SmartArch vs Super Elastic NiTi justering af buetråde

Dette vil være et multicenter ikke-stratificeret prospektivt randomiseret klinisk forsøg med parallelle grupper forsøg med lige randomisering (1:1 allokeringsforhold), to offentlige ortodontiske centre vil allokere patienter til dette forsøg. Patienterne vil i første omgang blive vurderet for egnethed til at blive inkluderet i undersøgelsen af ​​investigator. De, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive informeret om undersøgelsens art mundtligt for at tage den første godkendelse til deltagelse. Derefter vil de blive stillet til rådighed af patientinformationsbladet og samtykkeerklæringen, som forklarer undersøgelsens karakter, til at læse grundigt derhjemme og give deres beslutning om deltagelse ved den efterfølgende aftale. Hvis patienten er under 18 år, skal forældrenes samtykke tages. Eventuelle yderligere forespørgsler vedrørende undersøgelsen fra patienten skal løses af investigator ved det andet besøg.

Patienterne vil blive behandlet med apparatur med lige tråd ved hjælp af MBT-receptbeslag med 0,022-tommers slot (Pinnacle®, Ortho Technology, USA). Beslagets placering vil blive standardiseret ved hjælp af en højdemåler. Indledningsvis udføres tandpolering med pimpsten og gummikop i 10 sekunder ved hjælp af et håndstykke med lav hastighed, efterfulgt af vandskylning og lufttørring (oliefri luftspray i 30 sekunder). Bindingsteknikken vil blive standardiseret som følger:

• Tænderætsning med 37% phosphorsyregel i 30 sekunder.
• Skyl grundigt (5 sekunder pr. tand for flydende ætsemiddel og 10 sekunder pr. tand for gelætsemiddel) for at stoppe ætseprocessen og for at fjerne demineraliserede partikler og lufttørre, indtil den ætsede overflades hvide frostede udseende observeres.
• Påføring af et tyndt lag Light Bond™ Sealant (Reliance®, Itasca, USA) i et minut og luftpåføring i 5 sekunder.
• Limning af beslag og rør ved hjælp af Light Bond™ lyshærdende ortodontisk klæbemiddel (Reliance®, Itasca, USA) påført på deres baser og lyshærdet over interproksimale kontakter i en afstand på 2-3 mm (5 sekunder mesialt og 5 sekunder distalt for beslag). og 10 sekunder mesialt og 10 sekunder okklusivt for molarrør).

Alle deltagere vil modtage en standardiseret behandlingsprotokol. På dagen for binding vil 0,016-tommer buetråd blive placeret for Smartarch-gruppen. Det vil blive re-ligeret hver fjerde uge. Mens, for den superelastiske NiTi-gruppe, vil 0,014-tommer buetråd blive placeret på bindingsdagen, og otte uger senere vil det blive erstattet af 0,018-tommer buetråd i yderligere otte uger. Buetråde vil blive bundet til beslaget ved hjælp af elastomere moduler, med snøring af hjørnetænder til første kindtænder. Hvis der sker en afbinding under behandlingen, skal dette behandles som en akut sag og genbindes inden for 24 timer, ellers vil sagen blive betragtet som frafald. Da denne undersøgelse vil blive udført i den indledende fase af behandlingen, accepteres ingen afvigelse i behandlingsprotokollen (såsom tilføjelse af ekstra buetråd i sekvensen eller brug af power chain). Et alginataftryk af god kvalitet til den nederste bue bør tages forbehandling og efter 4, 8, 12 og 16 uger og en stenundersøgelsesmodel opnås. Periapikal røntgen af ​​underkæbens centrale fortænder vil blive taget før behandling og efter 16 uger. Deltagerne vil blive forsynet med en visuel analog skala (0-10) til at registrere deres smerteopfattelse i løbet af den første uge efter hver trådplacering.