Arcos de alinhamento SmartArch vs Super Elastic NiTi

Este será um ensaio clínico prospectivo randomizado multicêntrico não estratificado com grupo paralelo com randomização igual (taxa de alocação de 1:1), dois centros ortodônticos públicos alocarão pacientes para este ensaio. Os pacientes serão inicialmente avaliados quanto à elegibilidade para serem incluídos no estudo pelo investigador. Aqueles que atenderem aos critérios de inclusão serão informados sobre a natureza do estudo verbalmente para obter a aprovação inicial para participação. Em seguida, serão fornecidos a ficha de informações do paciente e o formulário de consentimento, que explica a natureza do estudo, para ler atentamente em casa e fornecer sua decisão sobre a participação na próxima consulta. Se o paciente tiver menos de 18 anos, o consentimento dos pais deve ser obtido. Quaisquer dúvidas adicionais sobre o estudo pelo paciente devem ser resolvidas pelo investigador na segunda visita.

Os pacientes serão tratados com aparelho straight wire utilizando bráquetes de prescrição MBT com slot de 0,022 polegadas (Pinnacle®, Ortho Technology, EUA). A colocação dos bráquetes será padronizada usando um medidor de altura. Inicialmente, o polimento dos dentes será realizado com pedra-pomes e taça de borracha por 10 segundos com peça de mão em baixa rotação, seguido de enxágue com água e secagem ao ar (jato de ar isento de óleo por 30 segundos). A técnica de colagem será padronizada da seguinte forma:

• Condicionamento dentário com gel de ácido fosfórico a 37% por 30 segundos.
• Enxágue abundantemente (5 segundos por dente para condicionamento líquido e 10 segundos por dente para condicionamento em gel) para interromper o processo de condicionamento e remover partículas desmineralizadas e, em seguida, secar ao ar até que a aparência branca e gelada da superfície condicionada seja observada.
• Aplicação de uma fina camada de Light Bond™ Sealant (Reliance®, Itasca, EUA) por um minuto e aplicação de ar por 5 segundos.
• Colagem de bráquetes e tubos com adesivo ortodôntico fotopolimerizável Light Bond™ (Reliance®, Itasca, EUA) aplicado em suas bases e fotopolimerizado acima dos contatos interproximais a uma distância de 2-3 mm (5 segundos mesial e 5 segundos distalmente para bráquetes e 10 segundos mesialmente e 10 segundos oclusalmente para tubos molares).

Todos os participantes receberão um protocolo de tratamento padronizado. No dia da colagem, um arco de 0,016 polegadas será colocado para o grupo Smartarch. Ele será religado a cada quatro semanas. Já para o grupo NiTi super elástico, o arco 0,014” será colocado no dia da colagem e oito semanas depois será substituído pelo arco 0,018” por mais oito semanas. Os arcos serão amarrados ao braquete por módulos elastoméricos, com laceback de caninos a primeiros molares. Se houver descolagem durante o tratamento, deve ser tratado como um caso de emergência e reaplicado em 24 horas, caso contrário, o caso será considerado como abandono. Como este estudo será realizado durante a fase inicial do tratamento, não serão aceitos desvios no protocolo de tratamento (como adição de arco adicional na sequência ou uso de power chain). Uma impressão de alginato de boa qualidade para o arco inferior deve ser feita antes do tratamento e após 4, 8, 12 e 16 semanas e um modelo de estudo de pedra é obtido. A radiografia periapical dos incisivos centrais inferiores será realizada antes do tratamento e após 16 semanas. Os participantes receberão uma escala analógica visual (0-10) para registrar sua percepção de dor durante a primeira semana após a colocação de cada fio.