Screening auf neurologische Entwicklungsstörungen bei Geschwistern von Kindern mit Autismus, die in Tertiärzentren diagnostiziert wurden (FRATSA)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cécile MICHELON
- Telefonnummer: +33 467330986
- E-Mail: c-michelon@chu-montpellier.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Charlotte GERBE
- E-Mail: charlotte.gerbe@chu-montpellier.fr
Studienorte
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Montpellier, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Montpellier
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Kontakt:
- Cécile MICHELON
- E-Mail: c-michelon@chu-montpellier.fr
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Kontakt:
- Charlotte GERBE
- E-Mail: charlotte.gerbe@chu-montpellier.fr
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Kontakt:
- Veronique GONNIER, Dr
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Kontakt:
- Amaria BAGHDADLI, Prof
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schritt 1: Brüder oder Schwestern (einschließlich Stiefschwestern und Brüder); im Alter zwischen 2 und 16 Jahren; lebe in Okzitanien; informierte und ausdrückliche Zustimmung der Eltern; der Sozialversicherung angeschlossen.
- Schritt 2: Schritt 1 positives Screening oder Bedenken der Eltern hinsichtlich der Entwicklung des Kindes; Die von den Eltern unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung der Eltern (oder des Kindes) mitzumachen; adoptierter Bruder oder adoptierte Schwester. Spreche kein Französisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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neurologische Entwicklungsstörungen
Schritt 1 – Screening: Die Zielgruppe sind die Geschwister der autistischen Kinder, da bei diesen Geschwistern das Risiko neurologischer Entwicklungsstörungen besteht. Schritt 2 – Klinisches Interview: Alle Kinder mit positivem Screening. |
Schritt 1: Das Screening erfolgt mittels Online-Elternfragebögen (SRS-2, Identidys-Skala, DCDQ, Parental Concerns Questionnaire) über eine Webplattform. Eltern und niedergelassene Ärzte werden im Falle eines negativen Screenings per Post informiert; Im Falle eines positiven Screenings werden sie telefonisch angerufen, um ihnen die Ergebnisse mitzuteilen und sie zu einem klinischen und halbstrukturierten Interview einzuladen. Schritt 2: Das halbstrukturierte Interview wird von einem auf NDD spezialisierten Psychologen durchgeführt, um die Ergebnisse des Screenings klinisch zu bestätigen und das Kind per Post an den registrierten Arzt an Pflege und Interventionen zu überweisen. Etwa 12 Monate nach diesem Interview werden die Eltern telefonisch angerufen, um eine Beschreibung der Überweisung und ihre Zufriedenheit mit dem Screening-Prozess einzuholen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Familienbeteiligung
Zeitfenster: 12 Monate
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Teilnahmequote der Familien und unter den Teilnehmern Anzahl der Kinder mit einer NDD-Diagnose am Ende der Screening-Studie.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensibilität, Spezifität, positive Vorhersagewerte (PPV) und negative Vorhersagewerte (NPV) des Screeningverfahrens
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Prozentsatz zufriedener Eltern
Zeitfenster: 12 Monate
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Schätzen Sie den Grad der Zufriedenheit der Eltern, die am Screening teilgenommen haben, anhand des Zufriedenheitswerts der Eltern mithilfe der visuellen Analogskala (VAS). VAS ist eine Skala von 0 (überhaupt nicht zufrieden) bis 100 (sehr zufrieden) |
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Véronique GONNIER, Dr, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL21_0358
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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