Neurokehityshäiriöiden seulonta korkea-asteen keskuksissa diagnosoitujen autististen lasten sisarusten osalta (FRATSA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cécile MICHELON
- Puhelinnumero: +33 467330986
- Sähköposti: c-michelon@chu-montpellier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lee AUDRAS-TORRENT
- Sähköposti: l-audras-torrent@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska
- CHU Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Lee AUDRAS-TORRENT
- Sähköposti: l-audras-torrent@chu-montpellier.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Cécile MICHELON
- Sähköposti: c-michelon@chu-montpellier.fr
-
Päätutkija:
- Veronique GONNIER, Dr
-
Alatutkija:
- Amaria BAGHDADLI, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihe 1: Veljet tai sisaret (mukaan lukien sisarpuolet ja veljet); 2–16-vuotiaat; asuu Occitaniessa; vanhempien tietoinen ja nimenomainen suostumus; kuulu sosiaaliturvaan.
- Vaihe 2: vaihe 1 positiivinen seulonta tai vanhempien huoli lapsen kehityksestä; vanhempien allekirjoittama tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat (tai lapsi) kieltäytyvät osallistumasta; adoptoitu veli tai sisko. Älä puhu ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hermoston kehityshäiriöt
Vaihe 1 - Seulonta: kohdenäytteenä ovat autististen lasten sisarukset, joilla on hermoston kehityshäiriöiden riski. Vaihe 2 - Kliininen haastattelu: Kaikki lapset, joilla on positiivinen seulonta. |
Vaihe 1: Seulonta suoritetaan online-vanhempien kyselylomakkeilla (SRS-2, Identidys-asteikko, DCDQ, vanhempien huolenaiheiden kyselylomake) verkkoalustan kautta. Vanhemmille ja rekisteröidyille lääkäreille ilmoitetaan postitse, jos seulonta on negatiivinen; Jos seulonta on positiivinen, heille soitetaan puhelimitse, jotta heille annetaan tulokset ja kutsutaan kliiniseen ja puolistrukturoituun haastatteluun. Vaihe 2: Puolistrukturoidun haastattelun suorittaa NDD:hen erikoistunut psykologi vahvistaakseen kliinisesti seulonnan tulokset ja ohjatakseen lapsen hoitoon ja interventioihin postitse rekisteröidylle lääkärille. Noin 12 kuukauden kuluttua tämän haastattelun jälkeen vanhemmille soitetaan puhelimitse kuvaus lähetteestä ja heidän tyytyväisyydestään seulontaprosessiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen osallistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Perheiden osallistumisprosentti ja osallistujien joukossa NDD-diagnoosin saaneiden lasten määrä seulontatutkimuksen lopussa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulontamenettelyn herkkyys, spesifisyys, positiiviset ennustavat arvot (PPV) ja negatiiviset ennustusarvot (NPV)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Tyytyväisten vanhempien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi seulontaan osallistuneiden vanhempien tyytyväisyys vanhempien tyytyväisyyspisteisiin Visual Analog Scalen (VAS) avulla. VAS on asteikko 0 (ei ollenkaan tyytyväinen) 100:aan (erittäin tyytyväinen) |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Véronique GONNIER, Dr, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0358
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaihe 1 – seulonta; Vaihe 2 – Kliininen haastattelu
-
Common SenseTuntematon
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical...ValmisMielenterveysongelma (esim. masennus, psykoosi, persoonallisuushäiriö, päihteiden käyttö)Intia
-
Harpoon TherapeuticsLopetettuPitkälle edennyt eturauhassyöpäYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Boston UniversityTufts UniversityValmisSepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterValmis
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH)ValmisTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat
-
European HospitalTuntematonAlkion kehitys | Blastokysti | Kulttuurimedia | Huono Vastaaja | Vaikea miesten hedelmättömyysItalia