Detección de trastornos del neurodesarrollo en hermanos de niños con autismo diagnosticados en centros terciarios (FRATSA)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cécile MICHELON
- Número de teléfono: +33 467330986
- Correo electrónico: c-michelon@chu-montpellier.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Charlotte GERBE
- Correo electrónico: charlotte.gerbe@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia
- Reclutamiento
- CHU Montpellier
-
Contacto:
- Cécile MICHELON
- Correo electrónico: c-michelon@chu-montpellier.fr
-
Contacto:
- Charlotte GERBE
- Correo electrónico: charlotte.gerbe@chu-montpellier.fr
-
Contacto:
- Veronique GONNIER, Dr
-
Contacto:
- Amaria BAGHDADLI, Prof
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paso 1: Hermanos o hermanas (incluyendo hermanastras y hermanos); de 2 a 16 años de edad; vivir en Occitania; consentimiento informado y expreso de los padres; afiliado a la seguridad social.
- Paso 2: evaluación positiva del paso 1 o preocupaciones de los padres sobre el desarrollo del niño; consentimiento informado firmado por los padres.
Criterio de exclusión:
- Negativa de los padres (o del niño) a participar; hermano o hermana adoptado. No hablan francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
trastornos del neurodesarrollo
Paso 1 - Selección: la muestra objetivo son los hermanos de los niños autistas, ya que estos hermanos corren el riesgo de sufrir trastornos del neurodesarrollo. Paso 2 - Entrevista clínica: Todos los niños con tamizaje positivo. |
Paso 1: el cribado se realiza mediante cuestionarios para padres en línea (SRS-2, escala Identidys, DCDQ, cuestionario de preocupaciones de los padres) a través de una plataforma web. Los padres y médicos registrados serán informados por correo en caso de evaluación negativa; En caso de tamizaje positivo, se les llamará por teléfono para darles los resultados e invitarlos a una entrevista clínica y semiestructurada. Paso 2: La entrevista semiestructurada será realizada por un psicólogo especialista en NDD con el fin de confirmar clínicamente los resultados del tamizaje y derivar al niño a cuidados e intervenciones, por correo al médico registrado. Alrededor de 12 meses después de esta entrevista, se llamará a los padres por teléfono para recopilar una descripción de la referencia y su satisfacción con el proceso de selección. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participación familiar
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Tasa de participación de las familias y, entre los participantes, número de niños con diagnóstico de NDD al final del estudio de detección.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivos (VPP) y valores predictivos negativos (VPN) del procedimiento de cribado
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
|
Porcentaje de padres satisfechos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Estimar el nivel de satisfacción de los padres que participaron en el cribado con la puntuación de satisfacción de los padres a través de la Escala Visual Analógica (VAS). EVA es una escala de 0 (nada satisfecho) a 100 (muy satisfecho) |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Véronique GONNIER, Dr, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0358
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .