- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05491096
Effekter af proprioceptiv neuromuskulær træning på sensorisk og motorisk funktion i Guillain Barre syndrom
31. juli 2023 opdateret af: Riphah International University
Sammenligning af virkninger af proprioceptiv neuromuskulær træning på sensorisk versus motorisk funktion hos patienter med Guillain Barre syndrom
Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af proprioceptiv neuromuskulær træning på sensorisk versus motorisk funktion hos patienter med Guillain Barres syndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg og vil blive udført for at bestemme virkningerne af proprioceptiv neuro-muskulær træning på sensorisk og motorisk funktion af underekstremiteterne. I denne undersøgelse vil data blive indsamlet fra flere hospitaler i Lahore via Berg Balance Scale, Timed Up og Go test One Leg Stance test før og efter intervention.
Ikke-sandsynlighed bekvem prøvetagningsteknik vil blive brugt til at indskrive 26 patienter i alt.
Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af lotterimetoden, til enten den proprioceptive træningsgruppe eller kontrolgruppen. Begge grupper vil blive vurderet for proprioception via en underekstremitetspositionstest som baseline.
Proprioception træningsprogram vil blive implementeret i eksperimentelle grupper og vil blive udført i otte uger, med tre (60-minutters) sessioner om ugen.
Det starter med 10 minutters opvarmning.
Dette vil blive efterfulgt af 30 minutters proprioceptive øvelser rettet mod nedre ekstremiteter.
Proprioceptive øvelser vil blive opdelt i tre komponenter, at stå på skum med åbne øjne og lukkede øjne og passere enhver genstand fra det ene emne til det andet i 10 minutter, kaste og fange en bold vil blive udført, mens du står på skum i yderligere 10 minutter, kaster og at fange en bold, vil blive udført på trampolin for yderligere at udfordre balancesystemet.
Efter hvert sæt af 10-minutters øvelse vil forsøgspersonerne få to minutters hvileperioder.
Til sidst vil der blive givet 10 minutter til nedkølingsøvelser for at bringe pulsen tilbage til hvileniveau.
Alle deltagere i begge grupper vil blive evalueret før og efter behandlingsprogrammerne.
Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package of Social Sciences Version 26.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- psrd (pakistan Society for the rehabilitation of the disabled)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med Guillain Barre Syndrom, der allerede tager behandlinger
- Patienter med inflammatorisk demyeliniserende Guillain Barre-syndrom
- Akut motorisk sensorisk aksonal neuropati
- Guillain Barre Syndrom patienter i den subakutte fase
- Guillain Barre Syndrom patienter med nedsat proprioception
- Patienter med Glasgow Coma Scale over 12
Ekskluderingskriterier:
- Andre typer af Guillain Barre syndrom
- Rygmarvsskade
- Traumatisk neuritis
- Opfylder ikke ovenstående alderskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Proprioceptiv neuromuskulær træning
Den består af 13 patienter, som vil modtage konventionelle øvelser og proprioceptiv træning med 2 sessioner om ugen i 8 uger.
|
Proprioceptive øvelser vil blive opdelt i tre komponenter.
Den første komponent vil bestå af at stå på Foam med åbne øjne og lukkede øjne og føre enhver genstand fra det ene motiv til det andet i 10 minutter.
Den anden komponent består af aktivitet, der udføres i grupper af to.
At kaste og fange en bold vil blive udført, mens du står på skum i yderligere 10 minutter.
Den tredje komponent, at kaste og fange en bold, vil blive udført på trampolin for yderligere at udfordre balancesystemet.
Efter hvert sæt af 10-minutters øvelse vil forsøgspersonerne få to minutters hvileperioder.
Til sidst vil der blive givet 10 minutter til nedkøling, hvor der udføres dybe vejrtrækningsøvelser og statiske rygstrækøvelser for at undgå træthed og bringe pulsen tilbage til det normale hvileniveau.
|
|
Placebo komparator: Konventionel fysioterapi
Den består af 13 patienter, der vil modtage konventionelle øvelser dvs; styrkeøvelser, 2 sessioner om ugen i 8 uger
|
Konventionel behandlingsprotokol består af en struktureret træningsprotokol. Hver træningssession bestod af tre dele, den første del omfattede hovedbevægelserne (opvarmning 10 minutter plus 5 minutters strækøvelser), den anden del bestod af specifikke bevægelser (øvelser med theraband og physioball, 20 minutter), og tredje del består af nedkølingsøvelser (10 minutter).(22)Eksperimentel
behandlingsprotokol vil være proprioceptivt træningsprogram.
PTP vil være baseret på tidligere undersøgelser og vil blive udført i otte uger med to 60-minutters sessioner om ugen.
Det starter med 10 minutters opvarmningsaktiviteter, hvor forsøgspersonerne vil blive bedt om at lave lette manuelle stræk og at træde op og ned på skum for at få deres krop varmet op for at forbedre muskelfleksibiliteten.
Dette vil blive efterfulgt af 30 minutters proprioceptive øvelser rettet mod nedre ekstremiteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 12. uge
|
Berg-balanceskalaen bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til at balancere sikkert under en række forudbestemte opgaver.
Det er en 14-punktsliste, hvor hvert punkt består af en fempunkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau og tager cirka 20 minutter at gennemføre.
|
12. uge
|
|
Tid op og gå til test
Tidsramme: 12. uge
|
Den bruges til at bestemme faldrisiko og måle balancens fremskridt, sidde at stå og gå. Det er en simpel screeningstest, der er et følsomt og specifikt mål for sandsynligheden for fald blandt ældre voksne.
|
12. uge
|
|
Et ben holdningstest
Tidsramme: 12. uge
|
Single leg Stance Test bruges til at vurdere statisk postural og balancekontrol.
Balancevurderinger er et værdifuldt klinisk værktøj til overvågning af neurologisk og muskuloskeletal status samt til styring af faldrisiko.
|
12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Aabroo, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2022
Først opslået (Faktiske)
8. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Sygdom
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Polyradiculoneuropati
- Polyneuropatier
- Kronisk sygdom
- Post-infektionssygdomme
- Syndrom
- Guillain-Barre syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/22/0219 Salma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .