- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05513651
RFH-NPT 기반 HBV 관련 비대상성 간경변증의 예후 예측 모델 구축
모든 국가에서 만성 간질환과 간경변증은 중요한 질병 부담 중 하나입니다. 영양실조는 간경변증의 중요한 합병증으로 항상 간경변증의 과정을 거치게 됩니다. 많은 과학적 연구 증거에 따르면 전 세계 전문가들의 합의에 따라 간경변증 환자의 영양실조는 좋지 않은 예후와 밀접한 관련이 있습니다. 따라서 간경변증 환자의 예후를 개선하기 위해서는 영양실조의 위험을 조기에 정확하게 파악하는 것이 매우 중요하다.
본 연구의 목적은 간경변증 환자의 영양실조 관련 지표와 예후와의 관계를 알아보는 것이다. 간경변증 환자 2,000명을 전향적으로 포함하여 영양실조 관련 검사지표 및 기타 평가지표를 기록하고 간경변증 환자의 장단기 예후를 관찰하기 위해 장기추적을 시행하였다. 동시에 다변량 Cox 회귀를 기반으로 예후 예측 모델을 수립하고 이를 바탕으로 일련의 심층 연구와 검증을 진행하였다.
연구 개요
상세 설명
영양실조는 간경변증과 관련된 가장 흔한 합병증 중 하나이며 비대상성 간경변증 환자에서 발생할 가능성이 더 높습니다. 영양 실조는 근육 손실, 즉 근염의 발생으로 이어질 것이며, 이는 간경변증 환자에서 불리한 결과의 중요한 원인입니다. 사망 위험 증가, 문맥 고혈압 관련 합병증, 감염률 증가 및 입원 기간 연장과 관련이 있습니다. 동시에 간문맥 고혈압을 동반한 간경변증은 식도 및 위정맥류, 장 점막 부종을 유발하여 소화기계의 기능에 영향을 미치고 간경변증 환자의 영양 유지에 더 큰 어려움을 줍니다. 따라서 시기적절한 영양 평가와 입원 시 조기 개입 의사 결정은 간경변증 환자의 임상 관리에서 중요한 측면입니다.
간경변증 환자의 영양실조 선별을 위해 일반적으로 사용되는 선별검사 도구는 MST, MUST, NRS-2002, RFH-NPT 등이다. 스크리닝된 고위험 인구의 경우 더 구체적인 영양 평가가 필요하며 네 가지 주요 유형이 있습니다. 첫 번째는 전문 영양사가 실시하는 식단 관련 평가입니다. 두 번째는 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis), CT, 초음파 등 근육량으로 대표되는 체성분 분석이다. 세 번째는 기능 평가로 5m 보행 속도와 악력 테스트가 더 일반적입니다. 네 번째는 SGA 및 RFH-SGA로 대표되는 포괄적인 평가 도구의 일부입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shannxi
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Xi'an, Shannxi, 중국, 710061
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 간경변증으로 입원한 환자
제외 기준:
- 외래 진료를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 최대 10년
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모든 원인 사망은 모든 원인으로 인한 사망입니다.
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최대 10년
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간 관련 사망률
기간: 최대 10년
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간 관련 사망은 간경화, 간암 및 기타 관련 합병증과 같은 간 관련 질병으로 인한 사망을 의미합니다.
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최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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