Screening per i disturbi del neurosviluppo nei fratelli di bambini con autismo diagnosticati nei centri terziari (FRATSA)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cécile MICHELON
- Numero di telefono: +33 467330986
- Email: c-michelon@chu-montpellier.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Charlotte GERBE
- Email: charlotte.gerbe@chu-montpellier.fr
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia
- Reclutamento
- CHU Montpellier
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Contatto:
- Cécile MICHELON
- Email: c-michelon@chu-montpellier.fr
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Contatto:
- Charlotte GERBE
- Email: charlotte.gerbe@chu-montpellier.fr
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Contatto:
- Veronique GONNIER, Dr
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Contatto:
- Amaria BAGHDADLI, Prof
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fase 1: Fratelli o sorelle (incluse sorellastre e fratelli); età compresa tra 2 e 16 anni; vivere in Occitania; consenso informato ed espresso dei genitori; affiliato alla previdenza sociale.
- Fase 2: fase 1 screening positivo o preoccupazioni dei genitori per lo sviluppo del bambino; consenso informato firmato dai genitori.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dei genitori (o del bambino) a partecipare; fratello o sorella adottivi. Non parlare francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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disturbi dello sviluppo neurologico
Fase 1 - Screening: il campione mirato sono i fratelli dei bambini autistici, questi fratelli sono a rischio di disturbi dello sviluppo neurologico. Fase 2 - Colloquio clinico: Tutti i bambini con uno screening positivo. |
Fase 1: lo screening viene eseguito tramite questionari online per i genitori (SRS-2, scala Identidys, DCDQ, questionario sulle preoccupazioni dei genitori) tramite una piattaforma web. I genitori e i medici iscritti saranno informati via mail in caso di screening negativo; In caso di screening positivo, saranno chiamati telefonicamente per dare loro i risultati e per invitarli a un colloquio clinico e semi-strutturato. Fase 2: Il colloquio semi-strutturato sarà eseguito da uno psicologo specializzato in NDD al fine di confermare clinicamente i risultati dello screening e indirizzare il bambino a cure e interventi, per posta al medico registrato. Circa 12 mesi dopo questa intervista, i genitori saranno chiamati telefonicamente per raccogliere una descrizione del rinvio e la loro soddisfazione per il processo di screening. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipazione familiare
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tasso di partecipazione delle famiglie e, tra i partecipanti, numero di bambini con diagnosi di NDD al termine dello studio di screening.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità, specificità, valori predittivi positivi (VPP) e valori predittivi negativi (VPN) della procedura di screening
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Percentuale di genitori soddisfatti
Lasso di tempo: 12 mesi
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Stimare il livello di soddisfazione dei genitori che hanno partecipato allo screening con il punteggio di soddisfazione dei genitori tramite la Visual Analog Scale (VAS). VAS è una scala da 0 (per niente soddisfatto) a 100 (molto soddisfatto) |
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Véronique GONNIER, Dr, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0358
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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