- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05491096
Auswirkungen des propriozeptiven neuromuskulären Trainings auf die sensorische und motorische Funktion beim Guillain-Barre-Syndrom
31. Juli 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleich der Auswirkungen von propriozeptivem neuromuskulärem Training auf die sensorische versus motorische Funktion bei Patienten mit Guillain-Barre-Syndrom
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von propriozeptivem neuromuskulärem Training auf die sensorische versus motorische Funktion bei Patienten mit Guillain-Barre-Syndrom zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie und wird durchgeführt, um die Auswirkungen des propriozeptiven neuromuskulären Trainings auf die sensorische und motorische Funktion der unteren Extremitäten zu bestimmen. In dieser Studie werden Daten von mehreren Krankenhäusern in Lahore über die Berg Balance Scale, Timed Up, gesammelt und Go-Test One Leg Stance-Test vor und nach dem Eingriff.
Für die Aufnahme von insgesamt 26 Patienten wird eine bequeme Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit verwendet.
Die Patienten werden per Lotterieverfahren zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, entweder in die propriozeptive Trainingsgruppe oder in die Kontrollgruppe. Beide Gruppen werden anhand eines Positionstests der unteren Extremitäten als Grundlinie auf Propriozeption beurteilt.
Das Propriozeptions-Trainingsprogramm wird in einer Versuchsgruppe durchgeführt und acht Wochen lang mit drei (60-minütigen) Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Es beginnt mit 10 Minuten Aufwärmphase.
Darauf folgen 30 Minuten propriozeptive Übungen, die auf die unteren Extremitäten abzielen.
Propriozeptive Übungen werden in drei Komponenten unterteilt: Stehen auf Schaumstoff mit offenen und geschlossenen Augen und 10-minütiges Weitergeben eines Objekts von einem Subjekt zum anderen, Werfen und Fangen eines Balls wird durchgeführt, während weitere 10 Minuten auf Schaumstoff stehen, Werfen und einen Ball fangen, werden auf einem Trampolin ausgeführt, um das Gleichgewichtssystem weiter herauszufordern.
Nach jeder 10-minütigen Übung erhalten die Probanden zwei Minuten Ruhepausen.
Am Ende werden 10 Minuten für Cooldown-Übungen gegeben, um die Herzfrequenz wieder auf Ruheniveau zu bringen.
Alle Teilnehmer in beiden Gruppen werden vor und nach den Behandlungsprogrammen evaluiert.
Die Daten werden mit Statistical Package of Social Sciences Version 26 analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- psrd (pakistan Society for the rehabilitation of the disabled)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit Guillain-Barré-Syndrom, das bereits behandelt wird
- Patienten mit entzündlichem demyelinisierendem Guillain-Barre-Syndrom
- Akute motorisch-sensorische axonale Neuropathie
- Patienten mit Guillain-Barré-Syndrom in der subakuten Phase
- Guillain-Barre-Syndrom-Patienten mit eingeschränkter Propriozeption
- Patienten mit einer Glasgow Coma Scale über 12
Ausschlusskriterien:
- Andere Formen des Guillain-Barre-Syndroms
- Rückenmarksverletzung
- Traumatische Neuritis
- Alterskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Propriozeptives neuromuskuläres Training
Es besteht aus 13 Patienten, die 8 Wochen lang konventionelle Übungen und propriozeptives Training mit 2 Sitzungen pro Woche erhalten.
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Propriozeptive Übungen werden in drei Komponenten unterteilt.
Die erste Komponente besteht darin, mit offenen und geschlossenen Augen auf Schaum zu stehen und 10 Minuten lang einen beliebigen Gegenstand von einem Subjekt zum anderen zu reichen.
Die zweite Komponente besteht aus Aktivitäten, die in Zweiergruppen durchgeführt werden.
Das Werfen und Fangen eines Balls wird ausgeführt, während man für weitere 10 Minuten auf Schaumstoff steht.
Die dritte Komponente, das Werfen und Fangen eines Balls, wird auf dem Trampolin ausgeführt, um das Gleichgewichtssystem weiter herauszufordern.
Nach jeder 10-minütigen Übung erhalten die Probanden zwei Minuten Ruhepausen.
Abschließend folgt ein 10-minütiges Cooldown, in dem tiefe Atemübungen und statische Rückenstrecker-Dehnübungen durchgeführt werden, um Ermüdung vorzubeugen und die Herzfrequenz wieder auf das normale Ruheniveau zu bringen.
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Placebo-Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Es besteht aus 13 Patienten, die konventionelle Übungen erhalten, d.h. Kräftigungsübungen, 2 Sitzungen pro Woche für 8 Wochen
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Herkömmliches Behandlungsprotokoll besteht aus einem strukturierten Übungsprotokoll Jede Trainingseinheit bestand aus drei Teilen, der erste Teil beinhaltete die Hauptbewegungen (Aufwärmen 10 Minuten plus 5 Minuten Dehnübungen), der zweite Teil bestand aus spezifischen Bewegungen (Übungen mit Theraband und Physioball, 20 Minuten) und der dritte Teil besteht aus Abkühlübungen (10 Minuten).(22)Experimentell
Das Behandlungsprotokoll wird ein propriozeptives Trainingsprogramm sein.
PTP basiert auf früheren Studien und wird acht Wochen lang mit zwei 60-minütigen Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Es beginnt mit 10 Minuten Aufwärmübungen, bei denen den Probanden empfohlen wird, leichte manuelle Dehnungen durchzuführen und auf Schaum auf und ab zu gehen, um ihren Körper aufzuwärmen und die Muskelflexibilität zu verbessern.
Darauf folgen 30 Minuten propriozeptive Übungen, die auf die unteren Extremitäten abzielen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg Waage
Zeitfenster: 12. Woche
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Die Berg-Balance-Skala wird verwendet, um die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten, während einer Reihe von vorbestimmten Aufgaben sicher zu balancieren, objektiv zu bestimmen.
Es handelt sich um eine Liste mit 14 Punkten, wobei jeder Punkt aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsstufe und 4 die höchste Funktionsstufe angibt, und es dauert etwa 20 Minuten, bis sie abgeschlossen ist.
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12. Woche
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Zeit um und teste
Zeitfenster: 12. Woche
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Es wird verwendet, um das Sturzrisiko zu bestimmen und den Fortschritt des Gleichgewichts, des Sitzens, Stehens und Gehens zu messen. Es ist ein einfacher Screening-Test, der ein sensitives und spezifisches Maß für die Wahrscheinlichkeit von Stürzen bei älteren Erwachsenen ist.
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12. Woche
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Standtest auf einem Bein
Zeitfenster: 12. Woche
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Der Single Leg Stance Test wird verwendet, um die statische Haltungs- und Gleichgewichtskontrolle zu beurteilen.
Gleichgewichtsbeurteilungen sind ein wertvolles klinisches Instrument zur Überwachung des neurologischen und muskuloskelettalen Status sowie zur Steuerung des Sturzrisikos.
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12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara Aabroo, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Krankheitsattribute
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Polyradikuloneuropathie
- Polyneuropathien
- Chronische Erkrankung
- Postinfektiöse Erkrankungen
- Syndrom
- Guillain Barre-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/22/0219 Salma
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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