- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05513651
Modell felállítása a HBV-vel összefüggő dekompenzált májcirrhosis prognózisának előrejelzésére RFH-NPT alapján
Minden országban a krónikus májbetegség és a májcirrhosis az egyik fontos betegségteher. Az alultápláltság a májcirrhosis fontos szövődménye, amely mindig a májcirrhosis során végighalad. Számos tudományos kutatási bizonyíték szerint, amint azt a szakértők világszerte egyetértenek, a májcirrhosisban szenvedő betegek alultápláltsága szorosan összefügg a rossz eredménnyel. Ezért az alultápláltság kockázatának korai és pontos azonosítása nagyon fontos a májcirrhosisban szenvedő betegek prognózisának javítása érdekében.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy tanulmányozza az alultápláltsághoz kapcsolódó indexek és a prognózis közötti kapcsolatot májcirrhosisban szenvedő betegeknél. Prospektívan 2000 májcirrhosisos beteget vontunk be, rögzítettük az alultápláltságra vonatkozó laboratóriumi és egyéb értékelési indexeket, valamint hosszú távú követést végeztünk a májcirrhosisos betegek rövid és hosszú távú prognózisának megfigyelésére. Ezzel egyidejűleg egy többváltozós Cox-regresszión alapuló prognosztikai előrejelzési modellt állítottak fel, és ennek alapján egy sor mélyreható vizsgálatot és verifikációt végeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az alultápláltság a májcirrhosissal kapcsolatos egyik leggyakoribb szövődmény, amely nagyobb valószínűséggel fordul elő dekompenzált májcirrhosisban szenvedő betegeknél. Az alultápláltság tovább vezet izomvesztéshez, azaz myomyositis kialakulásához, amely a májcirrhosisban szenvedő betegek káros kimenetelének fontos oka. a halálozás megnövekedett kockázatával, a portális hipertóniával kapcsolatos szövődményekkel, a megnövekedett fertőzési rátával és a hosszabb kórházi tartózkodással jár együtt. A portális hipertóniával járó májcirrhosis ugyanakkor nyelőcső- és gyomorvarixhoz, valamint bélnyálkahártya-ödémához vezet, ami befolyásolja az emésztőrendszer működését, és nagyobb kihívást jelent a májcirrhosisban szenvedő betegek táplálkozásának fenntartásában. Ezért a májcirrhosisban szenvedő betegek klinikai kezelésének fontos szempontja a táplálkozás időben történő értékelése és a korai beavatkozási döntéshozatal a felvételről.
A májcirrhosisban szenvedő betegek alultápláltságának szűrésére az általánosan használt szűrési eszközök az MST, MUST, NRS-2002, RFH-NPT és így tovább. A szűrt magas kockázatú populáció esetében további speciális táplálkozási értékelésre van szükség, négy fő típusa van. Az első egy diétával kapcsolatos értékelés, amelyet egy professzionális dietetikus végez. A második az izomtömeg által képviselt testösszetétel-elemzés, mint például a bioelektromos impedanciaanalízis (BIA), a CT, az ultrahang és így tovább. A harmadik a funkcionális értékelés, amelyből a gyakoribb az ötméteres járási sebesség és a tapadási szilárdság teszt. A negyedik az SGA és az RFH-SGA által képviselt átfogó értékelési eszközök része.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kína, 710061
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi betegek májcirrózisban
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik megtagadják a járóbeteg osztály nyomon követését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
A minden ok miatti halálozás bármely ok által okozott halálozás.
|
legfeljebb 10 évig
|
Májjal kapcsolatos mortalitás
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
A májjal összefüggő halálozás bármely májbetegségből eredő halált jelenti, mint például májcirrózis, májrák és egyéb kapcsolódó szövődmények.
|
legfeljebb 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJTU1AF-CRF-2020-023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Northwestern UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer Institute... és más munkatársakToborzásCirrózis | Cirrózis, máj | Hepatitis B okozta cirrhosis | Hepatitis C okozta cirrhosis | Korai cirrhosis | Előrehaladott cirrhosis | Cirrhosis Fertőző | Cirrhosis Alkoholos | Cirrhosis, epeúti | Kriptogén cirrhosis | Primer szklerotizáló cholangitis okozta cirrhosisEgyesült Államok
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer Institute... és más munkatársakToborzásCirrózis | Cirrózis, máj | Hepatitis B okozta cirrhosis | Hepatitis C okozta cirrhosis | Korai cirrhosis | Előrehaladott cirrhosis | Cirrhosis Fertőző | Cirrhosis Alkoholos | Cirrhosis, epeúti | Kriptogén cirrhosis | Primer szklerotizáló cholangitis okozta cirrhosisEgyesült Államok
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
University Health Network, TorontoIsmeretlen
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaMég nincs toborzás
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Toborzás
-
CymaBay Therapeutics, Inc.MegszűntPrimer biliaris cirrhosis (PBC)Németország, Egyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság, Lengyelország
-
University Health Network, TorontoIsmeretlenMájcirrhosis, epe | Biliáris cirrhosis, elsődlegesKanada
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...BefejezveDekompenzált cirrhosisBelgium