iPACK leikkauksen jälkeiseen kipuun ACL-rekonstruoinnin jälkeen
torstai 3. lokakuuta 2024 päivittänyt: Carey Brewbaker, Medical University of South Carolina
IPACK-lohkojen vaikutusten tutkiminen adductor-kanavalohkoilla postoperatiiviseen analgesiaan ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Tämä tutkimus koostuu 12-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista, joille tehdään ACL-rekonstruktio käyttämällä nelipäistä tai BTB-siirrettä.
Potilaat satunnaistetaan saamaan pelkkä adduktorisen kanavan salpaus tai adduktorikanavasalpaus + iPACK-tukos.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää erot leikkauksen jälkeisessä kivussa ensimmäisen 72 tunnin aikana, kun näitä kahta ryhmää verrataan.
Toissijaisia tuloksia ovat opioidien käyttö ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja liikkeet, mukaan lukien terminaalinen polven ojennus leikkauksen jälkeisillä seurantakäynneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 12 vuotta ja vanhempi
- Potilaat, joille on määrä tehdä ACL-rekonstruktio nelipäisellä lihaslihaksella tai BTB-siirteellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki vasta-aiheet aluepuudutuksen saamiselle. Tämä voi sisältää infektion pistoskohdassa, allergian paikallispuudutteelle tai jo olemassa olevan hermovaurion.
- Potilaat, joille tehdään reisilihassiirre tai allograft ACL:n vuoksi
- Aiempi infektio vammakohdassa
- Potilaat, jotka saavat kroonista opioidihoitoa
- Aiemmin olemassa oleva sensorinen tai motorinen vajaatoiminta operatiivisessa raajassa
- Potilaat, joilla on versio aiemmasta ACL-rekonstruktiosta
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset
- Paino alle 40kg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain adductor Canal Block (ACB).
Vain ACB -ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat pelkän adduktorikanavalohkon.
|
Potilaat saavat ACB:n lidokaiinilla
|
|
Active Comparator: ACB + iPACK
ACB + iPACK -ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat sekä ACB- että iPACK-lohkon.
|
Potilaat saavat ACB:n iPACK-estolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 0-72 tuntia op
|
Ensisijainen päätepiste mittaa subjektiivisia kipupisteitä visuaalisen analogisen asteikon avulla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 100:aan (vakava sietämätön kipu) 12 tunnin välein postoperatiivisen ikkunan ensimmäisen 72 tunnin aikana.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
0-72 tuntia op
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen (MME yhteensä)
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset päätepisteet mittaavat perioperatiivista opioidien kulutusta leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 12 tunnin välein ja muunnetaan morfiinimilligrammaekvivalentteiksi standardimuunnoksia käyttäen.
|
jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Liikealue (asteita)
Aikaikkuna: enintään kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toinen toissijainen päätepiste on leikkauksen jälkeisen polven liikealue, mitattuna asteina leikkauksen jälkeisillä käynnillä 1 ja 2. Leikkauksen jälkeisiä mittauksia verrataan ennen leikkausta tehtyihin mittauksiin.
Liikkeen asteikko on 0 - 135 astetta.
Mitä korkeampi pistemäärä (asteita), sitä parempi tulos.
|
enintään kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carey Breabaker, MD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00121103
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .