ACL 재건 후 수술 후 통증에 대한 iPACK
2024년 10월 3일 업데이트: Carey Brewbaker, Medical University of South Carolina
전방십자인대 재건술 후 수술 후 진통에 대한 내전관 차단술을 이용한 iPACK 차단술의 효과 연구
이 연구는 대퇴사두근 또는 뼈-슬개골 힘줄(BTB) 이식편을 사용하여 ACL 재건술을 받는 12세 이상의 환자로 구성됩니다.
환자는 내전근 차단 단독 또는 내전근 차단 + iPACK 차단에 무작위 배정됩니다.
주요 목표는 두 그룹을 비교할 때 처음 72시간 동안 수술 후 통증의 차이를 결정하는 것입니다.
2차 결과에는 수술 후 첫 72시간 동안의 오피오이드 사용과 수술 후 후속 방문 시 말단 무릎 확장을 포함한 운동 범위가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 12세 이상
- 대퇴사두근 또는 BTB 이식으로 ACL 재건술을 받을 예정인 환자.
제외 기준:
- 국소 마취를 받는 것에 대한 금기 사항. 여기에는 주사 부위의 감염, 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 기존 신경 손상이 포함될 수 있습니다.
- 전방십자인대에 대한 햄스트링 이식 또는 동종 이식을 받는 환자
- 부상 부위의 기존 감염
- 만성 오피오이드 치료를 받는 환자
- 수술 말단의 기존 감각 또는 운동 결손
- 이전 ACL 재건술을 받은 환자
- 임산부 및/또는 수유부
- 40kg 미만의 무게
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내전근관 차단(ACB) 전용
ACB 단독 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 내전근관 블록만 받게 됩니다.
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환자는 리도카인 피부 팽진이 있는 ACB를 받게 됩니다.
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활성 비교기: ACB + 아이팩
ACB + iPACK 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 ACB 및 iPACK 블록을 모두 받게 됩니다.
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환자는 iPACK 블록이 포함된 ACB를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 후 0-72시간
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1차 종점은 수술 후 처음 72시간 동안 12시간 간격으로 0(통증 없음)에서 100(심각한 참을 수 없는 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 주관적인 통증 점수를 측정합니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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수술 후 0-72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 총 아편유사제 소비량(총 MME)
기간: 수술 후 최대 72시간
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2차 평가변수는 수술 후 2일째까지 12시간 간격으로 수술 전후 아편유사제 소비량을 측정하고 표준 환산법을 사용해 모르핀 밀리그램 등가량으로 환산하는 것입니다.
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수술 후 최대 72시간
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동작 범위(도)
기간: 수술 후 최대 2개월까지
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추가 2차 평가변수는 수술 후 방문 1 및 2에서 수술 무릎의 각도로 측정된 운동 범위입니다. 수술 후 측정값을 수술 전 측정값과 비교합니다.
동작 범위의 범위는 0~135도입니다.
점수(도)가 높을수록 결과가 좋습니다.
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수술 후 최대 2개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carey Breabaker, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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