- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05491096
Efectos del Entrenamiento Neuromuscular Propioceptivo sobre la Función Sensorial y Motora en el Síndrome de Guillain Barre
31 de julio de 2023 actualizado por: Riphah International University
Comparación de los efectos del entrenamiento neuromuscular propioceptivo sobre la función sensorial frente a la motora en pacientes con síndrome de Guillain Barré
Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos del Entrenamiento Neuromuscular Propioceptivo en la Función Sensorial versus Motora en pacientes que presentan el Síndrome de Guillain Barré.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado y se llevará a cabo para determinar los efectos del entrenamiento neuromuscular propioceptivo en la función sensorial y motora de las extremidades inferiores. En este estudio, se recopilarán datos de varios hospitales de Lahore a través de Berg Balance Scale, Timed Up y Go test One Leg Stance test antes y después de la intervención.
Se utilizará la técnica de muestreo conveniente no probabilístico para inscribir a 26 pacientes en total.
Los pacientes se asignarán al azar en dos grupos a través del método de lotería, ya sea al grupo de entrenamiento propioceptivo o al grupo de control. Se evaluará la propiocepción de ambos grupos a través de la prueba de posición de las extremidades inferiores como referencia.
El programa de entrenamiento de propiocepción se implementará en grupo experimental y se llevará a cabo durante ocho semanas, con tres sesiones (60 minutos) por semana.
Comenzará con 10 minutos de Calentamiento.
A esto le seguirán 30 minutos de ejercicios propioceptivos dirigidos a las extremidades inferiores.
Los ejercicios propioceptivos se dividirán en tres componentes, de pie sobre la espuma con los ojos abiertos y los ojos cerrados y pasando cualquier objeto de un sujeto a otro durante 10 minutos, el lanzamiento y la captura de una pelota se realizarán de pie sobre la espuma durante 10 minutos adicionales, lanzando y atrapar una pelota, se realizará en un trampolín para desafiar aún más el sistema de equilibrio.
Después de cada serie de ejercicio de 10 minutos, los sujetos tendrán períodos de descanso de dos minutos.
Al final, se darán 10 minutos para ejercicios de enfriamiento para que el ritmo cardíaco vuelva al nivel de reposo.
Todos los participantes de ambos grupos serán evaluados antes y después de los programas de tratamiento.
Los datos se analizarán utilizando el Paquete Estadístico de Ciencias Sociales Versión 26.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- psrd (pakistan Society for the rehabilitation of the disabled)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con Síndrome de Guillain Barre ya tomando tratamientos
- Pacientes con Síndrome de Guillain Barré Desmielinizante Inflamatorio
- Neuropatía axonal sensorial motora aguda
- Pacientes con Síndrome de Guillain Barré en fase subaguda
- Pacientes con Síndrome de Guillain Barré con alteración de la propiocepción
- Pacientes con escala de coma de Glasgow superior a 12
Criterio de exclusión:
- Otros tipos de Síndrome de Guillain Barre
- Lesión de la médula espinal
- Neuritis traumática
- No cumplir con los criterios de edad anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento Neuromuscular Propioceptivo
Consta de 13 pacientes que recibirán ejercicios convencionales y entrenamiento propioceptivo con 2 sesiones por semana durante 8 semanas.
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Los ejercicios propioceptivos se dividirán en tres componentes.
El primer componente consistirá en pararse sobre Foam con los ojos abiertos y los ojos cerrados y pasar cualquier objeto de un sujeto a otro durante 10 minutos.
El segundo componente consta de actividad que se realizará en grupos de dos.
Lanzar y atrapar una pelota se realizará de pie sobre espuma durante 10 minutos adicionales.
El tercer componente, lanzar y atrapar una pelota, se realizará en un trampolín para desafiar aún más el sistema de equilibrio.
Después de cada serie de ejercicio de 10 minutos, los sujetos tendrán períodos de descanso de dos minutos.
Al final, se darán 10 minutos de enfriamiento en los que se realizarán ejercicios de respiración profunda y estiramientos estáticos de los extensores de la espalda para evitar la fatiga y devolver el ritmo cardíaco al nivel normal de reposo.
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Comparador de placebos: Fisioterapia Convencional
Consta de 13 pacientes que recibirán ejercicios convencionales es decir; ejercicios de fortalecimiento, 2 sesiones por semana durante 8 semanas
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El protocolo de tratamiento convencional consiste en un protocolo estructurado de ejercicios. Cada sesión de entrenamiento constaba de tres partes, la primera parte incluía los movimientos principales (10 minutos de calentamiento más 5 minutos de ejercicios de estiramiento), la segunda parte consistía en movimientos específicos (ejercicios con theraband y fisioball, 20 minutos), y la tercera parte compuesta por ejercicios de enfriamiento (10 minutos).(22)Experimental
El protocolo de tratamiento será el programa de entrenamiento propioceptivo.
El PTP se basará en estudios anteriores y se llevará a cabo durante ocho semanas, con dos sesiones de 60 minutos por semana.
Comenzará con 10 minutos de actividades de calentamiento en las que se recomendará a los sujetos que realicen estiramientos manuales ligeros y que suban y bajen sobre espuma para calentar su cuerpo y mejorar la flexibilidad muscular.
A esto le seguirán 30 minutos de ejercicios propioceptivos dirigidos a las extremidades inferiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 12ª semana
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La báscula de equilibrio de Berg se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función y tarda aproximadamente 20 minutos en completarse.
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12ª semana
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Hora arriba y prueba
Periodo de tiempo: 12ª semana
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Se utiliza para determinar el riesgo de caídas y medir el progreso del equilibrio, sentarse a pararse y caminar. Es una prueba de detección simple que es una medida sensible y específica de probabilidad de caídas entre adultos mayores.
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12ª semana
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Prueba de postura de una pierna
Periodo de tiempo: 12ª semana
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La prueba de postura con una sola pierna se utiliza para evaluar el control postural y de equilibrio estático.
Las evaluaciones del equilibrio son una valiosa herramienta clínica para controlar el estado neurológico y musculoesquelético, así como para controlar el riesgo de caídas.
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12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Aabroo, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Polirradiculoneuropatía
- Polineuropatías
- Enfermedad crónica
- Trastornos posinfecciosos
- Síndrome
- Síndorme de Guillain-Barré
Otros números de identificación del estudio
- REC/22/0219 Salma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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