Triagem de Distúrbios do Neurodesenvolvimento em Irmãos de Crianças com Autismo Diagnosticadas em Centros Terciários (FRATSA)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cécile MICHELON
- Número de telefone: +33 467330986
- E-mail: c-michelon@chu-montpellier.fr
Estude backup de contato
- Nome: Charlotte GERBE
- E-mail: charlotte.gerbe@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
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Montpellier, França
- Recrutamento
- CHU Montpellier
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Contato:
- Cécile MICHELON
- E-mail: c-michelon@chu-montpellier.fr
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Contato:
- Charlotte GERBE
- E-mail: charlotte.gerbe@chu-montpellier.fr
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Contato:
- Veronique GONNIER, Dr
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Contato:
- Amaria BAGHDADLI, Prof
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Passo 1: Irmãos ou irmãs (incluindo meio-irmãs e irmãos); com idade entre 2 e 16 anos; morando na Occitânia; consentimento informado e expresso dos pais; filiado à previdência social.
- Etapa 2: etapa 1 triagem positiva ou preocupação dos pais com o desenvolvimento da criança; consentimento informado assinado pelos pais.
Critério de exclusão:
- Recusa dos pais (ou da criança) em participar; irmão ou irmã adotivo. não fale francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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transtornos do neurodesenvolvimento
Etapa 1 - Triagem: a amostra-alvo são os irmãos das crianças autistas, sendo esses irmãos em risco de distúrbios do neurodesenvolvimento. Passo 2 - Entrevista clínica: Todas as crianças com rastreio positivo. |
Etapa 1: a triagem é realizada por meio de questionários on-line para os pais (SRS-2, escala Identidys, DCDQ, questionário sobre as preocupações dos pais) por meio de uma plataforma da web. Os pais e médicos inscritos serão informados por correio em caso de rastreio negativo; Em caso de despistagem positiva, serão contactados por telefone para apresentação dos resultados e convite para entrevista clínica e semi-estruturada. Etapa 2: A entrevista semiestruturada será realizada por uma psicóloga especialista em NDD para confirmar clinicamente os resultados da triagem e encaminhar a criança para atendimentos e intervenções, por correio para o médico cadastrado. Cerca de 12 meses após esta entrevista, os pais serão contatados por telefone para coletar uma descrição do encaminhamento e sua satisfação com o processo de triagem. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participação familiar
Prazo: 12 meses
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Taxa de participação das famílias e, entre os participantes, número de crianças com diagnóstico de NDD no final do estudo de triagem.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos (VPP) e valores preditivos negativos (VPN) do procedimento de triagem
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Porcentagem de pais satisfeitos
Prazo: 12 meses
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Estimar o nível de satisfação dos pais que participaram da triagem com o escore de satisfação parental por meio da Escala Visual Analógica (EVA). A VAS é uma escala de 0 (nada satisfeito) a 100 (muito satisfeito) |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Véronique GONNIER, Dr, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0358
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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