SmartArch 대 Super Elastic NiTi 정렬 Archwires

이것은 동일한 무작위화(1:1 할당 비율)를 가진 병렬 그룹 시험과 함께 다기관 비층화 전향적 무작위 임상 시험이 될 것이며, 두 개의 공공 교정 센터가 이 시험을 위해 환자를 할당할 것입니다. 환자는 처음에 연구자에 의해 연구에 포함될 적격성에 대해 평가될 것입니다. 포함 기준을 충족하는 사람들은 참여에 대한 초기 승인을 받기 위해 구두로 연구의 성격에 대해 알릴 것입니다. 그런 다음 환자 정보 시트와 연구의 성격을 설명하는 동의서가 제공되어 집에서 주의 깊게 읽고 후속 약속에서 참여에 대한 결정을 제공합니다. 환자의 나이가 18세 미만인 경우 부모의 동의를 받아야 합니다. 환자의 연구에 관한 추가 질문은 두 번째 방문 시 조사관이 해결해야 합니다.

환자는 0.022인치 슬롯이 있는 MBT 처방 브라켓(Pinnacle®, Ortho Technology, USA)을 사용하여 직선 와이어 장치로 치료됩니다. 브래킷 배치는 높이 게이지를 사용하여 표준화됩니다. 처음에는 저속 핸드피스를 사용하여 경석과 고무 컵으로 10초 동안 치아를 연마한 다음 물 헹굼 및 공기 건조(30초 동안 오일 프리 에어 스프레이)를 수행합니다. 본딩 기술은 다음과 같이 표준화됩니다.

• 30초 동안 37% 인산 젤로 치아 에칭.
• 완전히 헹구어(액체 에칭액의 경우 치아당 5초, 겔 에칭액의 경우 치아당 10초) 에칭 프로세스를 중지하고 탈염된 입자를 제거한 다음 에칭된 표면의 흰색 서리가 내린 모양이 관찰될 때까지 공기 건조합니다.
• 1분 동안 Light Bond™ Sealant(Reliance®, Itasca, USA)를 얇게 도포하고 5초 동안 공기 도포합니다.
• Light Bond™ 광중합 교정용 접착제(Reliance®, Itasca, USA)를 베이스에 적용하고 2~3mm 거리(브라켓의 경우 근심 방향 5초, 원위 방향 5초)에서 치간 접촉부 위에서 광중합하여 브라켓과 튜브를 접착합니다. 어금니 튜브의 경우 근심으로 10초, 교합면으로 10초).

모든 참가자는 표준화된 치료 프로토콜을 받게 됩니다. 본딩 당일에는 스마트아크군을 위해 0.016인치 아치와이어를 배치합니다. 4주마다 다시 연결됩니다. 반면 초탄성 NiTi 그룹의 경우 접착 당일에 0.014인치 아치와이어를 배치하고 8주 후에 8주 동안 0.018인치 아치와이어로 교체합니다. 아치와이어는 엘라스토머 모듈에 의해 브래킷에 묶이고 송곳니 레이스백은 첫 번째 어금니에 연결됩니다. 시술 중 탈락이 있을 경우 응급상황으로 처리하고 24시간 이내에 재접착해야 하며, 그렇지 않은 경우 탈락으로 간주한다. 이 연구는 치료의 초기 단계에서 수행될 것이므로 치료 프로토콜의 편차는 허용되지 않습니다(예: 순서에 추가 아치 와이어 추가 또는 파워 체인 사용). 하악궁에 대해 양질의 알지네이트 인상을 전처리 후 4주, 8주, 12주, 16주 후에 채취하여 스톤 스터디 모델을 얻습니다. 하악 중절치에 대한 치근단 X-ray는 치료 전과 16주 후에 촬영됩니다. 참가자에게는 각 와이어 배치 후 첫 주 동안 통증 인식을 기록하기 위해 시각적 아날로그 척도(0-10)가 제공됩니다.