain Barre
31 juillet 2023 mis à jour par: Riphah International University
Comparaison des effets de l'entraînement neuromusculaire proprioceptif sur la fonction sensorielle par rapport à la fonction motrice chez les patients atteints du syndrome de Guillain Barre
Cette étude vise à déterminer les effets de l'entraînement neuromusculaire proprioceptif sur la fonction sensorielle par rapport à la fonction motrice chez les patients présentant un syndrome de Guillain Barre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé et sera menée pour déterminer les effets de l'entraînement neuro-musculaire proprioceptif sur la fonction sensorielle et motrice du membre inférieur. Dans cette étude, les données seront collectées dans plusieurs hôpitaux de Lahore via Berg Balance Scale, Timed Up and Go test One Leg Stance test avant et après intervention.
Une technique d'échantillonnage pratique non probabiliste sera utilisée pour recruter 26 patients au total.
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes par la méthode de la loterie, soit dans le groupe d'entraînement proprioceptif, soit dans le groupe témoin. Les deux groupes seront évalués pour la proprioception via un test de position des membres inférieurs comme référence.
Le programme d'entraînement à la proprioception sera mis en œuvre en groupe expérimental et se déroulera pendant huit semaines, avec trois séances (60 minutes) par semaine.
Il commencera par 10 minutes d'échauffement.
Cela sera suivi de 30 minutes d'exercices proprioceptifs ciblant les membres inférieurs.
Les exercices proprioceptifs seront divisés en trois composantes, debout sur la mousse avec les yeux ouverts et les yeux fermés et en passant n'importe quel objet d'un sujet à l'autre pendant 10 minutes, lancer et attraper une balle seront effectués en se tenant debout sur la mousse pendant 10 minutes supplémentaires, lancer et attraper une balle, seront exécutés sur un trampoline pour défier davantage le système d'équilibre.
Après chaque série d'exercices de 10 minutes, les sujets bénéficieront de périodes de repos de deux minutes.
À la fin, 10 minutes seront accordées pour des exercices de récupération afin de ramener la fréquence cardiaque au niveau de repos.
Tous les participants des deux groupes seront évalués avant et après les programmes de traitement.
Les données seront analysées à l'aide du paquet statistique des sciences sociales version 26.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- psrd (pakistan Society for the rehabilitation of the disabled)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec le syndrome de Guillain Barre prenant déjà des traitements
- Patients atteints du syndrome inflammatoire démyélinisant de Guillain-Barré
- Neuropathie axonale sensorielle motrice aiguë
- Patients atteints du syndrome de Guillain-Barré en phase subaiguë
- Patients atteints du syndrome de Guillain-Barré avec une proprioception altérée
- Patients avec une échelle de coma de Glasgow supérieure à 12
Critère d'exclusion:
- Autres types de syndrome de Guillain-Barré
- Lésion de la moelle épinière
- Névrite traumatique
- Ne remplissant pas les critères d'âge ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement neuromusculaire proprioceptif
Il est composé de 13 patients qui recevront des exercices conventionnels et un entraînement proprioceptif à raison de 2 séances par semaine pendant 8 semaines.
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Les exercices proprioceptifs seront divisés en trois volets.
Le premier volet consistera à se tenir debout sur la mousse avec les yeux ouverts et les yeux fermés et à passer n'importe quel objet d'un sujet à l'autre pendant 10 minutes.
Le deuxième volet consiste en une activité qui sera réalisée en groupes de deux.
Lancer et attraper une balle sera effectué debout sur de la mousse pendant 10 minutes supplémentaires.
La troisième composante, lancer et attraper une balle, sera exécutée sur un trampoline pour défier davantage le système d'équilibre.
Après chaque série d'exercices de 10 minutes, les sujets bénéficieront de périodes de repos de deux minutes.
À la fin, 10 minutes seront accordées pour le refroidissement au cours desquelles des exercices de respiration profonde et des exercices d'étirement des extenseurs du dos statiques seront effectués pour éviter la fatigue et ramener la fréquence cardiaque au niveau de repos normal.
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Comparateur placebo: Physiothérapie conventionnelle
Il se compose de 13 patients qui recevront des exercices conventionnels, c'est-à-dire; exercices de renforcement, 2 séances par semaine pendant 8 semaines
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Le protocole de traitement conventionnel consiste en un protocole d'exercices structuré Chaque séance d'entraînement se composait de trois parties, la première partie comprenait les mouvements principaux (échauffement 10 minutes plus 5 minutes d'exercices d'étirement), la deuxième partie consistait en des mouvements spécifiques (exercices avec theraband et physioball, 20 minutes), et la troisième partie composée d'exercices de retour au calme (10 minutes).(22)Expérimental
protocole de traitement sera un programme d'entraînement proprioceptif.
Le PTP sera basé sur des études antérieures et se déroulera sur huit semaines, avec deux séances de 60 minutes par semaine.
Cela commencera par 10 minutes d'activités d'échauffement où il sera conseillé aux sujets de faire de légers étirements manuels et de monter et descendre sur de la mousse pour réchauffer leur corps afin d'améliorer leur flexibilité musculaire.
Cela sera suivi de 30 minutes d'exercices proprioceptifs ciblant les membres inférieurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 12e semaine
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L'échelle d'équilibre de Berg est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé et prend environ 20 minutes pour être complété.
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12e semaine
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Temps écoulé et test
Délai: 12e semaine
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Il est utilisé pour déterminer le risque de chute et mesurer les progrès de l'équilibre, de la position assise et de la marche. Il s'agit d'un test de dépistage simple qui est une mesure sensible et spécifique de la probabilité de chute chez les personnes âgées.
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12e semaine
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Test d'appui sur une jambe
Délai: 12e semaine
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Le test de position sur une jambe est utilisé pour évaluer la posture statique et le contrôle de l'équilibre.
Les évaluations de l'équilibre sont un outil clinique précieux pour surveiller l'état neurologique et musculo-squelettique ainsi que pour gérer le risque de chute.
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12e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Aabroo, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2022
Première publication (Réel)
8 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Attributs de la maladie
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Polyradiculonévrite
- Polyneuropathies
- Maladie chronique
- Troubles post-infectieux
- Syndrome
- Le syndrome de Guillain Barre
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/22/0219 Salma
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .