고등교육기관에서 자폐증 진단을 받은 아동의 형제자매의 신경발달장애 선별검사 (FRATSA)
2025년 3월 25일 업데이트: Véronique GONNIER, University Hospital, Montpellier
이 연구에서는 ASD가 확인된 아동의 형제자매를 대상으로 신경 발달 장애(NDD)에 대한 선택적이고 다단계 선별 검사를 실시합니다.
주요 목표는 형제자매 사이의 NDD 유병률을 추정하고 표준화된 선별 절차의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
NDD는 ASD가 있는 아동의 형제자매 사이에서 빈번하지만, 그들의 발달 선별 검사는 아직 일상적인 진료에서 충분히 조직화되지 않았습니다.
이러한 형제자매의 필요와 특성은 발달 감시를 정의하기 위해 아직 더 잘 이해되지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
384
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cécile MICHELON
- 전화번호: +33 467330986
- 이메일: c-michelon@chu-montpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Charlotte GERBE
- 이메일: charlotte.gerbe@chu-montpellier.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스
- 모병
- CHU Montpellier
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연락하다:
- Cécile MICHELON
- 이메일: c-michelon@chu-montpellier.fr
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연락하다:
- Charlotte GERBE
- 이메일: charlotte.gerbe@chu-montpellier.fr
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연락하다:
- Veronique GONNIER, Dr
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연락하다:
- Amaria BAGHDADLI, Prof
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
예상 아동 수는 384명(NDD 포함 142명, NDD 미지원 242명)입니다.
설명
포함 기준:
- 1단계: 형제자매(의붓자매 및 형제 포함) 2세에서 16세 사이; Occitanie에 거주; 부모의 정보에 입각한 명시적 동의 사회보장에 소속.
- 2단계: 1단계 자녀의 발달에 대한 긍정적인 선별 검사 또는 부모의 관심; 부모가 서명한 동의서.
제외 기준:
- 부모(또는 자녀)의 참여 거부 입양된 형제자매. 프랑스어를 할 줄 몰라
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경 발달 장애
1단계 - 스크리닝: 대상 샘플은 자폐 아동의 형제자매이며, 이러한 형제자매는 신경발달 장애의 위험이 있습니다. 2단계 - 임상 면담: 양성 선별 검사를 받은 모든 아동. |
1단계: 웹 플랫폼을 통해 온라인 부모 설문지(SRS-2, Identidys 척도, DCDQ, 부모 관심사 설문지)로 선별을 수행합니다. 음성 선별의 경우 학부모 및 등록 의사에게 우편으로 통보됩니다. 양성 선별의 경우, 결과를 제공하고 임상 및 반구조화 인터뷰에 초대하기 위해 전화로 전화를 겁니다. 2단계: NDD 전문 심리학자가 반구조화된 인터뷰를 수행하여 선별 결과를 임상적으로 확인하고 등록된 의사에게 우편으로 아동을 치료 및 중재에 의뢰합니다. 이 인터뷰 후 약 12개월이 지나면 추천에 대한 설명과 선별 과정에 대한 만족도를 수집하기 위해 부모에게 전화가 걸립니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 참여 비율
기간: 12 개월
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가족의 참여율 및 참가자 중 스크리닝 연구 종료 시 NDD 진단을 받은 아동의 수.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스크리닝 절차의 민감도, 특이도, 양성예측도(PPV) 및 음성예측도(NPV)
기간: 12 개월
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12 개월
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만족한 부모 비율
기간: 12 개월
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VAS(Visual Analog Scale)를 통한 부모 만족도 점수로 검진에 참여한 부모의 만족도를 추정합니다. VAS는 0(전혀 만족하지 않음)에서 100(매우 만족함)까지의 척도입니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Véronique GONNIER, Dr, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL21_0358
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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