Arcos de alineación SmartArch vs Super Elastic NiTi

Este será un ensayo clínico aleatorizado prospectivo no estratificado multicéntrico con un ensayo de grupos paralelos con aleatorización equitativa (proporción de asignación 1: 1), dos centros de ortodoncia públicos asignarán pacientes para este ensayo. El investigador evaluará inicialmente a los pacientes para determinar su elegibilidad para ser incluidos en el estudio. Aquellos que cumplan con los criterios de inclusión serán informados verbalmente sobre la naturaleza del estudio para tomar la aprobación inicial para la participación. Luego se les proporcionará la hoja de información del paciente y el formulario de consentimiento, en el que se explica la naturaleza del estudio, para que lo lean detenidamente en casa y comuniquen su decisión sobre la participación en la siguiente cita. Si la edad del paciente es menor de 18 años, se debe obtener el consentimiento de los padres. Cualquier duda adicional sobre el estudio por parte del paciente debe ser resuelta por el investigador en la segunda visita.

Los pacientes serán tratados con aparatología de alambre recto utilizando brackets recetados MBT con slot de 0,022 pulgadas (Pinnacle®, Ortho Technology, USA). La colocación de los brackets se estandarizará utilizando un calibrador de altura. Inicialmente, el pulido de los dientes se realizará con piedra pómez y copa de goma durante 10 segundos usando una pieza de mano de baja velocidad, seguido de enjuague con agua y secado al aire (rociador de aire sin aceite durante 30 segundos). La técnica de unión se estandarizará de la siguiente manera:

• Grabado dental con gel de ácido fosfórico al 37% durante 30 segundos.
• Enjuague bien (5 segundos por diente para el grabador líquido y 10 segundos por diente para el grabador en gel) para detener el proceso de grabado y eliminar las partículas desmineralizadas, luego seque al aire hasta que se observe la apariencia blanca escarchada de la superficie grabada.
• Aplicación de una capa delgada de Sellador Light Bond™ (Reliance®, Itasca, EE. UU.) durante un minuto y aplicación al aire durante 5 segundos.
• Unión de brackets y tubos con adhesivo de ortodoncia fotopolimerizable Light Bond™ (Reliance®, Itasca, EE. UU.) aplicado en sus bases y fotopolimerizado por encima de los contactos interproximales a una distancia de 2-3 mm (5 segundos mesialmente y 5 segundos distalmente para brackets y 10 segundos mesialmente y 10 segundos oclusalmente para tubos molares).

Todos los participantes recibirán un protocolo de tratamiento estandarizado. El día del bonding se colocará arco de 0.016 pulgadas para el grupo Smartarch. Se volverá a ligar cada cuatro semanas. Mientras que, para el grupo superelástico de NiTi, se colocará el arco de 0,014 pulgadas el día del cementado y ocho semanas después se reemplazará por el arco de 0,018 pulgadas por otras ocho semanas. Los arcos se amarrarán al bracket mediante módulos elastoméricos, con encaje de caninos a primeros molares. Si hay algún desprendimiento durante el tratamiento, debe tratarse como un caso de emergencia y volver a vincularse dentro de las 24 horas, de lo contrario, el caso se considerará como abandono. Dado que este estudio se realizará durante la fase inicial del tratamiento, no se aceptarán desviaciones en el protocolo de tratamiento (como agregar arcos adicionales en la secuencia o usar cadena eléctrica). Se debe tomar una impresión de alginato de buena calidad para el arco inferior antes del tratamiento y después de 4, 8, 12 y 16 semanas y se obtiene un modelo de estudio de piedra. Se tomarán radiografías periapicales de los incisivos centrales mandibulares antes del tratamiento y después de 16 semanas. Los participantes contarán con una escala analógica visual (0-10) para registrar su percepción del dolor durante la primera semana después de la colocación de cada alambre.