NICU에서의 산후조리 (PeliCaN)
2024년 7월 12일 업데이트: Heather Burris, University of Pennsylvania
이것은 큰 도시 병원의 NICU에 위치한 dyad 중심, doula 조정, 조산사 제공 산후 관리의 새로운 모델의 타당성을 입증하기 위한 시범 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조산 <34주
- 서명된 의료 기록 공개 양식
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서를 읽거나 서명할 수 없음
- 의료팀이 향후 몇 주 내에 영아가 사망하거나 다른 병원으로 이송될 수 있다고 판단하는 경우
- PI 재량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Doula Coordinated-Care 암
산후 관리는 doula-coordinate됩니다.
doula는 영아의 NICU 체류 기간 동안 최소 일주일에 한 번 어머니와 최소 3회의 만남을 갖습니다.
참가자는 연구 간호사 조산사 또는 자신의 제공자를 볼 수 있는 옵션이 제공됩니다.
참가자가 간호사 조산사를 보기로 선택한 경우 NICU에 있는 개인 사무실에서 만날 수 있습니다.
doula 역할의 전형인 doula는 가정으로 전환하는 데 필요한 모든 커뮤니티 서비스를 조정합니다.
|
Doula는 모든 산후 관리를 조정하고 참가자에게 지원을 제공합니다.
조산사는 산후 관리를 제공하기 위해 NICU에서 현장에서 사용할 수 있습니다.
|
|
간섭 없음: 표준 산후조리 팔
이 팔에서 참가자는 일반적인 산후 관리를 받습니다.
그들은 아기가 아직 NICU에 있는 동안 병원에서 퇴원할 것이며 향후 6주 중 어느 시점에 외래 환자로서 공급자와 후속 조치를 취할 계획입니다.
연구 코디네이터는 참가자에게 커뮤니티 산후 리소스 목록을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산후조리를 받기까지의 시간
기간: 출산 후 6주까지
|
Wilcoxin rank sum test를 사용하여 분석
|
출산 후 6주까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산모를 위한 공적 보험과 사적 보험의 개입 효과 비교
기간: 출산 후 6주까지
|
산후조리를 받는 데 걸리는 시간은 공보험과 사보험 산모를 비교합니다.
|
출산 후 6주까지
|
|
재태 연령 29주 미만의 영아를 둔 산모와 29주 이상의 영아를 둔 산모에 대한 중재 효과 비교.
기간: 출산 후 6주까지
|
산후 관리를 받는 데 걸리는 시간은 재태 주령이 28 6/7주 이하인 영아를 둔 엄마와 재태 주령이 29주 이상인 산모를 비교합니다.
|
출산 후 6주까지
|
|
산후조리원 접수
기간: 출산 후 6주까지
|
이진법(예/아니오), 피셔스 정확 테스트
|
출산 후 6주까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CDC 건강 관련 삶의 질(HRQOL)로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 산후 6개월
|
0~30점 사이의 14개 항목 설문 조사로 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 나쁨을 나타냅니다.
|
산후 6개월
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale로 측정한 우울증
기간: 산후 6개월
|
0~30점, 30점은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
산후 6개월
|
|
의료이용 - 방문횟수
기간: 출생시부터 산후 6개월까지
|
PhenXToolkit- 270101 건강 관리 활용 및 액세스 조사
|
출생시부터 산후 6개월까지
|
|
모유 수유
기간: 산후 6개월
|
PhenXToolkit-50101 BreasfeedingOutcomes: 모유를 받은 적이 있음
|
산후 6개월
|
|
모유 수유 - 완전 모유 수유 시간
기간: 산후 6개월
|
PhenXToolkit-50101 모유 수유 결과: 독점 모유 수유 시간
|
산후 6개월
|
|
모유 수유 - 모유를 끊는 나이
기간: 산후 6개월
|
PhenXToolkit-50101 모유 수유 결과:모유 수유 중지 연령(해당되는 경우))
|
산후 6개월
|
|
다이어트
기간: 산후 6개월
|
식이 스크리너 설문지(DSQ) 30개 항목 NHANES(결과: 하루에 과일 또는 채소 컵, [많을수록 좋음])
|
산후 6개월
|
|
신체 활동
기간: 산후 6개월
|
국제 신체 활동 설문지 - 약식(총 신체 활동으로 채점, 주당 분으로 표시)
|
산후 6개월
|
|
외상 후 스트레스 장애 증상(PTSD)
기간: 산후 6개월
|
DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트, 0~40점(40점은 더 나쁜 결과를 나타냄).
|
산후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 851606
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .