SmartArch vs Super Elastic NiTi justering av bågtrådar

Detta kommer att vara en multicenter icke-stratifierad prospektiv randomiserad klinisk prövning med parallella gruppstudie med lika randomisering (fördelningsförhållande 1:1), två offentliga ortodontiska centra kommer att allokera patienter för denna prövning. Patienterna kommer inledningsvis att bedömas för lämplighet att inkluderas i studien av utredaren. De som kommer att uppfylla inklusionskriterierna kommer att informeras om studiens karaktär muntligt för att ta det första godkännandet för deltagande. Sedan kommer de att tillhandahållas av patientinformationsbladet och samtyckesformuläret, som förklarar studiens karaktär, för att läsa noggrant hemma och ge sitt beslut om deltagande vid det efterföljande mötet. Om patientens ålder är under 18 år ska föräldrarnas samtycke tas. Alla ytterligare förfrågningar angående patientens studie bör lösas av utredaren vid det andra besöket.

Patienterna kommer att behandlas med rak tråd med hjälp av MBT-receptbeslag med 0,022-tums kortplats (Pinnacle®, Ortho Technology, USA). Fästplacering kommer att standardiseras med hjälp av en höjdmätare. Inledningsvis kommer tandpolering att utföras med pimpsten och gummikopp i 10 sekunder med ett låghastighetshandstycke, följt av vattensköljning och lufttorkning (oljefri luftspray i 30 sekunder). Bindningsteknik kommer att standardiseras enligt följande:

• Tandetsning med 37% fosforsyragel i 30 sekunder.
• Skölj noggrant (5 sekunder per tand för flytande etsmedel och 10 sekunder per tand för gel etsmedel) för att stoppa etsningsprocessen och för att ta bort avmineraliserade partiklar och lufttorka sedan tills den etsade ytans vita frostiga utseende observeras.
• Applicera ett tunt lager av Light Bond™ Sealant (Reliance®, Itasca, USA) i en minut och luftapplicering i 5 sekunder.
• Limning av fästen och rör med Light Bond™ ljushärdande ortodontisk lim (Reliance®, Itasca, USA) applicerat på deras baser och ljushärdat ovanför interproximala kontakter på ett avstånd av 2-3 mm (5 sekunder mesialt och 5 sekunder distalt för fästena) och 10 sekunder mesialt och 10 sekunder ocklusalt för molarrör).

Alla deltagare kommer att få ett standardiserat behandlingsprotokoll. På dagen för bindning kommer 0,016-tums bågtråd att placeras för Smartarch-gruppen. Det kommer att omligeras var fjärde vecka. Medan, för den superelastiska NiTi-gruppen, kommer 0,014-tums bågtråd att placeras på dagen för limning och åtta veckor senare kommer den att ersättas av 0,018-tums bågtråd i ytterligare åtta veckor. Bågtrådar kommer att knytas till fästet med elastomermoduler, med snörning av hörntänder till första molarer. Om det finns någon avbindning under behandlingen ska detta hanteras som ett akutfall och återbindas inom 24 timmar, annars kommer ärendet att betraktas som bortfall. Eftersom denna studie kommer att utföras under den inledande fasen av behandlingen, kommer ingen avvikelse i behandlingsprotokollet att accepteras (som att lägga till ytterligare bågtråd i sekvensen eller använda kraftkedja). Ett alginatavtryck av god kvalitet för nedre bågen bör tas förbehandling och efter 4, 8, 12 och 16 veckor och en stenstudiemodell erhålls. Periapikal röntgen för de centrala incisiverna i underkäken kommer att göras förbehandling och efter 16 veckor. Deltagarna kommer att få en visuell analog skala (0-10) för att registrera sin smärtuppfattning under den första veckan efter varje trådplacering.